- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01639677
Kliininen tutkimus laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen ja laparoskooppisen pystysuoraan nauhamaisen gastroplastian välillä sairaalloisen liikalihavuuden varalta (LOK)
tiistai 10. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Torsten Olbers, Göteborg University
Satunnaistettu kliininen tutkimus laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen ja laparoskooppisen pystysuoraan nauhamaisen gastroplastian välillä sairaallisen liikalihavuuden varalta
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kahden vaikean lihavuuden hoitoon käytettävän kirurgisen strategian tuloksia; laparoskooppinen mahalaukun ohitus ja laparoskooppinen VBG.
Päätulos on laihdutus ja painonpudotuksen ylläpito, mutta myös muita tekijöitä, kuten kehon koostumus, ruokailutottumukset, aineenvaihdunnan normalisoituminen, energiankulutus, arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 4145
- Department of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 35-50 kg/m2
- 20-60 v
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea rinnakkaissairaus
- Motivoimaton pitkän aikavälin seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Laparoskopinen mahalaukun ohitus
|
Laparoskopinen mahalaukun ohitusleikkaus
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskooppinen VBG
Laparoskooppinen pystynauhainen gastroplastia
|
Laparoskooppinen pystynauhainen gastroplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
1, 2, 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
1, 2, 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Syömismalli
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
1, 2, 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
1, 2, 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Suoliston hormonaalinen vaste
Aikaikkuna: 4 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
4 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Torsten Olbers, MD, PhD, GöteborgU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOK-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen mahalaukun ohitus
-
Kular HospitalValmisLihavuus | Sairaalloisen lihavuuden | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Ruokavaliotapa | Ruoan valintaIntia
-
ARKSurgicalTuntematonLaparoskopinen kirurginen toimenpide
-
Allurion TechnologiesAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of KwaZuluValmisSappien tukos | Choledochal kystaEtelä-Afrikka
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); American Diabetes Association; GI Stimulation...Valmis
-
Spital Limmattal SchlierenRekrytointiGERD | Liikalihavuus, sairas | MahahaavaSveitsi
-
NYU Langone HealthHope FoundationValmisLihavuus | DMYhdysvallat
-
Kular HospitalValmisPainonpudotus | Liikalihavuus, sairas | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | TehoaIntia
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH)Espanja