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Ensaio clínico entre bypass gástrico laparoscópico e gastroplastia vertical laparoscópica para obesidade mórbida (LOK)

10 de julho de 2012 atualizado por: Torsten Olbers, Göteborg University

Ensaio clínico randomizado entre bypass gástrico laparoscópico e gastroplastia vertical laparoscópica para obesidade mórbida

Este é um ensaio clínico randomizado avaliando o resultado de duas estratégias cirúrgicas para tratar a obesidade grave; bypass gástrico laparoscópico e VBG laparoscópica. O resultado principal é a perda de peso e manutenção da perda de peso, mas outros fatores como composição corporal, padrão alimentar, normalização metabólica e gasto de energia também serão avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia, 4145
        • Department of Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 35-50 kg/m2
  • 20-60 anos

Critério de exclusão:

  • Comorbidade grave
  • Desmotivado para acompanhamento de longo prazo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Bypass gástrico laparoscópico
Procedimento: Bypass gástrico laparoscópico
Cirurgia Laparoscópica de Bypass Gástrico
ACTIVE_COMPARATOR: VBG laparoscópica
Gastroplastia vertical laparoscópica com banda
Procedimento: VBG laparoscópica
Gastroplastia vertical laparoscópica com banda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perda de peso
Prazo: 1, 2, 5 e 10 anos após a cirurgia
1, 2, 5 e 10 anos após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 1, 2, 5 e 10 anos após a cirurgia
1, 2, 5 e 10 anos após a cirurgia
Padrão alimentar
Prazo: 1, 2, 5 e 10 anos após a cirurgia
1, 2, 5 e 10 anos após a cirurgia
Gasto de energia
Prazo: 1, 2, 5 e 10 anos após a cirurgia
1, 2, 5 e 10 anos após a cirurgia
Resposta hormonal intestinal
Prazo: 4 e 10 anos após a cirurgia
4 e 10 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Göteborg University

Colaboradores

Imperial College London

Investigadores

  • Investigador principal: Torsten Olbers, MD, PhD, GöteborgU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2000

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2001

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LOK-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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