- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01639924
Utvärdering av personer med gastrointestinala sjukdomar
Utvärdering av patienter med gastrointestinala sjukdomar
Bakgrund:
- Gastrointestinala sjukdomar och störningar påverkar svalg, mage och tarmar. Det finns många olika typer av dessa sjukdomar. Kliniska prövningar utvecklas för att studera nya sätt att behandla dem. Personer som är intresserade av kliniska prövningar måste screenas innan de kan delta i studierna. Forskare vill utvärdera personer med olika mag- och tarmbesvär för att se om de är berättigade till kliniska prövningar.
Mål:
– Att studera personer som har mag-tarmbesvär och se om de är berättigade till kliniska prövningar.
Behörighet:
- Personer som är minst 18 år gamla som har eller kan ha en mag-tarmsjukdom.
Design:
- Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia. Blod-, urin- och avföringsprover kommer att samlas in. Avbildningsstudier som röntgen och ultraljud kommer att kontrollera om sjukdomen har påverkat andra organ.
- Deltagarna kan ha tester vid behov beroende på deras sjukdom. Dessa tester inkluderar följande:
- Koloskopi och endoskopi av tjocktarmen, matstrupen och magsäcken.
- Magsyraanalys för att titta på pH-nivåer i magen.
- Trådlös kapselendoskopi för att ta bilder av tunntarmen.
- Utandningstest av väte för att studera problem som uppblåsthet, diarré och förstoppning.
- Sitz Marker Studera för att se hur snabbt avföring rör sig genom tjocktarmen.
- Deltagarna kan donera extra blod-, urin- eller avföringsprover för studier. De kan också donera maginnehåll eller vävnad från tarmen.
- Behandling kommer inte att ges som en del av denna studie. Däremot kan deltagare antas till andra kliniska prövningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Kända eller misstänkta gastrointestinala störningar.
- Patienter äldre än eller lika med 18 år som kan ge informerat samtycke.
- Förekomsten av en remitterande samhällsläkare som skulle kunna hantera vård utanför NIH.
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Betydande medicinska sjukdomar som utredarna anser kan störa potentiella utvärderingar.
- Alla medicinska, psykiatriska eller sociala tillstånd som, enligt utredarnas uppfattning, skulle göra att deltagande i detta protokoll inte ligger i patientens bästa.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Studiekohort
Patienter med känd eller misstänkt gastrointestinal sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienter med gastrointestinala sjukdomar
Tidsram: tills protokollet stängs
|
screeningprotokoll för gastrointestinala sjukdomar.
|
tills protokollet stängs
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillåta poliklinisk utvärdering och uppföljning av patienter med en mängd olika gastrointestinala sjukdomar för läkarutbildning i NIDDK:s ackrediterade gastroenterologiska utbildningsprogram.
Tidsram: tills protokollet stängs
|
utvärdering och uppföljning av mag-tarmsjukdomar.
|
tills protokollet stängs
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 120154
- 12-DK-0154
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastrointestinala sjukdomar
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAvslutadGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAvslutadMagtömning | Gastrointestinal motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentell transittidDanmark
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustHar inte rekryterat ännu
-
Istanbul UniversityRekryteringGastrointestinal kirurgiKalkon
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyAktiv, inte rekryterandeGastrointestinal dysfunktionFörenta staterna
-
Abbott NutritionAktiv, inte rekryterandeGastrointestinal toleransFörenta staterna
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAvslutadGastrointestinal endoskopiKina
-
Cambridge GlycoscienceAvslutadGastrointestinal toleransIrland