Hodnocení lidí s onemocněním trávicího traktu
16. února 2022 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Hodnocení pacientů s gastrointestinálním onemocněním
Pozadí:
- Gastrointestinální onemocnění a poruchy postihují krk, žaludek a střeva. Existuje mnoho různých druhů těchto onemocnění. Vyvíjejí se klinické studie ke studiu nových způsobů jejich léčby. Lidé, kteří se zajímají o klinická hodnocení, musí projít screeningem, než se mohou studie zúčastnit. Vědci chtějí vyhodnotit lidi s různými poruchami žaludku a střev, aby zjistili, zda jsou způsobilí pro klinické studie.
Cíle:
- Studovat lidi, kteří mají gastrointestinální poruchy, a zjistit, zda jsou způsobilí pro klinické studie.
Způsobilost:
- Osoby ve věku alespoň 18 let, které mají nebo mohou mít gastrointestinální poruchu.
Design:
- Účastníci budou vyšetřeni fyzickou zkouškou a anamnézou. Budou odebrány vzorky krve, moči a stolice. Zobrazovací studie, jako jsou rentgenové paprsky a ultrazvuk, zkontrolují, zda porucha nezasáhla jiné orgány.
- Účastníci mohou mít testy podle potřeby v závislosti na jejich poruše. Tyto testy zahrnují následující:
- Kolonoskopie a endoskopie tlustého střeva, jícnu a žaludku.
- Analýza žaludeční kyseliny, aby se podíval na hladiny pH žaludku.
- Bezdrátová kapslová endoskopie pro pořizování snímků tenkého střeva.
- Vodíkové dechové testování ke studiu problémů, jako je nadýmání, průjem a zácpa.
- Sitz Marker Studujte, jak rychle se stolice pohybuje tlustým střevem.
- Účastníci mohou darovat další vzorky krve, moči nebo stolice pro studium. Mohou také darovat obsah žaludku nebo tkáň ze střeva.
- Léčba nebude v rámci této studie poskytována. Účastníci však mohou být přijati do jiných klinických studií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s podezřením nebo prokázaným akutním nebo chronickým gastrointestinálním onemocněním jsou hodnoceni a léčeni v tomto protokolu a budou podrobeni screeningu pro vstup do dalších výzkumných protokolů.
Tento protokol slouží několika účelům: 1) umožňuje podrobný průzkum gastrointestinálních poruch těchto pacientů a stavu jiných orgánových systémů, které by určovaly jejich schopnost bezpečně se zapsat do aktivních výzkumných protokolů odvětví trávicích chorob (DDB); 2) umožňuje zkoušejícím nabízet pacientům klinické diagnostické testování, postupy a léčbu, pokud je to klinicky indikováno, aby se usnadnila jejich účast v klinických studiích; 3) umožňuje ambulantní hodnocení a léčbu pacientů s různými gastrointestinálními onemocněními pro účely vzdělávání lékařů v našem akreditovaném gastroenterologickém školicím programu; a 4) Po dokončení procesu počátečního hodnocení bude pacientům buď nabídnuta možnost zúčastnit se aktivního výzkumného protokolu, nebo, pokud nebude identifikován žádný vhodný protokol, mohou být pacienti dlouhodobě sledováni, aby sledovali progresi onemocnění pro potenciální budoucí účast. v gastrointestinálních studiích DDB.
Doporučení pro další možnosti léčby mimo NIH budou prodiskutována s pacienty studie a/nebo s jejich primárními nebo doporučujícími lékaři.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2761
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se známým nebo suspektním gastrointestinálním onemocněním.@@@@@@
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Známé nebo suspektní gastrointestinální poruchy.
- Pacienti starší nebo rovnající se 18 letům, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
- Existence odesílajícího komunitního lékaře, který by byl schopen řídit péči mimo NIH.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Významná onemocnění, o kterých se vyšetřovatelé domnívají, že mohou narušovat potenciální hodnocení.
- Jakékoli zdravotní, psychiatrické nebo sociální podmínky, které by podle názoru vyšetřovatelů způsobily, že účast na tomto protokolu není v nejlepším zájmu pacienta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní kohorta
Pacienti se známým nebo suspektním gastrointestinálním onemocněním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti s gastrointestinálním onemocněním
Časové okno: dokud se protokol neuzavře
|
screeningový protokol pro gastrointestinální onemocnění.
|
dokud se protokol neuzavře
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Umožnit ambulantní hodnocení a sledování pacientů s různými gastrointestinálními onemocněními pro účely vzdělávání lékařů v akreditovaném gastroenterologickém školicím programu NIDDK.
Časové okno: dokud se protokol neuzavře
|
hodnocení a sledování gastrointestinálních onemocnění.
|
dokud se protokol neuzavře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 120154
- 12-DK-0154
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika