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Klinische Studie zwischen laparoskopischem Magenbypass und laparoskopischer vertikal gebänderter Gastroplastik bei krankhafter Adipositas (LOK)

10. Juli 2012 aktualisiert von: Torsten Olbers, Göteborg University

Randomisierte klinische Studie zwischen laparoskopischem Magenbypass und laparoskopischer vertikal gebänderter Gastroplastik bei krankhafter Adipositas

Dies ist eine randomisierte klinische Studie, die das Ergebnis von zwei chirurgischen Strategien zur Behandlung schwerer Fettleibigkeit bewertet; laparoskopischer Magenbypass und laparoskopischer VBG. Das Hauptergebnis ist Gewichtsverlust und Beibehaltung des Gewichtsverlusts, aber auch andere Faktoren wie Körperzusammensetzung, Essverhalten, Stoffwechselnormalisierung und Energieverbrauch werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 4145
        • Department of Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 35-50 kg/m2
  • 20-60 J

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Komorbidität
  • Unmotiviert, langfristig nachzufassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Laparoskopischer Magenbypass
Verfahren: Laparoskopischer Magenbypass
Laparoskopische Magenbypass-Operation
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopische VBG
Laparoskopische vertikale gebänderte Gastroplastik
Verfahren: Laparoskopische VBG
Laparoskopische vertikale gebänderte Gastroplastik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 1, 2, 5 und 10 Jahre nach der Operation
1, 2, 5 und 10 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1, 2, 5 und 10 Jahre nach der Operation
1, 2, 5 und 10 Jahre nach der Operation
Essmuster
Zeitfenster: 1, 2, 5 und 10 Jahre nach der Operation
1, 2, 5 und 10 Jahre nach der Operation
Energieverbrauch
Zeitfenster: 1, 2, 5 und 10 Jahre nach der Operation
1, 2, 5 und 10 Jahre nach der Operation
Hormonelle Reaktion des Darms
Zeitfenster: 4 und 10 Jahre nach der Operation
4 und 10 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Mitarbeiter

Imperial College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Torsten Olbers, MD, PhD, GöteborgU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2000

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2001

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOK-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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