Evaluatie van mensen met gastro-intestinale aandoeningen
16 februari 2022 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Evaluatie van patiënten met gastro-intestinale aandoeningen
Achtergrond:
- Gastro-intestinale ziekten en aandoeningen tasten de keel, maag en darmen aan. Er zijn veel verschillende soorten van deze ziekten. Klinische proeven worden ontwikkeld om nieuwe manieren te bestuderen om ze te behandelen. Mensen die geïnteresseerd zijn in klinische onderzoeken moeten worden gescreend voordat ze aan de onderzoeken kunnen deelnemen. Onderzoekers willen mensen met verschillende maag- en darmaandoeningen evalueren om te zien of ze in aanmerking komen voor klinische proeven.
Doelstellingen:
- Om mensen met gastro-intestinale stoornissen te bestuderen en te zien of ze in aanmerking komen voor klinische proeven.
Geschiktheid:
- Personen van ten minste 18 jaar die een gastro-intestinale stoornis hebben of kunnen hebben.
Ontwerp:
- Deelnemers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis. Er worden bloed-, urine- en ontlastingsmonsters afgenomen. Beeldvormingsonderzoeken zoals röntgenfoto's en echografie zullen controleren of de aandoening andere organen heeft aangetast.
- Afhankelijk van hun aandoening kunnen deelnemers indien nodig tests ondergaan. Deze tests omvatten het volgende:
- Colonoscopie en endoscopie van de dikke darm, slokdarm en maag.
- Maagzuuranalyse om de pH-waarden van de maag te bekijken.
- Draadloze capsule-endoscopie om foto's te maken van de dunne darm.
- Waterstof-ademtesten om problemen zoals een opgeblazen gevoel, diarree en constipatie te bestuderen.
- Sitz Marker Studie om te zien hoe snel ontlasting door de dikke darm beweegt.
- Deelnemers kunnen extra bloed-, urine- of ontlastingsmonsters doneren voor onderzoek. Ze kunnen ook maaginhoud of weefsel uit de darm doneren.
- Behandeling zal niet worden gegeven als onderdeel van deze studie. Er kunnen echter deelnemers worden toegelaten tot andere klinische onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met vermoedelijke of vastgestelde acute of chronische gastro-intestinale aandoeningen worden in dit protocol geëvalueerd en behandeld en worden gescreend voor opname in andere onderzoeksprotocollen.
Dit protocol dient verschillende doelen: 1) maakt gedetailleerd onderzoek mogelijk naar de gastro-intestinale stoornissen van deze patiënten en de status van andere orgaansystemen die hun vermogen zouden bepalen om veilig deel te nemen aan actieve onderzoeksprotocollen van de Digestive Diseases Branch (DDB); 2) stelt onderzoekers in staat klinische diagnostische tests, procedures en behandelingen aan patiënten aan te bieden indien klinisch geïndiceerd om hun deelname aan klinische onderzoeken te vergemakkelijken; 3) maakt poliklinische evaluatie en behandeling mogelijk van patiënten met een verscheidenheid aan gastro-intestinale aandoeningen ten behoeve van artsenopleiding in ons geaccrediteerde gastro-enterologische trainingsprogramma; en 4) Na voltooiing van het initiële evaluatieproces krijgen patiënten de kans om deel te nemen aan een actief onderzoeksprotocol of, als er geen geschikt protocol is geïdentificeerd, kunnen patiënten langdurig worden gezien om de ziekteprogressie te volgen voor mogelijke toekomstige deelname in gastro-intestinale onderzoeken van DDB.
Aanbevelingen voor andere behandelingsopties buiten de NIH zullen worden besproken met studiepatiënten en/of hun primaire of verwijzende artsen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2761
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met bekende of vermoede gastro-intestinale aandoeningen.@@@@@@
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Bekende of vermoede gastro-intestinale stoornissen.
- Patiënten ouder dan of gelijk aan 18 jaar die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven.
- Bestaan van een verwijzende gemeenschapsarts die de zorg buiten de NIH zou kunnen beheren.
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Significante medische ziekten waarvan de onderzoekers denken dat ze potentiële evaluaties kunnen verstoren.
- Alle medische, psychiatrische of sociale omstandigheden die, naar de mening van de onderzoekers, deelname aan dit protocol niet in het belang van de patiënt zouden maken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studie cohort
Patiënten met bekende of vermoede gastro-intestinale aandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten met gastro-intestinale aandoeningen
Tijdsspanne: totdat het protocol sluit
|
screeningsprotocol voor gastro-intestinale aandoeningen.
|
totdat het protocol sluit
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maakt poliklinische evaluatie en follow-up van patiënten met een verscheidenheid aan gastro-intestinale aandoeningen mogelijk ten behoeve van artsenopleiding in het geaccrediteerde gastro-enterologie-trainingsprogramma van de NIDDK.
Tijdsspanne: totdat het protocol sluit
|
evaluatie en follow-up van gastro-intestinale aandoeningen.
|
totdat het protocol sluit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 120154
- 12-DK-0154
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases