Valutazione delle persone con malattie gastrointestinali
16 febbraio 2022 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Valutazione dei pazienti con malattie gastrointestinali
Sfondo:
- Le malattie e i disturbi gastrointestinali colpiscono la gola, lo stomaco e l'intestino. Esistono molti tipi diversi di queste malattie. Sono in fase di sviluppo studi clinici per studiare nuovi modi per trattarli. Le persone interessate agli studi clinici devono essere sottoposte a screening prima di poter prendere parte agli studi. I ricercatori vogliono valutare le persone con diversi disturbi dello stomaco e dell'intestino per vedere se sono ammissibili per gli studi clinici.
Obiettivi:
- Per studiare le persone che hanno disturbi gastrointestinali e vedere se sono ammissibili per le sperimentazioni cliniche.
Eleggibilità:
- Individui di almeno 18 anni che hanno o possono avere un disturbo gastrointestinale.
Progetto:
- I partecipanti saranno selezionati con un esame fisico e una storia medica. Saranno raccolti campioni di sangue, urina e feci. Studi di imaging come raggi X ed ultrasuoni verificheranno se il disturbo ha colpito altri organi.
- I partecipanti possono sottoporsi a test secondo necessità a seconda del loro disturbo. Questi test includono quanto segue:
- Colonscopia ed endoscopia dell'intestino crasso, dell'esofago e dello stomaco.
- Analisi dell'acido dello stomaco per osservare i livelli di pH dello stomaco.
- Endoscopia con capsula wireless per fotografare l'intestino tenue.
- Test del respiro con idrogeno per studiare problemi come gonfiore, diarrea e costipazione.
- Sitz Marker Studio per vedere quanto velocemente le feci si muovono attraverso il colon.
- I partecipanti possono donare campioni di sangue, urina o feci extra per lo studio. Possono anche donare il contenuto dello stomaco o il tessuto dall'intestino.
- Il trattamento non sarà fornito come parte di questo studio. Tuttavia, i partecipanti possono essere ammessi ad altri studi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con malattie gastrointestinali acute o croniche sospette o accertate vengono valutati e trattati in questo protocollo e saranno sottoposti a screening per l'ingresso in altri protocolli di ricerca.
Questo protocollo ha diversi scopi: 1) consente un'indagine dettagliata sui disturbi gastrointestinali di questi pazienti e sullo stato di altri sistemi di organi che determinerebbero la loro capacità di iscriversi in modo sicuro ai protocolli di ricerca attivi del Digestive Diseases Branch (DDB); 2) consente agli investigatori di offrire test diagnostici clinici, procedure e trattamenti ai pazienti se clinicamente indicati per facilitare la loro partecipazione a studi clinici; 3) consente la valutazione e il trattamento ambulatoriale di pazienti con una varietà di malattie gastrointestinali ai fini della formazione del medico nel nostro programma di formazione accreditato in gastroenterologia; e 4) Dopo il completamento del processo di valutazione iniziale, ai pazienti verrà offerta la possibilità di partecipare a un protocollo di ricerca attivo o, se non viene identificato alcun protocollo appropriato, i pazienti possono essere visti a lungo termine per seguire la progressione della malattia per una potenziale partecipazione futura negli studi gastrointestinali DDB.
Le raccomandazioni per altre opzioni terapeutiche al di fuori del NIH saranno discusse con i pazienti dello studio e/o con i loro medici primari o di riferimento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2761
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia gastrointestinale nota o sospetta.@@@@@@
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Disturbi gastrointestinali noti o sospetti.
- Pazienti di età maggiore o uguale a 18 anni in grado di fornire il consenso informato.
- Esistenza di un medico della comunità di riferimento che sarebbe in grado di gestire le cure al di fuori del NIH.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Malattie mediche significative che gli investigatori ritengono possano interferire con potenziali valutazioni.
- Qualsiasi condizione medica, psichiatrica o sociale che, a parere degli investigatori, renderebbe la partecipazione a questo protocollo non nel migliore interesse del paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di studio
Pazienti con malattia gastrointestinale nota o sospetta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pazienti con malattie gastrointestinali
Lasso di tempo: fino alla chiusura del protocollo
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protocollo di screening per le malattie gastrointestinali.
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fino alla chiusura del protocollo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consentire la valutazione ambulatoriale e il follow-up di pazienti con una varietà di malattie gastrointestinali ai fini della formazione del medico nel programma di formazione in gastroenterologia accreditato del NIDDK.
Lasso di tempo: fino alla chiusura del protocollo
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valutazione e follow-up delle malattie gastrointestinali.
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fino alla chiusura del protocollo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
13 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 120154
- 12-DK-0154
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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