Klinikai vizsgálat a laparoszkópos gyomorbypass és a laparoszkópos függőleges sávos gyomorplasztika között a morbid elhízás érdekében (LOK)
2012. július 10. frissítette: Torsten Olbers, Göteborg University
Véletlenszerű klinikai vizsgálat a laparoszkópos gyomorbypass és a laparoszkópos függőleges sávos gyomorplasztika között a morbid elhízás érdekében
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amely a súlyos elhízás kezelésére szolgáló két műtéti stratégia eredményét értékeli; laparoszkópos gyomorbypass és laparoszkópos VBG.
A fő eredmény a fogyás és a fogyás fenntartása, de olyan egyéb tényezőket is felmérnek, mint a testösszetétel, az étkezési szokások, az anyagcsere normalizálása, az energiafelhasználás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, 4145
- Department of Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 35-50 kg/m2
- 20-60 év
Kizárási kritériumok:
- Súlyos társbetegség
- Motiválatlan a hosszú távú nyomon követésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Laparoszkópos gyomor bypass
|
Laparoszkópos gyomor bypass műtét
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoszkópos VBG
Laparoszkópos függőleges sávos gyomorplasztika
|
Laparoszkópos függőleges sávos gyomorplasztika
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fogyás
Időkeret: 1, 2, 5 és 10 évvel a műtét után
|
1, 2, 5 és 10 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 1, 2, 5 és 10 évvel a műtét után
|
1, 2, 5 és 10 évvel a műtét után
|
|
Étkezési minta
Időkeret: 1, 2, 5 és 10 évvel a műtét után
|
1, 2, 5 és 10 évvel a műtét után
|
|
Energia ráfordítás
Időkeret: 1, 2, 5 és 10 évvel a műtét után
|
1, 2, 5 és 10 évvel a műtét után
|
|
A bél hormonális reakciója
Időkeret: 4 és 10 évvel a műtét után
|
4 és 10 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Torsten Olbers, MD, PhD, GöteborgU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2001. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOK-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .