- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01640379
기술 강화 지역사회 건강 간호(TECH-N) 연구 (TECH-N)
골반 염증성 질환 후 재발성 성병 감염을 예방하기 위한 기술 강화 지역사회 건강 간호(TECH-N)
연구 개요
상세 설명
골반 염증성 질환(PID)은 심각한 생식 건강 장애로 남아 있으며 소수자 청소년 소녀와 젊은 성인 여성 사이에서 질병 발생률이 용납할 수 없을 정도로 높습니다. 일반적으로 성병(STI)에 의해 발생하는 이 상부 생식기 감염의 각 에피소드는 난관 불임, 자궁외 임신 및 만성 골반통(CPP)을 포함한 여러 후유증의 위험을 증가시킵니다. 이전 연구는 PID에 대한 입원 환자 치료가 외래 환자 치료와 비교했을 때 효과가 점진적으로 증가하지 않고 비용이 많이 든다는 것을 보여줍니다. 조사자들과 다른 사람들의 작업은 이 취약한 인구가 반복적인 성병 및 PID를 포함하여 장단기 생식 건강 결과를 개선하기 위해 추가 외래 환자 비용 효율적인 PID 건강 관리 지원이 필요함을 시사합니다.
이전 연구는 또한 지역사회 보건 간호사(CHN) 개입이 적절한 자원에 대한 접근성을 높이고 의료 이용을 향상시키고 위험 감소 행동을 촉진할 수 있음을 보여주었습니다. 조사관은 CHN이 수행하는 기술 구성 요소를 통합하면 청소년 여성의 매력을 높일 것이라고 제안합니다. 생식 건강 임상 알림을 위한 문자 메시지 중재의 조사관 파일럿 데이터는 자기 관리를 통해 높은 STI 만연한 지역 사회에 거주하는 도시 청소년을 돕기 위해 휴대 전화를 사용하는 것이 매우 수용 가능하고 실현 가능함을 입증했습니다.
조사관은 증거 기반 STI 예방 커리큘럼의 통합과 함께 기술 강화 지역사회 건강 간호 개입(TECH-N)을 사용하여 권장되는 CDC 후속 방문을 재포장하면 준수를 개선하여 단기 반복 감염률을 줄일 것이라고 가정합니다. PID 치료 및 보호되지 않은 성교를 줄이고 외래 환자 표준 치료(및 입원)에 비해 더 비용 효율적입니다. 볼티모어에서 PID 진단을 받은 13-21세의 젊은 여성 350명을 등록하고 PID 진단 후 30일 동안 단일 PID 대면 임상 평가 및 SMS 통신 지원을 사용하여 CHN 임상 지원을 받도록 무작위화합니다. 최적화된 치료 표준.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중간 중간 PID
- 외래진료처분
- 볼티모어 메트로폴리탄 지역에 영구적으로 거주
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 무작위 배정될 의향이 있음
제외 기준:
- 임신한
- 성폭행 동시진단
- 의사소통이 불가능하거나 연구 절차를 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테크엔
참가자는 Sister to Sister 및 임상 평가가 수행되고 문자 메시지 지원이 수행되는 동안 5일 이내에 Technology Enhanced Community Health Nursing Visit(CHN)를 받습니다.
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다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
참가자는 향상된 표준 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성병 감염 검사(STI) 양성 판정을 받은 참여자 수
기간: 90일
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STI 검사(양성 Neisseria gonorrhoeae(GC) 또는 Chlamydia trachomatis CT)는 핵산 증폭 검사(NAAT)를 사용하여 90일에 검사했습니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 치료를 준수한 참가자 수
기간: 15일차
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의료 제공자의 72시간 평가 방문 완료, 복약 순응도(자기 보고), 파트너 알림, 파트너 치료 및 일시적인 금욕
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15일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Trent, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Trent M, Yusuf HE, Perin J, Anders J, Chung SE, Tabacco-Saeed L, Rowell J, Huettner S, Rothman R, Butz A, Gaydos CA. Clearance of Mycoplasma genitalium and Trichomonas vaginalis Among Adolescents and Young Adults With Pelvic Inflammatory Disease: Results From the Tech-N Study. Sex Transm Dis. 2020 Nov;47(11):e47-e50. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001221.
- Trent M, Perin J, Gaydos CA, Anders J, Chung SE, Tabacco Saeed L, Rowell J, Huettner S, Rothman R, Butz A. Efficacy of a Technology-Enhanced Community Health Nursing Intervention vs Standard of Care for Female Adolescents and Young Adults With Pelvic Inflammatory Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e198652. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.8652.
- Ha MM, Belcher HME, Butz AM, Perin J, Matson PA, Trent M. Partner Notification, Treatment, and Subsequent Condom Use After Pelvic Inflammatory Disease: Implications for Dyadic Intervention With Urban Youth. Clin Pediatr (Phila). 2019 Oct;58(11-12):1271-1276. doi: 10.1177/0009922819852979. Epub 2019 Jun 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NA_00068846
- 1R01NR013507-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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