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Avaliação de pessoas com doenças gastrointestinais

16 de fevereiro de 2022 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Avaliação de Pacientes com Doença Gastrointestinal

Fundo:

- Doenças e distúrbios gastrointestinais afetam a garganta, o estômago e os intestinos. Existem muitos tipos diferentes dessas doenças. Ensaios clínicos estão sendo desenvolvidos para estudar novas formas de tratá-los. As pessoas interessadas em ensaios clínicos precisam ser rastreadas antes de poderem participar dos estudos. Os pesquisadores querem avaliar pessoas com diferentes distúrbios estomacais e intestinais para ver se são elegíveis para ensaios clínicos.

Objetivos.

- Estudar pessoas com distúrbios gastrointestinais e verificar se são elegíveis para ensaios clínicos.

Elegibilidade:

- Indivíduos com pelo menos 18 anos de idade que tenham ou possam ter um distúrbio gastrointestinal.

Projeto:

  • Os participantes serão selecionados com um exame físico e histórico médico. Amostras de sangue, urina e fezes serão coletadas. Estudos de imagem, como raios-x e ultrassom, verificarão se o distúrbio afetou outros órgãos.
  • Os participantes podem fazer testes conforme necessário, dependendo de seu distúrbio. Esses testes incluem o seguinte:
  • Colonoscopia e endoscopia do intestino grosso, esôfago e estômago.
  • Análise do ácido estomacal para verificar os níveis de pH do estômago.
  • Cápsula endoscópica sem fio para tirar fotos do intestino delgado.
  • Teste de respiração de hidrogênio para estudar problemas como inchaço, diarréia e constipação.
  • Sitz Marker Study para ver a rapidez com que as fezes se movem pelo cólon.
  • Os participantes podem doar amostras extras de sangue, urina ou fezes para estudo. Eles também podem doar conteúdo estomacal ou tecido do intestino.
  • O tratamento não será fornecido como parte deste estudo. No entanto, os participantes podem ser admitidos em outros ensaios clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com doenças gastrointestinais agudas ou crônicas suspeitas ou estabelecidas são avaliados e tratados neste protocolo e serão triados para entrada em outros protocolos de pesquisa. Este protocolo serve a vários propósitos: 1) permite uma investigação detalhada sobre os distúrbios gastrointestinais desses pacientes e o status de outros sistemas de órgãos que determinariam sua capacidade de se inscrever com segurança em protocolos de pesquisa ativos do Departamento de Doenças Digestivas (DDB); 2) permite que os investigadores ofereçam testes de diagnóstico clínico, procedimentos e tratamento aos pacientes, se clinicamente indicado, para facilitar sua participação em ensaios clínicos; 3) permite avaliação ambulatorial e tratamento de pacientes com uma variedade de doenças gastrointestinais para fins de educação médica em nosso programa de treinamento em gastroenterologia credenciado; e 4) Após a conclusão do processo de avaliação inicial, os pacientes terão a chance de participar de um protocolo de pesquisa ativo ou, se nenhum protocolo apropriado for identificado, os pacientes poderão ser vistos a longo prazo para acompanhar a progressão da doença para possível participação futura em estudos gastrointestinais DDB. Recomendações para outras opções de tratamento fora do NIH serão discutidas com os pacientes do estudo e/ou com seus médicos primários ou de referência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2761

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença gastrointestinal conhecida ou suspeita.@@@@@@

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Distúrbios gastrointestinais conhecidos ou suspeitos.
  • Pacientes maiores ou iguais a 18 anos de idade capazes de fornecer consentimento informado.
  • Existência de um médico comunitário de referência que seria capaz de gerenciar o atendimento fora do NIH.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Doenças médicas significativas que os investigadores consideram que podem interferir em avaliações potenciais.
  • Quaisquer condições médicas, psiquiátricas ou sociais que, na opinião dos investigadores, fariam com que a participação neste protocolo não fosse do melhor interesse do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte de estudo
Pacientes com doença gastrointestinal conhecida ou suspeita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes com doenças gastrointestinais
Prazo: até o protocolo fechar
protocolo de triagem para doenças gastrointestinais.
até o protocolo fechar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Permitir avaliação e acompanhamento ambulatorial de pacientes com uma variedade de doenças gastrointestinais para fins de educação médica no programa de treinamento em gastroenterologia credenciado do NIDDK.
Prazo: até o protocolo fechar
avaliação e acompanhamento de doenças gastrointestinais.
até o protocolo fechar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 120154
  • 12-DK-0154

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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