Évaluation des personnes atteintes de maladies gastro-intestinales
16 février 2022 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Évaluation des patients atteints de maladie gastro-intestinale
Arrière-plan:
- Les maladies et troubles gastro-intestinaux affectent la gorge, l'estomac et les intestins. Il existe de nombreux types de ces maladies. Des essais cliniques sont en cours de développement pour étudier de nouvelles façons de les traiter. Les personnes intéressées par les essais cliniques doivent être présélectionnées avant de pouvoir participer aux études. Les chercheurs veulent évaluer les personnes atteintes de différents troubles de l'estomac et de l'intestin pour voir si elles sont éligibles aux essais cliniques.
Objectifs:
- Étudier les personnes souffrant de troubles gastro-intestinaux et voir si elles sont éligibles aux essais cliniques.
Admissibilité:
- Les personnes âgées d'au moins 18 ans qui ont ou peuvent avoir un trouble gastro-intestinal.
Conception:
- Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux. Des échantillons de sang, d'urine et de selles seront prélevés. Des études d'imagerie telles que des rayons X et des ultrasons vérifieront si le trouble a affecté d'autres organes.
- Les participants peuvent subir des tests au besoin en fonction de leur trouble. Ces tests comprennent les éléments suivants :
- Coloscopie et endoscopie du gros intestin, de l'œsophage et de l'estomac.
- Analyse de l'acide gastrique pour examiner les niveaux de pH de l'estomac.
- Endoscopie par capsule sans fil pour prendre des photos de l'intestin grêle.
- Test respiratoire à l'hydrogène pour étudier des problèmes tels que les ballonnements, la diarrhée et la constipation.
- Sitz Marker Study pour voir à quelle vitesse les selles se déplacent dans le côlon.
- Les participants peuvent donner des échantillons supplémentaires de sang, d'urine ou de selles pour l'étude. Ils peuvent également donner le contenu de l'estomac ou des tissus de l'intestin.
- Aucun traitement ne sera fourni dans le cadre de cette étude. Cependant, les participants peuvent être admis à d'autres essais cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de maladies gastro-intestinales aiguës ou chroniques suspectées ou établies sont évalués et traités dans ce protocole et seront sélectionnés pour entrer dans d'autres protocoles de recherche.
Ce protocole a plusieurs objectifs : 1) permet une enquête détaillée sur les troubles gastro-intestinaux de ces patients et l'état d'autres systèmes d'organes qui détermineraient leur capacité à s'inscrire en toute sécurité dans les protocoles de recherche actifs de la Direction des maladies digestives (DDB) ; 2) permet aux chercheurs de proposer des tests de diagnostic clinique, des procédures et des traitements aux patients si cela est cliniquement indiqué pour faciliter leur participation aux essais cliniques ; 3) permet l'évaluation et le traitement ambulatoires de patients atteints de diverses maladies gastro-intestinales à des fins de formation des médecins dans le cadre de notre programme de formation agréé en gastroentérologie ; et 4) Après l'achèvement du processus d'évaluation initial, les patients se verront offrir une chance de participer à un protocole de recherche actif ou, si aucun protocole approprié n'est identifié, les patients peuvent être vus à long terme pour suivre la progression de la maladie en vue d'une éventuelle participation future. dans les études gastro-intestinales DDB.
Les recommandations pour d'autres options de traitement en dehors des NIH seront discutées avec les patients de l'étude et/ou avec leur médecin traitant ou principal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2761
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une maladie gastro-intestinale connue ou suspectée.@@@@@@
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Troubles gastro-intestinaux connus ou suspectés.
- Patients âgés de 18 ans ou plus capables de fournir un consentement éclairé.
- Existence d'un médecin communautaire référent qui serait en mesure de gérer les soins en dehors du NIH.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Des maladies médicales importantes qui, selon les enquêteurs, peuvent interférer avec les évaluations potentielles.
- Toute condition médicale, psychiatrique ou sociale qui, de l'avis des enquêteurs, rendrait la participation à ce protocole non dans le meilleur intérêt du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cohorte d'étude
Patients atteints d'une maladie gastro-intestinale connue ou suspectée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patients atteints de maladies gastro-intestinales
Délai: jusqu'à la fermeture du protocole
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protocole de dépistage des maladies gastro-intestinales.
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jusqu'à la fermeture du protocole
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autoriser l'évaluation et le suivi ambulatoires des patients atteints de diverses maladies gastro-intestinales à des fins de formation des médecins dans le cadre du programme de formation agréé en gastroentérologie du NIDDK.
Délai: jusqu'à la fermeture du protocole
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évaluation et suivi des maladies gastro-intestinales.
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jusqu'à la fermeture du protocole
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2012
Première publication (Estimation)
13 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 120154
- 12-DK-0154
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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