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기술 강화 지역사회 건강 간호(TECH-N) 연구 (TECH-N)

2020년 5월 14일 업데이트: Johns Hopkins University

골반 염증성 질환 후 재발성 성병 감염을 예방하기 위한 기술 강화 지역사회 건강 간호(TECH-N)

조사관은 볼티모어에서 골반 염증성 질환(PID) 진단을 받은 13-25세의 젊은 여성 350명을 등록하고 PID 후 단일 대면 임상 평가와 짧은 30. 동안 메시징 시스템 통신 지원. 연구자들은 증거 기반 성병(STI) 예방 커리큘럼의 통합과 함께 기술 강화 지역사회 건강 간호 개입(TECH-N)을 사용하여 권장되는 질병 통제 예방 센터(CDC) 후속 방문을 재포장하면 PID 치료에 대한 순응도를 높이고 무방비 성교를 줄임으로써 단기 반복 감염률을 줄이고 외래 환자 표준 치료(및 입원)에 비해 더 비용 효율적입니다.

연구 개요

상세 설명

골반 염증성 질환(PID)은 심각한 생식 건강 장애로 남아 있으며 소수자 청소년 소녀와 젊은 성인 여성 사이에서 질병 발생률이 용납할 수 없을 정도로 높습니다. 일반적으로 성병(STI)에 의해 발생하는 이 상부 생식기 감염의 각 에피소드는 난관 불임, 자궁외 임신 및 만성 골반통(CPP)을 포함한 여러 후유증의 위험을 증가시킵니다. 이전 연구는 PID에 대한 입원 환자 치료가 외래 환자 치료와 비교했을 때 효과가 점진적으로 증가하지 않고 비용이 많이 든다는 것을 보여줍니다. 조사자들과 다른 사람들의 작업은 이 취약한 인구가 반복적인 성병 및 PID를 포함하여 장단기 생식 건강 결과를 개선하기 위해 추가 외래 환자 비용 효율적인 PID 건강 관리 지원이 필요함을 시사합니다.

이전 연구는 또한 지역사회 보건 간호사(CHN) 개입이 적절한 자원에 대한 접근성을 높이고 의료 이용을 향상시키고 위험 감소 행동을 촉진할 수 있음을 보여주었습니다. 조사관은 CHN이 수행하는 기술 구성 요소를 통합하면 청소년 여성의 매력을 높일 것이라고 제안합니다. 생식 건강 임상 알림을 위한 문자 메시지 중재의 조사관 파일럿 데이터는 자기 관리를 통해 높은 STI 만연한 지역 사회에 거주하는 도시 청소년을 돕기 위해 휴대 전화를 사용하는 것이 매우 수용 가능하고 실현 가능함을 입증했습니다.

조사관은 증거 기반 STI 예방 커리큘럼의 통합과 함께 기술 강화 지역사회 건강 간호 개입(TECH-N)을 사용하여 권장되는 CDC 후속 방문을 재포장하면 준수를 개선하여 단기 반복 감염률을 줄일 것이라고 가정합니다. PID 치료 및 보호되지 않은 성교를 줄이고 외래 환자 표준 치료(및 입원)에 비해 더 비용 효율적입니다. 볼티모어에서 PID 진단을 받은 13-21세의 젊은 여성 350명을 등록하고 PID 진단 후 30일 동안 단일 PID 대면 임상 평가 및 SMS 통신 지원을 사용하여 CHN 임상 지원을 받도록 무작위화합니다. 최적화된 치료 표준.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

286

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 중간 중간 PID
  • 외래진료처분
  • 볼티모어 메트로폴리탄 지역에 영구적으로 거주
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하고 무작위 배정될 의향이 있음

제외 기준:

  • 임신한
  • 성폭행 동시진단
  • 의사소통이 불가능하거나 연구 절차를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테크엔
참가자는 Sister to Sister 및 임상 평가가 수행되고 문자 메시지 지원이 수행되는 동안 5일 이내에 Technology Enhanced Community Health Nursing Visit(CHN)를 받습니다.
  • 문자 메시지(30일 치료 기간 동안 긍정적인 순응 메시지, 긍정적인 성적 건강 메시지가 포함된 매일 2회 약물 알림)
  • 3-5일차에 강화된 지역사회 보건 간호 방문, 증거 기반 STI/HIV 예방 요소 포함(Sister to Sister Teen)
다른 이름들:
  • 십대 자매 자매
  • SMS(Short Messaging System) 통신(문자 메시지)
간섭 없음: 제어
참가자는 향상된 표준 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성병 감염 검사(STI) 양성 판정을 받은 참여자 수
기간: 90일
STI 검사(양성 Neisseria gonorrhoeae(GC) 또는 Chlamydia trachomatis CT)는 핵산 증폭 검사(NAAT)를 사용하여 90일에 검사했습니다.
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 치료를 준수한 참가자 수
기간: 15일차
의료 제공자의 72시간 평가 방문 완료, 복약 순응도(자기 보고), 파트너 알림, 파트너 치료 및 일시적인 금욕
15일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria Trent, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NA_00068846
  • 1R01NR013507-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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