此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

胃肠道疾病患者的评估

背景:

- 胃肠道疾病和失调会影响喉咙、胃和肠道。 这些疾病有很多种。 正在开展临床试验以研究治疗它们的新方法。 对临床试验感兴趣的人在参与研究之前需要接受筛选。 研究人员想要评估患有不同胃肠疾病的人,看看他们是否有资格进行临床试验。

目标:

- 研究患有胃肠道疾病的人,看看他们是否有资格进行临床试验。

合格:

- 患有或可能患有胃肠道疾病的至少 18 岁的个人。

设计:

  • 参与者将接受体格检查和病史筛查。 将收集血液、尿液和粪便样本。 X 光和超声波等影像学检查将检查疾病是否影响了其他器官。
  • 参与者可以根据他们的疾病进行必要的测试。 这些测试包括以下内容:
  • 大肠、食道和胃的结肠镜检查和内窥镜检查。
  • 胃酸分析以查看胃的 pH 值。
  • 无线胶囊内窥镜拍摄小肠照片。
  • 氢呼气测试,用于研究腹胀、腹泻和便秘等问题。
  • Sitz Marker 研究以了解粪便通过结肠的速度。
  • 参与者可以捐献额外的血液、尿液或粪便样本用于研究。 他们也可能捐献胃内容物或肠道组织。
  • 作为本研究的一部分,将不提供治疗。 但是,参与者可能会被允许参加其他临床试验。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

疑似或确诊的急性或慢性胃肠道疾病患者在本方案中进行评估和治疗,并将筛选进入其他研究方案。 该协议有几个目的:1) 允许详细调查这些患者的胃肠道疾病和其他器官系统的状态,这将决定他们是否有能力安全地参加活跃的消化疾病分会 (DDB) 研究协议; 2) 允许研究者在有临床指征时向患者提供临床诊断测试、程序和治疗,以促进他们参与临床试验; 3) 允许门诊评估和治疗患有各种胃肠道疾病的患者,以便在我们认可的胃肠病学培训计划中进行医师教育;和 4) 完成初始评估过程后,将为患者提供参与积极研究方案的机会,或者如果未确定合适的方案,则可能会长期观察患者以跟踪疾病进展,以便将来可能参与在 DDB 胃肠道研究中。 将与研究患者和/或他们的主治医生或转诊医生讨论对 NIH 以外的其他治疗方案的建议。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2761

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有已知或疑似胃肠道疾病的患者。@@@@@@

描述

  • 纳入标准:
  • 已知或疑似胃肠道疾病。
  • 大于或等于 18 岁且能够提供知情同意的患者。
  • 存在能够在 NIH 之外管理护理的转诊社区医生。

排除标准:

  • 研究人员认为可能会干扰潜在评估的重大医学疾病。
  • 研究者认为会使参与本方案不符合患者最佳利益的任何医疗、精神病或社会状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
研究队列
患有已知或疑似胃肠道疾病的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠胃疾病患者
大体时间:直到协议关闭
胃肠道疾病筛查方案。
直到协议关闭

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
允许对患有各种胃肠道疾病的患者进行门诊评估和随访,以便在 NIDDK 认可的胃肠病学培训计划中进行医师教育。
大体时间:直到协议关闭
胃肠道疾病的评估和随访。
直到协议关闭

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sheila Kumar, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年7月27日

初级完成 (实际的)

2022年2月15日

研究完成 (实际的)

2022年2月15日

研究注册日期

首次提交

2012年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月11日

首次发布 (估计)

2012年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月16日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 120154
  • 12-DK-0154

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅