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消化器疾患のある人の評価

消化器疾患患者の評価

バックグラウンド:

- 胃腸の病気や障害は、のど、胃、腸に影響を与えます。 これらの病気にはさまざまな種類があります。 それらを治療する新しい方法を研究するために、臨床試験が開発されています。 臨床試験に関心のある人は、試験に参加する前にスクリーニングを受ける必要があります。 研究者は、さまざまな胃腸障害を持つ人々を評価して、臨床試験の対象となるかどうかを確認したいと考えています.

目的:

- 胃腸障害のある人を研究し、臨床試験の対象となるかどうかを確認します。

資格:

- 18 歳以上で、胃腸障害を持っている、または持っている可能性がある人。

デザイン:

  • 参加者は、身体検査と病歴でスクリーニングされます。 血液、尿、便のサンプルを採取します。 X線や超音波などの画像検査により、障害が他の臓器に影響を与えているかどうかを確認します.
  • 参加者は、障害に応じて必要に応じてテストを受ける場合があります。 これらのテストには次のものが含まれます。
  • 大腸、食道、胃の大腸内視鏡検査。
  • 胃の pH レベルを調べるための胃酸分析。
  • 小腸の写真を撮る無線カプセル内視鏡。
  • 膨満感、下痢、便秘などの問題を研究するための水素呼気検査。
  • Sitz Marker 便が結腸を通過する速さを調べます。
  • 参加者は、研究のために追加の血液、尿、または便のサンプルを寄付することができます。 また、胃の内容物や腸の組織を提供することもあります。
  • この研究の一部として治療は提供されません。 ただし、参加者は他の臨床試験への参加を認められる場合があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

急性または慢性の胃腸疾患が疑われる、または確立された患者は、このプロトコルで評価および治療され、他の研究プロトコルへの参加のためにスクリーニングされます。 このプロトコルは、いくつかの目的を果たします: 1) これらの患者の胃腸障害と、アクティブな消化器疾患ブランチ (DDB) 研究プロトコルに安全に登録する能力を決定する他の臓器系の状態に関する詳細な調査を可能にします。 2) 臨床試験への参加を促進するために臨床的に指示された場合、治験責任医師が患者に臨床診断検査、手順、および治療を提供できるようにする。 3) 認定された消化器病学トレーニング プログラムでの医師教育の目的で、さまざまな消化器疾患を持つ患者の外来評価と治療を許可します。 4) 初期評価プロセスの完了後、患者は積極的な研究プロトコルに参加する機会を提供されるか、適切なプロトコルが特定されない場合、患者は将来の参加の可能性のために疾患の進行を追跡するために長期的に観察される場合があります。 DDB 胃腸研究で。 NIH 以外の他の治療オプションの推奨事項については、研究患者および/または主治医または紹介医と話し合います。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2761

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

既知または疑われる胃腸疾患のある患者@@@@@@

説明

  • 包含基準:
  • -既知または疑われる胃腸障害。
  • -インフォームドコンセントを提供できる18歳以上の患者。
  • NIH の外でケアを管理できる紹介地域の医師の存在。

除外基準:

  • 研究者が感じる重大な医学的疾患は、潜在的な評価を妨げる可能性があります。
  • -研究者の意見では、このプロトコルへの参加が患者の最善の利益ではない、医学的、精神医学的、または社会的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
研究コホート
既知または疑われる胃腸疾患のある患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消化器疾患の患者
時間枠:プロトコルが終了するまで
胃腸疾患のスクリーニングプロトコル。
プロトコルが終了するまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIDDK の認定消化器病学トレーニング プログラムにおける医師教育の目的で、さまざまな消化器疾患を持つ患者の外来評価とフォローアップを許可します。
時間枠:プロトコルが終了するまで
胃腸疾患の評価とフォローアップ。
プロトコルが終了するまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sheila Kumar, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年7月27日

一次修了 (実際)

2022年2月15日

研究の完了 (実際)

2022年2月15日

試験登録日

最初に提出

2012年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月16日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 120154
  • 12-DK-0154

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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