Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen ja laparoskooppisen pystysuoraan nauhamaisen gastroplastian välillä sairaalloisen liikalihavuuden varalta (LOK)

tiistai 10. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Torsten Olbers, Göteborg University

Satunnaistettu kliininen tutkimus laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen ja laparoskooppisen pystysuoraan nauhamaisen gastroplastian välillä sairaallisen liikalihavuuden varalta

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kahden vaikean lihavuuden hoitoon käytettävän kirurgisen strategian tuloksia; laparoskooppinen mahalaukun ohitus ja laparoskooppinen VBG. Päätulos on laihdutus ja painonpudotuksen ylläpito, mutta myös muita tekijöitä, kuten kehon koostumus, ruokailutottumukset, aineenvaihdunnan normalisoituminen, energiankulutus, arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gothenburg, Ruotsi, 4145
        • Department of Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 35-50 kg/m2
  • 20-60 v

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea rinnakkaissairaus
  • Motivoimaton pitkän aikavälin seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laparoskopinen mahalaukun ohitus
Laparoskopinen mahalaukun ohitusleikkaus
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskooppinen VBG
Laparoskooppinen pystynauhainen gastroplastia
Laparoskooppinen pystynauhainen gastroplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
1, 2, 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
1, 2, 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Syömismalli
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
1, 2, 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Energiankulutus
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
1, 2, 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Suoliston hormonaalinen vaste
Aikaikkuna: 4 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
4 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Torsten Olbers, MD, PhD, GöteborgU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen mahalaukun ohitus

3
Tilaa