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Essai clinique entre le pontage gastrique laparoscopique et la gastroplastie à bande verticale laparoscopique pour l'obésité morbide (LOK)

10 juillet 2012 mis à jour par: Torsten Olbers, Göteborg University

Essai clinique randomisé entre le pontage gastrique laparoscopique et la gastroplastie à bande verticale laparoscopique pour l'obésité morbide

Il s'agit d'un essai clinique randomisé évaluant les résultats de deux stratégies chirurgicales pour traiter l'obésité sévère ; pontage gastrique laparoscopique et VBG laparoscopique. Le résultat principal est la perte de poids et le maintien de la perte de poids, mais d'autres facteurs tels que la composition corporelle, les habitudes alimentaires, la normalisation métabolique et la dépense énergétique seront également évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède, 4145
        • Department of Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 35-50 kg/m2
  • 20-60 ans

Critère d'exclusion:

  • Co-morbidité sévère
  • Pas motivé pour un suivi à long terme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Pontage gastrique laparoscopique
Procédure: Pontage gastrique laparoscopique
Pontage gastrique laparoscopique
ACTIVE_COMPARATOR: VBG laparoscopique
Gastroplastie verticale laparoscopique
Procédure: VBG laparoscopique
Gastroplastie verticale laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte de poids
Délai: 1, 2, 5 et 10 ans après la chirurgie
1, 2, 5 et 10 ans après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La composition corporelle
Délai: 1, 2, 5 et 10 ans après la chirurgie
1, 2, 5 et 10 ans après la chirurgie
Modèle d'alimentation
Délai: 1, 2, 5 et 10 ans après la chirurgie
1, 2, 5 et 10 ans après la chirurgie
Dépenses d'énergie
Délai: 1, 2, 5 et 10 ans après la chirurgie
1, 2, 5 et 10 ans après la chirurgie
Réponse hormonale intestinale
Délai: 4 et 10 ans après la chirurgie
4 et 10 ans après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Collaborateurs

Imperial College London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Torsten Olbers, MD, PhD, GöteborgU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2000

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2001

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2012

Première publication (ESTIMATION)

13 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOK-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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