Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische proef tussen laparoscopische maagbypass en laparoscopische verticaal gestreepte gastroplastiek voor morbide obesitas (LOK)

10 juli 2012 bijgewerkt door: Torsten Olbers, Göteborg University

Gerandomiseerde klinische studie tussen laparoscopische maagbypass en laparoscopische verticaal gestreepte gastroplastiek voor morbide obesitas

Dit is een gerandomiseerde klinische studie die de uitkomst beoordeelt van twee chirurgische strategieën om ernstige obesitas te behandelen; laparoscopische gastric bypass en laparoscopische VBG. Het belangrijkste resultaat is gewichtsverlies en behoud van het gewichtsverlies, maar ook andere factoren zoals lichaamssamenstelling, eetpatroon, metabole normalisatie en energieverbruik zullen worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, 4145
        • Department of Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 35-50 kg/m2
  • 20-60 jr

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige comorbiditeit
  • Ongemotiveerd tot langdurige follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Laparoscopische maagbypass
Procedure: Laparoscopische maagbypass
Laparoscopische maagbypassoperatie
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoscopische VBG
Laparoscopische verticaal gestreepte gastroplastiek
Procedure: Laparoscopische VBG
Laparoscopische verticaal gestreepte gastroplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1, 2, 5 en 10 jaar na de operatie
1, 2, 5 en 10 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1, 2, 5 en 10 jaar na de operatie
1, 2, 5 en 10 jaar na de operatie
Eet patroon
Tijdsspanne: 1, 2, 5 en 10 jaar na de operatie
1, 2, 5 en 10 jaar na de operatie
Energieverbruik
Tijdsspanne: 1, 2, 5 en 10 jaar na de operatie
1, 2, 5 en 10 jaar na de operatie
Hormonale reactie van de darm
Tijdsspanne: 4 en 10 jaar na de operatie
4 en 10 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Göteborg University

Medewerkers

Imperial College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Torsten Olbers, MD, PhD, GöteborgU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2000

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2001

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOK-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morbide obesitas

Klinische onderzoeken op Laparoscopische maagbypass

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren