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Ensayo clínico entre el bypass gástrico laparoscópico y la gastroplastia vertical con banda laparoscópica para la obesidad mórbida (LOK)

10 de julio de 2012 actualizado por: Torsten Olbers, Göteborg University

Ensayo clínico aleatorizado entre el bypass gástrico laparoscópico y la gastroplastia vertical con banda laparoscópica para la obesidad mórbida

Este es un ensayo clínico aleatorizado que evalúa el resultado de dos estrategias quirúrgicas para tratar la obesidad severa; Bypass gástrico laparoscópico y VBG laparoscópico. El resultado principal es la pérdida de peso y el mantenimiento de la pérdida de peso, pero también se evaluarán otros factores como la composición corporal, el patrón de alimentación, la normalización metabólica y el gasto de energía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, 4145
        • Department of Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 35-50 kg/m2
  • 20-60 años

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidad grave
  • Desmotivado para el seguimiento a largo plazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Bypass gástrico laparoscópico
Procedimiento: Bypass gástrico laparoscópico
Cirugía de bypass gástrico laparoscópico
COMPARADOR_ACTIVO: GBV laparoscópico
Gastroplastia en banda vertical laparoscópica
Procedimiento: GBV laparoscópico
Gastroplastia en banda vertical laparoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 1, 2, 5 y 10 años después de la cirugía
1, 2, 5 y 10 años después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: 1, 2, 5 y 10 años después de la cirugía
1, 2, 5 y 10 años después de la cirugía
Patrón de alimentación
Periodo de tiempo: 1, 2, 5 y 10 años después de la cirugía
1, 2, 5 y 10 años después de la cirugía
Gasto de energía
Periodo de tiempo: 1, 2, 5 y 10 años después de la cirugía
1, 2, 5 y 10 años después de la cirugía
Respuesta hormonal intestinal
Periodo de tiempo: 4 y 10 años después de la cirugía
4 y 10 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Göteborg University

Colaboradores

Imperial College London

Investigadores

  • Investigador principal: Torsten Olbers, MD, PhD, GöteborgU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2000

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2001

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LOK-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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