A gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedők értékelése
2022. február 16. frissítette: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
A gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő betegek értékelése
Háttér:
- A gyomor-bélrendszeri betegségek és rendellenességek a torkot, a gyomrot és a beleket érintik. Ezeknek a betegségeknek számos fajtája létezik. Klinikai kísérleteket fejlesztenek ki a kezelésük új módjainak tanulmányozására. A klinikai vizsgálatok iránt érdeklődőket szűrni kell, mielőtt részt vehetnek a vizsgálatokban. A kutatók különböző gyomor- és bélbetegségben szenvedőket akarnak értékelni, hogy kiderüljön, alkalmasak-e klinikai vizsgálatokra.
Célok:
- Olyan emberek tanulmányozása, akiknek gyomor-bélrendszeri rendellenességeik vannak, és megvizsgálják, hogy alkalmasak-e klinikai vizsgálatokra.
Jogosultság:
- 18 évesnél idősebb személyek, akiknek gyomor-bélrendszeri rendellenességük van vagy lehet.
Tervezés:
- A résztvevőket fizikális vizsgálattal és kórtörténettel szűrik. Vér-, vizelet- és székletmintákat vesznek. A képalkotó vizsgálatok, például a röntgen és az ultrahang ellenőrizni fogják, hogy a rendellenesség más szerveket is érintett-e.
- A résztvevők szükség szerint vizsgálatokat végezhetnek a betegségüktől függően. Ezek a tesztek a következőket tartalmazzák:
- A vastagbél, a nyelőcső és a gyomor kolonoszkópiája és endoszkópiája.
- Gyomorsav-elemzés a gyomor pH-értékének vizsgálatához.
- Vezeték nélküli kapszula endoszkópia a vékonybél képeinek készítéséhez.
- Hidrogén kilégzési teszt az olyan problémák tanulmányozására, mint a puffadás, hasmenés és székrekedés.
- Sitz Marker Study, hogy megtudja, milyen gyorsan mozog a széklet a vastagbélben.
- A résztvevők további vér-, vizelet- vagy székletmintákat adományozhatnak tanulmányozás céljából. A bélből gyomortartalmat vagy szövetet is adományozhatnak.
- A kezelés nem része ennek a vizsgálatnak. A résztvevők azonban más klinikai vizsgálatokban is részt vehetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A gyanús vagy megállapított akut vagy krónikus gasztrointesztinális betegségekben szenvedő betegeket ebben a protokollban értékelik és kezelik, és szűrik őket más kutatási protokollokba való bekerülésre.
Ez a protokoll több célt is szolgál: 1) lehetővé teszi ezen betegek gyomor-bélrendszeri rendellenességeinek és más szervrendszerek állapotának részletes kivizsgálását, amelyek meghatározzák, hogy képesek-e biztonságosan részt venni az aktív emésztőrendszeri betegségek ága (DDB) kutatási protokolljaiban; 2) lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy klinikai diagnosztikai vizsgálatokat, eljárásokat és kezelést kínáljanak a betegeknek, ha klinikailag indokolt, hogy megkönnyítse a klinikai vizsgálatokban való részvételüket; 3) lehetővé teszi a különböző gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegek ambuláns értékelését és kezelését az akkreditált gasztroenterológiai képzési programunkban az orvosképzés céljából; és 4) A kezdeti értékelési folyamat befejezése után a betegeknek lehetőséget kínálnak egy aktív kutatási protokollban való részvételre, vagy ha nem azonosítanak megfelelő protokollt, a betegeket hosszú távon megfigyelhetik a betegség progressziójának nyomon követése érdekében a lehetséges jövőbeni részvétel érdekében. DDB gasztrointesztinális vizsgálatokban.
Az NIH-n kívüli egyéb kezelési lehetőségekre vonatkozó ajánlásokat megvitatják a vizsgálati betegekkel és/vagy az elsődleges vagy beutaló orvosukkal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2761
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ismert vagy feltételezett gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő betegek.@@@@@@
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Ismert vagy feltételezett gyomor-bélrendszeri rendellenességek.
- 18 éves vagy annál idősebb betegek, akik képesek tájékozott beleegyezést adni.
- Beutaló közösségi orvos megléte, aki képes lenne az NIH-n kívüli ellátást irányítani.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Jelentős egészségügyi betegségek, amelyekről a vizsgálók úgy érzik, megzavarhatják a lehetséges értékeléseket.
- Minden olyan orvosi, pszichiátriai vagy szociális körülmény, amely a vizsgálatot végzők véleménye szerint a jelen protokollban való részvételt nem szolgálja a beteg legjobb érdekeit.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tanulmányi kohorsz
Ismert vagy feltételezett gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gasztrointesztinális betegségben szenvedő betegek
Időkeret: a protokoll lezárásáig
|
gasztrointesztinális betegségek szűrési protokollja.
|
a protokoll lezárásáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A NIDDK akkreditált gasztroenterológiai képzési programjában lehetővé teszi a különböző gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegek ambuláns értékelését és nyomon követését az orvosképzés céljából.
Időkeret: a protokoll lezárásáig
|
gasztrointesztinális betegségek értékelése és nyomon követése.
|
a protokoll lezárásáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. július 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 120154
- 12-DK-0154
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .