- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01639924
Evaluering af mennesker med gastrointestinal sygdom
Evaluering af patienter med gastrointestinal sygdom
Baggrund:
- Mave-tarmsygdomme og lidelser påvirker hals, mave og tarme. Der er mange forskellige typer af disse sygdomme. Kliniske forsøg er ved at blive udviklet for at undersøge nye måder at behandle dem på. Folk, der er interesserede i kliniske forsøg, skal screenes, før de kan deltage i undersøgelserne. Forskere ønsker at evaluere mennesker med forskellige mave- og tarmsygdomme for at se, om de er berettiget til kliniske forsøg.
Mål:
- At studere mennesker, der har mave-tarmsygdomme og se, om de er berettiget til kliniske forsøg.
Berettigelse:
- Personer på mindst 18 år, som har eller kan have en mave-tarmlidelse.
Design:
- Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie. Der vil blive udtaget blod-, urin- og afføringsprøver. Billedundersøgelser såsom røntgen og ultralyd vil kontrollere, om lidelsen har påvirket andre organer.
- Deltagerne kan få testet efter behov afhængigt af deres lidelse. Disse tests inkluderer følgende:
- Koloskopi og endoskopi af tyktarmen, spiserøret og maven.
- Mavesyreanalyse for at se på mave-pH-niveauer.
- Trådløs kapselendoskopi til at tage billeder af tyndtarmen.
- Hydrogen-åndedrætstest for at studere problemer som oppustethed, diarré og forstoppelse.
- Sitz Marker Undersøgelse for at se, hvor hurtigt afføring bevæger sig gennem tyktarmen.
- Deltagerne kan donere ekstra blod-, urin- eller afføringsprøver til undersøgelse. De kan også donere maveindhold eller væv fra tarmen.
- Behandling vil ikke blive givet som en del af denne undersøgelse. Deltagerne kan dog blive optaget i andre kliniske forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Kendte eller mistænkte gastrointestinale lidelser.
- Patienter over eller lig med 18 år, der er i stand til at give informeret samtykke.
- Eksistensen af en henvisende samfundslæge, som ville være i stand til at styre pleje uden for NIH.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Væsentlige medicinske sygdomme, som efterforskerne føler kan forstyrre potentielle evalueringer.
- Eventuelle medicinske, psykiatriske eller sociale forhold, som efter efterforskernes mening ville gøre deltagelse i denne protokol ikke i patientens bedste interesse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Studiekohorte
Patienter med kendt eller mistænkt mave-tarmsygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienter med mave-tarmsygdomme
Tidsramme: indtil protokollen lukkes
|
screeningsprotokol for gastrointestinale sygdomme.
|
indtil protokollen lukkes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tillad ambulant evaluering og opfølgning af patienter med en række forskellige gastrointestinale sygdomme med henblik på lægeuddannelse i NIDDK's akkrediterede gastroenterologiske uddannelsesprogram.
Tidsramme: indtil protokollen lukkes
|
evaluering og opfølgning af mave-tarmsygdomme.
|
indtil protokollen lukkes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 120154
- 12-DK-0154
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustIkke rekrutterer endnuGastrointestinal dysfunktionDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyAktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal dysfunktionForenede Stater
-
Abbott NutritionAktiv, ikke rekrutterende
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAfsluttetGastrointestinal endoskopiKina