Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av personer med gastrointestinala sjukdomar

Utvärdering av patienter med gastrointestinala sjukdomar

Bakgrund:

- Gastrointestinala sjukdomar och störningar påverkar svalg, mage och tarmar. Det finns många olika typer av dessa sjukdomar. Kliniska prövningar utvecklas för att studera nya sätt att behandla dem. Personer som är intresserade av kliniska prövningar måste screenas innan de kan delta i studierna. Forskare vill utvärdera personer med olika mag- och tarmbesvär för att se om de är berättigade till kliniska prövningar.

Mål:

– Att studera personer som har mag-tarmbesvär och se om de är berättigade till kliniska prövningar.

Behörighet:

- Personer som är minst 18 år gamla som har eller kan ha en mag-tarmsjukdom.

Design:

  • Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia. Blod-, urin- och avföringsprover kommer att samlas in. Avbildningsstudier som röntgen och ultraljud kommer att kontrollera om sjukdomen har påverkat andra organ.
  • Deltagarna kan ha tester vid behov beroende på deras sjukdom. Dessa tester inkluderar följande:
  • Koloskopi och endoskopi av tjocktarmen, matstrupen och magsäcken.
  • Magsyraanalys för att titta på pH-nivåer i magen.
  • Trådlös kapselendoskopi för att ta bilder av tunntarmen.
  • Utandningstest av väte för att studera problem som uppblåsthet, diarré och förstoppning.
  • Sitz Marker Studera för att se hur snabbt avföring rör sig genom tjocktarmen.
  • Deltagarna kan donera extra blod-, urin- eller avföringsprover för studier. De kan också donera maginnehåll eller vävnad från tarmen.
  • Behandling kommer inte att ges som en del av denna studie. Däremot kan deltagare antas till andra kliniska prövningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Patienter med misstänkta eller etablerade akuta eller kroniska gastrointestinala sjukdomar utvärderas och behandlas i detta protokoll och kommer att screenas för inträde i andra forskningsprotokoll. Detta protokoll tjänar flera syften: 1) möjliggör detaljerad undersökning av dessa patienters gastrointestinala störningar och status för andra organsystem som skulle avgöra deras förmåga att säkert registrera sig i aktiva Digestive Diseases Branch (DDB) forskningsprotokoll; 2) tillåter utredare att erbjuda kliniska diagnostiska tester, procedurer och behandling till patienter om det är kliniskt indicerat för att underlätta deras deltagande i kliniska prövningar; 3) tillåter poliklinisk utvärdering och behandling av patienter med en mängd olika gastrointestinala sjukdomar för läkarutbildning i vårt ackrediterade gastroenterologiska utbildningsprogram; och 4) Efter slutförandet av den initiala utvärderingsprocessen kommer patienter antingen att erbjudas en chans att delta i ett aktivt forskningsprotokoll eller, om inget lämpligt protokoll identifieras, kan patienter ses långsiktigt för att följa sjukdomsförloppet för potentiell framtida deltagande i DDB gastrointestinala studier. Rekommendationer för andra behandlingsalternativ utanför NIH kommer att diskuteras med studiepatienter och/eller med deras primära eller remitterande läkare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2761

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med känd eller misstänkt mag-tarmsjukdom.@@@@@@

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Kända eller misstänkta gastrointestinala störningar.
  • Patienter äldre än eller lika med 18 år som kan ge informerat samtycke.
  • Förekomsten av en remitterande samhällsläkare som skulle kunna hantera vård utanför NIH.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Betydande medicinska sjukdomar som utredarna anser kan störa potentiella utvärderingar.
  • Alla medicinska, psykiatriska eller sociala tillstånd som, enligt utredarnas uppfattning, skulle göra att deltagande i detta protokoll inte ligger i patientens bästa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiekohort
Patienter med känd eller misstänkt gastrointestinal sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter med gastrointestinala sjukdomar
Tidsram: tills protokollet stängs
screeningprotokoll för gastrointestinala sjukdomar.
tills protokollet stängs

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillåta poliklinisk utvärdering och uppföljning av patienter med en mängd olika gastrointestinala sjukdomar för läkarutbildning i NIDDK:s ackrediterade gastroenterologiska utbildningsprogram.
Tidsram: tills protokollet stängs
utvärdering och uppföljning av mag-tarmsjukdomar.
tills protokollet stängs

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinala sjukdomar

3
Prenumerera