Klinisk prövning mellan laparoskopisk gastrisk bypass och laparoskopisk vertikal bandad gastroplastik för sjuklig fetma (LOK)
10 juli 2012 uppdaterad av: Torsten Olbers, Göteborg University
Randomiserad klinisk prövning mellan laparoskopisk gastric bypass och laparoskopisk vertikal bandad gastroplastik för sjuklig fetma
Detta är en randomiserad klinisk prövning som bedömer resultatet av två kirurgiska strategier för att behandla svår fetma; laparoskopisk gastric bypass och laparoskopisk VBG.
Huvudresultatet är viktminskning och viktminskning underhåll men andra faktorer som kroppssammansättning, ätmönster, metabolisk normalisering, energiförbrukning kommer också att bedömas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 4145
- Department of Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 35-50 kg/m2
- 20-60 år
Exklusions kriterier:
- Allvarlig samsjuklighet
- Omotiverad till långsiktig uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Laparoskopisk gastric bypass
|
Laparoskopisk gastric bypass-operation
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopisk VBG
Laparoskopisk gastroplastik med vertikal band
|
Laparoskopisk gastroplastik med vertikal band
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Viktminskning
Tidsram: 1, 2, 5 och 10 år efter operationen
|
1, 2, 5 och 10 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 1, 2, 5 och 10 år efter operationen
|
1, 2, 5 och 10 år efter operationen
|
|
Ätmönster
Tidsram: 1, 2, 5 och 10 år efter operationen
|
1, 2, 5 och 10 år efter operationen
|
|
Energiförbrukning
Tidsram: 1, 2, 5 och 10 år efter operationen
|
1, 2, 5 och 10 år efter operationen
|
|
Hormonell respons i tarmen
Tidsram: 4 och 10 år efter operationen
|
4 och 10 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Torsten Olbers, MD, PhD, GöteborgU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2000
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2001
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2012
Första postat (UPPSKATTA)
13 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOK-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .