Ruoansulatuskanavan sairauksia sairastavien ihmisten arviointi
keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Ruoansulatuskanavan sairauksia sairastavien potilaiden arviointi
Tausta:
- Ruoansulatuskanavan sairaudet ja häiriöt vaikuttavat kurkkuun, mahalaukkuun ja suolistoon. Näitä sairauksia on monia erilaisia. Kliinisiä tutkimuksia kehitetään tutkimaan uusia tapoja hoitaa niitä. Kliinisistä tutkimuksista kiinnostuneiden ihmisten on tehtävä seulonta ennen kuin he voivat osallistua tutkimuksiin. Tutkijat haluavat arvioida ihmisiä, joilla on erilaisia maha- ja suolistosairauksia nähdäkseen, ovatko he oikeutettuja kliinisiin tutkimuksiin.
Tavoitteet:
- Tutkia ihmisiä, joilla on maha-suolikanavan sairauksia ja onko he oikeutettuja kliinisiin kokeisiin.
Kelpoisuus:
- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on tai voi olla maha-suolikanavan sairaus.
Design:
- Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla. Veri-, virtsa- ja ulostenäytteet otetaan. Kuvaustutkimukset, kuten röntgensäteet ja ultraääni, tarkistavat, onko häiriö vaikuttanut muihin elimiin.
- Osallistujat voivat tehdä testejä tarpeen mukaan heidän häiriöstään riippuen. Nämä testit sisältävät seuraavat:
- Paksusuolen, ruokatorven ja mahalaukun kolonoskopia ja endoskopia.
- Vatsahappoanalyysi mahalaukun pH-tasojen tarkastelemiseksi.
- Langaton kapseliendoskopia ohutsuolen kuvien ottamiseksi.
- Vetyhengitystesti sellaisten ongelmien tutkimiseksi, kuten turvotus, ripuli ja ummetus.
- Sitz Marker Study nähdäksesi kuinka nopeasti uloste liikkuu paksusuolen läpi.
- Osallistujat voivat luovuttaa ylimääräisiä veri-, virtsa- tai ulostenäytteitä tutkimukseen. He voivat myös luovuttaa mahan sisältöä tai kudosta suolistosta.
- Hoitoa ei anneta osana tätä tutkimusta. Osallistujat voidaan kuitenkin hyväksyä muihin kliinisiin kokeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on epäilty tai todettu akuutteja tai kroonisia maha-suolikanavan sairauksia, arvioidaan ja hoidetaan tässä protokollassa, ja heidät seulotaan muiden tutkimuskäytäntöjen mukaan.
Tämä protokolla palvelee useita tarkoituksia: 1) mahdollistaa yksityiskohtaisen tutkimuksen näiden potilaiden ruoansulatuskanavan häiriöistä ja muiden elinjärjestelmien tilasta, mikä määrittäisi heidän kykynsä ilmoittautua turvallisesti aktiivisiin ruoansulatussairauksien haaran (DDB) tutkimusprotokolliin; 2) antaa tutkijoille mahdollisuuden tarjota potilaille kliinisiä diagnostisia testejä, toimenpiteitä ja hoitoa, jos se on kliinisesti aiheellista helpottaakseen heidän osallistumistaan kliinisiin tutkimuksiin; 3) mahdollistaa erilaisista maha-suolikanavan sairauksista kärsivien potilaiden avohoidon ja hoidon lääkärikoulutuksen tarkoituksiin akkreditoidussa gastroenterologian koulutusohjelmassamme; ja 4) Alkuarviointiprosessin päätyttyä potilaille joko tarjotaan mahdollisuus osallistua aktiiviseen tutkimusprotokollaan tai, jos sopivaa protokollaa ei tunnisteta, potilaita voidaan seurata pitkällä aikavälillä taudin etenemistä varten mahdollista osallistumista varten. DDB:n maha-suolikanavan tutkimuksissa.
Muita NIH:n ulkopuolisia hoitovaihtoehtoja koskevista suosituksista keskustellaan tutkimuspotilaiden ja/tai heidän ensisijaisten tai lähetettävien lääkäreiden kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2761
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään maha-suolikanavan sairautta.@@@@@@
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Tunnetut tai epäillyt ruoansulatuskanavan häiriöt.
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
- Lähetettävän paikallislääkärin olemassaolo, joka pystyisi hoitamaan hoitoa NIH:n ulkopuolella.
POISTAMISKRITEERIT:
- Merkittävät lääketieteelliset sairaudet, jotka tutkijoiden mielestä voivat häiritä mahdollisia arviointeja.
- Kaikki lääketieteelliset, psykiatriset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä tekisivät osallistumisesta tähän protokollaan potilaan edun vastaista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimuskohortti
Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään maha-suolikanavan sairautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joilla on maha-suolikanavan sairaus
Aikaikkuna: kunnes protokolla sulkeutuu
|
ruoansulatuskanavan sairauksien seulontaprotokolla.
|
kunnes protokolla sulkeutuu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Salli useista maha-suolikanavan sairauksista kärsivien potilaiden avohoidon arviointi ja seuranta lääkärikoulutusta varten NIDDK:n akkreditoidussa gastroenterologian koulutusohjelmassa.
Aikaikkuna: kunnes protokolla sulkeutuu
|
ruoansulatuskanavan sairauksien arviointi ja seuranta.
|
kunnes protokolla sulkeutuu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120154
- 12-DK-0154
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .