Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie mellom laparoskopisk gastrisk bypass og laparoskopisk vertikal båndet gastroplastikk for sykelig fedme (LOK)

10. juli 2012 oppdatert av: Torsten Olbers, Göteborg University

Randomisert klinisk studie mellom laparoskopisk gastrisk bypass og laparoskopisk vertikal båndet gastroplastikk for sykelig fedme

Dette er en randomisert klinisk studie som vurderer utfallet av to kirurgiske strategier for å behandle alvorlig fedme; laparoskopisk gastrisk bypass og laparoskopisk VBG. Hovedresultatet er vekttap og vedlikehold av vekttap, men andre faktorer som kroppssammensetning, spisemønster, metabolsk normalisering, energiforbruk vil også bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 4145
        • Department of Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 35-50 kg/m2
  • 20-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbiditet
  • Umotivert til langsiktig oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Laparoskopisk gastrisk bypass
Fremgangsmåte: Laparoskopisk gastrisk bypass
Laparoskopisk gastrisk bypass-operasjon
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopisk VBG
Laparoskopisk gastroplastikk med vertikal bånd
Fremgangsmåte: Laparoskopisk VBG
Laparoskopisk gastroplastikk med vertikal bånd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: 1, 2, 5 og 10 år etter operasjonen
1, 2, 5 og 10 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1, 2, 5 og 10 år etter operasjonen
1, 2, 5 og 10 år etter operasjonen
Spisemønster
Tidsramme: 1, 2, 5 og 10 år etter operasjonen
1, 2, 5 og 10 år etter operasjonen
Energiforbruket
Tidsramme: 1, 2, 5 og 10 år etter operasjonen
1, 2, 5 og 10 år etter operasjonen
Hormonell respons i tarmen
Tidsramme: 4 og 10 år etter operasjonen
4 og 10 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Göteborg University

Samarbeidspartnere

Imperial College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Torsten Olbers, MD, PhD, GöteborgU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2000

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2001

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

13. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOK-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykelig fedme

Kliniske studier på Laparoskopisk gastrisk bypass

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere