Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg mellem laparoskopisk gastrisk bypass og laparoskopisk lodret båndet gastroplastik for sygelig fedme (LOK)

10. juli 2012 opdateret af: Torsten Olbers, Göteborg University

Randomiseret klinisk forsøg mellem laparoskopisk gastrisk bypass og laparoskopisk lodret båndet gastroplastik for sygelig fedme

Dette er et randomiseret klinisk forsøg, der vurderer resultatet af to kirurgiske strategier til behandling af svær fedme; laparoskopisk gastrisk bypass og laparoskopisk VBG. Hovedresultatet er vægttab og vægttabsvedligeholdelse, men andre faktorer som kropssammensætning, spisemønster, metabolisk normalisering, energiforbrug vil også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 4145
        • Department of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 35-50 kg/m2
  • 20-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbiditet
  • Umotiveret til langsigtet opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Laparoskopisk gastrisk bypass
Procedure: Laparoskopisk gastrisk bypass
Laparoskopisk gastrisk bypass-operation
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopisk VBG
Laparoskopisk gastroplastik med lodret bånd
Procedure: Laparoskopisk VBG
Laparoskopisk gastroplastik med lodret bånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 1, 2, 5 og 10 år efter operationen
1, 2, 5 og 10 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 1, 2, 5 og 10 år efter operationen
1, 2, 5 og 10 år efter operationen
Spisemønster
Tidsramme: 1, 2, 5 og 10 år efter operationen
1, 2, 5 og 10 år efter operationen
Energiforbrug
Tidsramme: 1, 2, 5 og 10 år efter operationen
1, 2, 5 og 10 år efter operationen
Hormonal reaktion i tarmen
Tidsramme: 4 og 10 år efter operationen
4 og 10 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Samarbejdspartnere

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Torsten Olbers, MD, PhD, GöteborgU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2000

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2001

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2012

Først opslået (SKØN)

13. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOK-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med Laparoskopisk gastrisk bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner