腹腔镜胃旁路术与腹腔镜垂直带状胃成形术治疗病态肥胖症的临床试验 (LOK)
2012年7月10日 更新者:Torsten Olbers、Göteborg University
腹腔镜胃旁路术和腹腔镜垂直带状胃成形术治疗病态肥胖症的随机临床试验
这是一项随机临床试验,评估两种治疗严重肥胖的手术策略的结果;腹腔镜胃旁路术和腹腔镜 VBG。
主要结果是减重和减重维持,但也将评估身体成分、饮食模式、代谢正常化、能量消耗等其他因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典、4145
- Department of Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 体重指数 35-50 公斤/平方米
- 20-60岁
排除标准:
- 严重合并症
- 没有动力进行长期跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:腹腔镜胃旁路术
|
腹腔镜胃旁路手术
|
ACTIVE_COMPARATOR:腹腔镜VBG
腹腔镜垂直带状胃成形术
|
腹腔镜垂直带状胃成形术
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
减肥
大体时间:手术后 1、2、5 和 10 年
|
手术后 1、2、5 和 10 年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
身体构成
大体时间:手术后 1、2、5 和 10 年
|
手术后 1、2、5 和 10 年
|
吃法
大体时间:手术后 1、2、5 和 10 年
|
手术后 1、2、5 和 10 年
|
能量消耗
大体时间:手术后 1、2、5 和 10 年
|
手术后 1、2、5 和 10 年
|
肠道荷尔蒙反应
大体时间:术后 4 年和 10 年
|
术后 4 年和 10 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年4月1日
初级完成 (实际的)
2001年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月10日
首次发布 (估计)
2012年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月10日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.