Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio clinico tra bypass gastrico laparoscopico e gastroplastica laparoscopica con bendaggio verticale per l'obesità patologica (LOK)

10 luglio 2012 aggiornato da: Torsten Olbers, Göteborg University

Studio clinico randomizzato tra bypass gastrico laparoscopico e gastroplastica laparoscopica con bendaggio verticale per l'obesità patologica

Questo è uno studio clinico randomizzato che valuta l'esito di due strategie chirurgiche per il trattamento dell'obesità grave; bypass gastrico laparoscopico e VBG laparoscopico. L'esito principale è la perdita di peso e il mantenimento della perdita di peso, ma saranno valutati anche altri fattori come la composizione corporea, il modello alimentare, la normalizzazione metabolica, il dispendio energetico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 4145
        • Department of Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 35-50 kg/m2
  • 20-60 anni

Criteri di esclusione:

  • Grave comorbilità
  • Non motivato al follow-up a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Bypass gastrico laparoscopico
Procedura: Bypass gastrico laparoscopico
Chirurgia laparoscopica di bypass gastrico
ACTIVE_COMPARATORE: VBG laparoscopica
Gastroplastica laparoscopica con bande verticali
Procedura: VBG laparoscopica
Gastroplastica laparoscopica con bande verticali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 1, 2, 5 e 10 anni dopo l'intervento
1, 2, 5 e 10 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 1, 2, 5 e 10 anni dopo l'intervento
1, 2, 5 e 10 anni dopo l'intervento
Modello alimentare
Lasso di tempo: 1, 2, 5 e 10 anni dopo l'intervento
1, 2, 5 e 10 anni dopo l'intervento
Dispendio energetico
Lasso di tempo: 1, 2, 5 e 10 anni dopo l'intervento
1, 2, 5 e 10 anni dopo l'intervento
Risposta ormonale intestinale
Lasso di tempo: 4 e 10 anni dopo l'intervento
4 e 10 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Collaboratori

Imperial College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Torsten Olbers, MD, PhD, GöteborgU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2000

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2001

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

13 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOK-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bypass gastrico laparoscopico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi