Evaluación de personas con enfermedad gastrointestinal
16 de febrero de 2022 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Evaluación de pacientes con enfermedad gastrointestinal
Fondo:
- Las enfermedades y trastornos gastrointestinales afectan la garganta, el estómago y los intestinos. Hay muchos tipos diferentes de estas enfermedades. Se están desarrollando ensayos clínicos para estudiar nuevas formas de tratarlos. Las personas interesadas en los ensayos clínicos deben someterse a una evaluación antes de que puedan participar en los estudios. Los investigadores quieren evaluar a personas con diferentes trastornos estomacales e intestinales para ver si son elegibles para ensayos clínicos.
Objetivos:
- Para estudiar a las personas que tienen trastornos gastrointestinales y ver si son elegibles para ensayos clínicos.
Elegibilidad:
- Individuos de al menos 18 años de edad que tienen o pueden tener un trastorno gastrointestinal.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con un examen físico e historial médico. Se recolectarán muestras de sangre, orina y heces. Los estudios de imágenes, como las radiografías y la ecografía, verificarán si el trastorno ha afectado a otros órganos.
- Los participantes pueden hacerse pruebas según sea necesario dependiendo de su trastorno. Estas pruebas incluyen lo siguiente:
- Colonoscopia y endoscopia del intestino grueso, esófago y estómago.
- Análisis de ácido estomacal para observar los niveles de pH del estómago.
- Cápsula endoscópica inalámbrica para tomar imágenes del intestino delgado.
- Pruebas de hidrógeno en el aliento para estudiar problemas como hinchazón, diarrea y estreñimiento.
- Sitz Marker Study para ver qué tan rápido se mueven las heces a través del colon.
- Los participantes pueden donar muestras adicionales de sangre, orina o heces para el estudio. También pueden donar contenido estomacal o tejido del intestino.
- No se proporcionará tratamiento como parte de este estudio. Sin embargo, los participantes pueden ser admitidos en otros ensayos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedades gastrointestinales agudas o crónicas sospechadas o establecidas se evalúan y tratan en este protocolo y se evaluarán para ingresar en otros protocolos de investigación.
Este protocolo tiene varios propósitos: 1) permite una investigación detallada de los trastornos gastrointestinales de estos pacientes y el estado de otros sistemas de órganos que determinarían su capacidad para inscribirse de manera segura en los protocolos de investigación activos de la Rama de Enfermedades Digestivas (DDB); 2) permite a los investigadores ofrecer pruebas, procedimientos y tratamientos de diagnóstico clínico a los pacientes si está clínicamente indicado para facilitar su participación en ensayos clínicos; 3) permite la evaluación y el tratamiento ambulatorios de pacientes con una variedad de enfermedades gastrointestinales con el fin de educar a los médicos en nuestro programa acreditado de capacitación en gastroenterología; y 4) Después de completar el proceso de evaluación inicial, a los pacientes se les ofrecerá la oportunidad de participar en un protocolo de investigación activo o, si no se identifica un protocolo apropiado, los pacientes pueden ser vistos a largo plazo para seguir la progresión de la enfermedad para una posible participación futura. en estudios gastrointestinales DDB.
Las recomendaciones para otras opciones de tratamiento fuera de los NIH se discutirán con los pacientes del estudio y/o con sus médicos primarios o de referencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2761
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad gastrointestinal conocida o sospechada.@@@@@@
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Trastornos gastrointestinales conocidos o sospechados.
- Pacientes mayores o iguales a 18 años de edad capaces de dar su consentimiento informado.
- Existencia de un médico comunitario de referencia que pueda administrar la atención fuera de los NIH.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Enfermedades médicas importantes que los investigadores consideren que pueden interferir con las evaluaciones potenciales.
- Cualquier condición médica, psiquiátrica o social que, en opinión de los investigadores, haría que la participación en este protocolo no sea lo mejor para el paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cohorte de estudio
Pacientes con enfermedad gastrointestinal conocida o sospechada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pacientes con enfermedad gastrointestinal
Periodo de tiempo: hasta que cierre el protocolo
|
Protocolo de cribado de enfermedades gastrointestinales.
|
hasta que cierre el protocolo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Permitir la evaluación ambulatoria y el seguimiento de pacientes con una variedad de enfermedades gastrointestinales con el fin de educar a los médicos en el programa acreditado de capacitación en gastroenterología del NIDDK.
Periodo de tiempo: hasta que cierre el protocolo
|
evaluación y seguimiento de enfermedades gastrointestinales.
|
hasta que cierre el protocolo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120154
- 12-DK-0154
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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