이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위장병 환자 평가

배경:

- 소화기 질환 및 장애는 인후, 위 및 장에 영향을 미칩니다. 이러한 질병에는 여러 가지 종류가 있습니다. 이를 치료하는 새로운 방법을 연구하기 위해 임상 시험이 개발되고 있습니다. 임상 시험에 관심이 있는 사람은 연구에 참여하기 전에 선별 검사를 받아야 합니다. 연구자들은 다양한 위장 및 장 질환을 가진 사람들을 평가하여 그들이 임상 시험에 적합한지 확인하기를 원합니다.

목표:

- 위장 장애가 있는 사람을 연구하고 임상 시험에 적합한지 확인합니다.

적임:

- 위장 장애가 있거나 있을 수 있는 18세 이상의 개인.

설계:

  • 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다. 혈액, 소변 및 대변 샘플을 수집합니다. 엑스레이 및 초음파와 같은 이미징 연구는 장애가 다른 장기에 영향을 미쳤는지 확인합니다.
  • 참가자는 장애에 따라 필요에 따라 검사를 받을 수 있습니다. 이러한 테스트에는 다음이 포함됩니다.
  • 대장, 식도, 위의 대장내시경검사 및 내시경검사.
  • 위 pH 수준을 보기 위한 위산 분석.
  • 소장의 사진을 찍는 무선 캡슐 내시경.
  • 팽만감, 설사 및 변비와 같은 문제를 연구하기 위한 수소 호흡 검사.
  • Sitz Marker 연구는 대변이 결장을 통해 얼마나 빨리 이동하는지 확인합니다.
  • 참가자는 연구를 위해 여분의 혈액, 소변 또는 대변 샘플을 기증할 수 있습니다. 그들은 또한 위 내용물이나 내장의 조직을 기증할 수 있습니다.
  • 치료는 이 연구의 일부로 제공되지 않습니다. 그러나 참가자는 다른 임상 시험에 참여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

급성 또는 만성 위장관 질환이 의심되거나 확정된 환자는 이 프로토콜에서 평가 및 치료되며 다른 연구 프로토콜에 입력하기 위해 선별됩니다. 이 프로토콜은 여러 목적을 제공합니다: 1) 이러한 환자의 위장 장애 및 활성 소화기 질환 분기(DDB) 연구 프로토콜에 안전하게 등록할 수 있는 능력을 결정하는 다른 장기 시스템의 상태에 대한 자세한 조사를 허용합니다. 2) 임상 시험 참여를 용이하게 하기 위해 임상적으로 지시된 경우 연구자가 환자에게 임상 진단 테스트, 절차 및 치료를 제공할 수 있도록 합니다. 3) 공인된 위장병학 교육 프로그램에서 의사 교육 목적으로 다양한 위장병 환자의 외래 환자 평가 및 치료를 허용합니다. 4) 초기 평가 프로세스 완료 후 환자에게 활성 연구 프로토콜에 참여할 기회가 제공되거나 적절한 프로토콜이 확인되지 않은 경우 잠재적인 향후 참여를 위해 질병 진행을 추적하기 위해 환자를 장기적으로 볼 수 있습니다. DDB 위장 연구에서. NIH 이외의 다른 치료 옵션에 대한 권장 사항은 연구 환자 및/또는 주치의 또는 추천 의사와 논의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2761

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위장관 질환이 있거나 의심되는 환자.@@@@@@

설명

  • 포함 기준:
  • 알려진 또는 의심되는 위장 장애.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 18세 이상의 환자.
  • NIH 외부에서 치료를 관리할 수 있는 추천 지역 사회 의사의 존재.

제외 기준:

  • 조사관이 느끼는 중대한 의학적 질병은 잠재적인 평가를 방해할 수 있습니다.
  • 연구자의 의견에 따라 이 프로토콜에 참여하는 것이 환자에게 최선의 이익이 되지 않는 모든 의학적, 정신과적 또는 사회적 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
연구 코호트
위장관 질환이 있거나 의심되는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장병 환자
기간: 프로토콜이 닫힐 때까지
위장병 검사 프로토콜.
프로토콜이 닫힐 때까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIDDK의 공인 위장병학 교육 프로그램에서 의사 교육 목적으로 다양한 위장병 환자의 외래 평가 및 후속 조치를 허용합니다.
기간: 프로토콜이 닫힐 때까지
위장병의 평가 및 추적.
프로토콜이 닫힐 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 120154
  • 12-DK-0154

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위장병에 대한 임상 시험

3
구독하다