Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания между лапароскопическим шунтированием желудка и лапароскопической гастропластикой с вертикальными полосами при патологическом ожирении (LOK)

10 июля 2012 г. обновлено: Torsten Olbers, Göteborg University

Рандомизированное клиническое исследование лапароскопического обходного желудочного анастомоза и лапароскопической гастропластики с вертикальными полосами при патологическом ожирении

Это рандомизированное клиническое исследование, оценивающее результаты двух хирургических стратегий лечения тяжелого ожирения; лапароскопическое шунтирование желудка и лапароскопическая ВБГ. Основным результатом является потеря веса и поддержание потери веса, но также будут оцениваться другие факторы, такие как состав тела, режим питания, нормализация обмена веществ, расход энергии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 4145
        • Department of Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 35-50 кг/м2
  • 20-60 лет

Критерий исключения:

  • Тяжелая сопутствующая патология
  • Немотивирован к длительному наблюдению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лапароскопический обходной желудочный анастомоз
Процедура: Лапароскопический обходной желудочный анастомоз
Лапароскопическое шунтирование желудка
ACTIVE_COMPARATOR: Лапароскопическая ВБГ
Лапароскопическая вертикальная бандажированная гастропластика
Процедура: Лапароскопическая ВБГ
Лапароскопическая вертикальная бандажированная гастропластика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: Через 1, 2, 5 и 10 лет после операции
Через 1, 2, 5 и 10 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: Через 1, 2, 5 и 10 лет после операции
Через 1, 2, 5 и 10 лет после операции
Режим питания
Временное ограничение: Через 1, 2, 5 и 10 лет после операции
Через 1, 2, 5 и 10 лет после операции
Расход энергии
Временное ограничение: Через 1, 2, 5 и 10 лет после операции
Через 1, 2, 5 и 10 лет после операции
Гормональный ответ кишечника
Временное ограничение: Через 4 и 10 лет после операции
Через 4 и 10 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Göteborg University

Соавторы

Imperial College London

Следователи

  • Главный следователь: Torsten Olbers, MD, PhD, GöteborgU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2000 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2001 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOK-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лапароскопический обходной желудочный анастомоз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться