Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mennesker med gastrointestinal sygdom

Evaluering af patienter med gastrointestinal sygdom

Baggrund:

- Mave-tarmsygdomme og lidelser påvirker hals, mave og tarme. Der er mange forskellige typer af disse sygdomme. Kliniske forsøg er ved at blive udviklet for at undersøge nye måder at behandle dem på. Folk, der er interesserede i kliniske forsøg, skal screenes, før de kan deltage i undersøgelserne. Forskere ønsker at evaluere mennesker med forskellige mave- og tarmsygdomme for at se, om de er berettiget til kliniske forsøg.

Mål:

- At studere mennesker, der har mave-tarmsygdomme og se, om de er berettiget til kliniske forsøg.

Berettigelse:

- Personer på mindst 18 år, som har eller kan have en mave-tarmlidelse.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie. Der vil blive udtaget blod-, urin- og afføringsprøver. Billedundersøgelser såsom røntgen og ultralyd vil kontrollere, om lidelsen har påvirket andre organer.
  • Deltagerne kan få testet efter behov afhængigt af deres lidelse. Disse tests inkluderer følgende:
  • Koloskopi og endoskopi af tyktarmen, spiserøret og maven.
  • Mavesyreanalyse for at se på mave-pH-niveauer.
  • Trådløs kapselendoskopi til at tage billeder af tyndtarmen.
  • Hydrogen-åndedrætstest for at studere problemer som oppustethed, diarré og forstoppelse.
  • Sitz Marker Undersøgelse for at se, hvor hurtigt afføring bevæger sig gennem tyktarmen.
  • Deltagerne kan donere ekstra blod-, urin- eller afføringsprøver til undersøgelse. De kan også donere maveindhold eller væv fra tarmen.
  • Behandling vil ikke blive givet som en del af denne undersøgelse. Deltagerne kan dog blive optaget i andre kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Patienter med mistanke om eller etableret akutte eller kroniske mave-tarmsygdomme evalueres og behandles i denne protokol og vil blive screenet for adgang til andre forskningsprotokoller. Denne protokol tjener flere formål: 1) giver mulighed for detaljeret undersøgelse af disse patienters gastrointestinale lidelser og status for andre organsystemer, der ville bestemme deres evne til sikkert at tilmelde sig aktive Digestive Diseases Branch (DDB) forskningsprotokoller; 2) giver efterforskere mulighed for at tilbyde klinisk diagnostisk testning, procedurer og behandling til patienter, hvis det er klinisk indiceret for at lette deres deltagelse i kliniske forsøg; 3) tillader ambulant evaluering og behandling af patienter med en række gastrointestinale sygdomme med henblik på lægeuddannelse i vores akkrediterede gastroenterologiske træningsprogram; og 4) Efter afslutningen af ​​den indledende evalueringsproces vil patienter enten blive tilbudt en chance for at deltage i en aktiv forskningsprotokol eller, hvis der ikke er identificeret en passende protokol, kan patienter ses på lang sigt for at følge sygdomsprogressionen for potentiel fremtidig deltagelse i DDB gastrointestinale undersøgelser. Anbefalinger for andre behandlingsmuligheder uden for NIH vil blive drøftet med undersøgelsespatienter og/eller deres primære eller henvisende læger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2761

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kendt eller mistænkt mave-tarmsygdom.@@@@@@

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Kendte eller mistænkte gastrointestinale lidelser.
  • Patienter over eller lig med 18 år, der er i stand til at give informeret samtykke.
  • Eksistensen af ​​en henvisende samfundslæge, som ville være i stand til at styre pleje uden for NIH.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Væsentlige medicinske sygdomme, som efterforskerne føler kan forstyrre potentielle evalueringer.
  • Eventuelle medicinske, psykiatriske eller sociale forhold, som efter efterforskernes mening ville gøre deltagelse i denne protokol ikke i patientens bedste interesse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiekohorte
Patienter med kendt eller mistænkt mave-tarmsygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter med mave-tarmsygdomme
Tidsramme: indtil protokollen lukkes
screeningsprotokol for gastrointestinale sygdomme.
indtil protokollen lukkes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tillad ambulant evaluering og opfølgning af patienter med en række forskellige gastrointestinale sygdomme med henblik på lægeuddannelse i NIDDK's akkrediterede gastroenterologiske uddannelsesprogram.
Tidsramme: indtil protokollen lukkes
evaluering og opfølgning af mave-tarmsygdomme.
indtil protokollen lukkes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2012

Først opslået (Skøn)

13. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme

3
Abonner