Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne między laparoskopowym bajpasem żołądka a laparoskopową pionową gastroplastyką z powodu olbrzymiej otyłości (LOK)

10 lipca 2012 zaktualizowane przez: Torsten Olbers, Göteborg University

Randomizowane badanie kliniczne między laparoskopowym bajpasem żołądka a laparoskopową pionową gastroplastyką z powodu olbrzymiej otyłości

Jest to randomizowane badanie kliniczne oceniające wyniki dwóch strategii chirurgicznych w leczeniu ciężkiej otyłości; laparoskopowe pomostowanie żołądka i laparoskopowe VBG. Głównym wynikiem jest utrata masy ciała i jej utrzymanie, ale oceniane będą również inne czynniki, takie jak skład ciała, sposób odżywiania, normalizacja metabolizmu, wydatek energetyczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 4145
        • Department of Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 35-50kg/m2
  • 20-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba współistniejąca
  • Brak motywacji do długoterminowej obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Laparoskopowe obejście żołądka
Procedura: Laparoskopowe obejście żołądka
Laparoskopowa operacja pomostowania żołądka
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopowa VBG
Laparoskopowa gastroplastyka z pionowym paskiem
Procedura: Laparoskopowa VBG
Laparoskopowa gastroplastyka z pionowym paskiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 1, 2, 5 i 10 lat po operacji
1, 2, 5 i 10 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 1, 2, 5 i 10 lat po operacji
1, 2, 5 i 10 lat po operacji
Wzór jedzenia
Ramy czasowe: 1, 2, 5 i 10 lat po operacji
1, 2, 5 i 10 lat po operacji
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 1, 2, 5 i 10 lat po operacji
1, 2, 5 i 10 lat po operacji
Odpowiedź hormonalna jelit
Ramy czasowe: 4 i 10 lat po operacji
4 i 10 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Współpracownicy

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Torsten Olbers, MD, PhD, GöteborgU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2000

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2001

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOK-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laparoskopowe obejście żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj