Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie mezi laparoskopickým bypassem žaludku a laparoskopickou vertikální páskovou gastroplastikou pro morbidní obezitu (LOK)

10. července 2012 aktualizováno: Torsten Olbers, Göteborg University

Randomizovaná klinická studie mezi laparoskopickým bypassem žaludku a laparoskopickou vertikální páskovou gastroplastikou pro morbidní obezitu

Toto je randomizovaná klinická studie hodnotící výsledek dvou chirurgických strategií k léčbě těžké obezity; laparoskopický bypass žaludku a laparoskopický VBG. Hlavním výsledkem je hubnutí a udržení hubnutí, ale budou hodnoceny i další faktory, jako je složení těla, způsob stravování, normalizace metabolismu, energetický výdej.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 4145
        • Department of Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 35-50 kg/m2
  • 20-60 let

Kritéria vyloučení:

  • Těžká komorbidita
  • Bez motivace k dlouhodobému sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Laparoskopický bypass žaludku
Postup: Laparoskopický bypass žaludku
Laparoskopická operace bypassu žaludku
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopická VBG
Laparoskopická vertikální pásková gastroplastika
Postup: Laparoskopická VBG
Laparoskopická vertikální pásková gastroplastika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 1, 2, 5 a 10 let po operaci
1, 2, 5 a 10 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 1, 2, 5 a 10 let po operaci
1, 2, 5 a 10 let po operaci
Stravovací vzorec
Časové okno: 1, 2, 5 a 10 let po operaci
1, 2, 5 a 10 let po operaci
Energetický výdej
Časové okno: 1, 2, 5 a 10 let po operaci
1, 2, 5 a 10 let po operaci
Hormonální reakce střev
Časové okno: 4 a 10 let po operaci
4 a 10 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Spolupracovníci

Imperial College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Torsten Olbers, MD, PhD, GöteborgU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2000

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2001

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

13. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOK-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laparoskopický bypass žaludku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit