Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование усовершенствованных технологий общественного здравоохранения (TECH-N) (TECH-N)

14 мая 2020 г. обновлено: Johns Hopkins University

Технологический уход за больными по месту жительства (TECH-N) для предотвращения рецидивов инфекций, передающихся половым путем, после воспалительных заболеваний органов малого таза

Исследователи набирают 350 молодых женщин в возрасте 13-25 лет с диагнозом воспалительное заболевание органов малого таза (ВЗОМТ) в Балтиморе и рандомизируют их для получения клинической поддержки медсестры по месту жительства (CHN) с использованием единой очной клинической оценки после ВЗОМТ и краткого поддержка связи системы обмена сообщениями в течение 30. Исследователи предполагают, что перекомпоновка рекомендованных Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) последующего визита с использованием высокотехнологичного медицинского вмешательства по месту жительства (TECH-N) с интеграцией научно обоснованной учебной программы по профилактике инфекций, передаваемых половым путем (ИППП), будет снизить частоту кратковременных повторных инфекций за счет повышения приверженности лечению ВЗОМТ и сокращения числа незащищенных половых контактов, а также стать более рентабельным по сравнению со стандартным амбулаторным лечением (и госпитализацией).

Обзор исследования

Подробное описание

Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) остаются серьезным нарушением репродуктивного здоровья, а показатели заболеваемости остаются неприемлемо высокими среди девочек-подростков из числа меньшинств и молодых взрослых женщин. Каждый эпизод этой инфекции верхних половых путей, обычно вызванной инфекцией, передающейся половым путем (ИППП), увеличивает риск множественных осложнений, включая трубное бесплодие, внематочную беременность и хроническую тазовую боль (ХТБ). Предыдущие исследования показывают, что стационарное лечение ВЗОМТ является дорогостоящим без дополнительного повышения эффективности по сравнению с амбулаторным лечением. Работа исследователей и других исследователей предполагает, что для этой уязвимой группы населения необходимы дополнительные амбулаторные экономически эффективные медицинские услуги по лечению ПИД для улучшения краткосрочных и долгосрочных результатов в отношении репродуктивного здоровья, включая рецидивирующие инфекции, передающиеся половым путем, и ВЗОМТ.

Предыдущие исследования также продемонстрировали, что вмешательство медицинских сестер по месту жительства (CHN) может расширить доступ к соответствующим ресурсам, улучшить использование медицинских услуг и способствовать поведению, снижающему риск. Исследователи предполагают, что интеграция технологического компонента, проводимого CHN, повысит привлекательность для девочек-подростков. Экспериментальные данные исследователей о вмешательстве по обмену текстовыми сообщениями для клинических напоминаний о репродуктивном здоровье продемонстрировали, что использование сотовых телефонов для оказания помощи городским подросткам, проживающим в сообществах с высоким уровнем распространения ИППП, в самообслуживании является как весьма приемлемым, так и осуществимым.

Исследователи выдвигают гипотезу о том, что перекомпоновка рекомендуемого CDC последующего визита с использованием высокотехнологичного вмешательства медсестры по месту жительства (TECH-N) с интеграцией основанной на фактических данных учебной программы по профилактике ИППП снизит уровень краткосрочных повторных инфекций за счет улучшения соблюдения режима лечения. лечение ВЗОМТ и сокращение числа незащищенных половых контактов и быть более рентабельным по сравнению со стандартным амбулаторным лечением (и госпитализацией). Мы набираем 350 молодых женщин в возрасте от 13 до 21 года с диагнозом ВЗОМТ в Балтиморе и рандомизируем их для получения клинической поддержки CHN с использованием единой очной клинической оценки после ВЗОМТ и поддержки с помощью SMS-коммуникаций в течение 30 дней после постановки диагноза ВЗОМТ или оптимизированный стандарт ухода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

286

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Легкий-умеренный ВЗОМТ
  • Назначение амбулаторного лечения
  • Постоянно проживать в столичном районе Балтимора
  • Готов подписать информированное согласие и быть рандомизированным

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Параллельный диагноз сексуального насилия
  • Невозможно общаться/завершать учебные процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТЕХ-Н
В течение 5 дней участники получают посещение медсестер с улучшенными технологиями по месту жительства (CHN), в течение которых проводится клиническая оценка между сестрами, а также поддержка с помощью текстовых сообщений.
  • Обмен текстовыми сообщениями (дважды в день напоминания о приеме лекарств с положительными сообщениями о приверженности, положительными сообщениями о сексуальном здоровье в течение 30-дневного периода лечения)
  • Расширенный визит медицинской сестры по месту жительства на 3-5 день, включая компонент доказательной профилактики ИППП/ВИЧ (от сестры к сестре-подростку)
Другие имена:
  • Сестра Сестре Подростку
  • Система коротких сообщений (SMS) (текстовые сообщения)
Без вмешательства: Контроль
Участники получают улучшенный стандарт обслуживания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с положительным тестом на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП)
Временное ограничение: 90 дней
Тестирование на ИППП (положительный результат Neisseria gonorrhoeae (GC) или Chlamydia trachomatis CT) через 90 дней с использованием теста амплификации нуклеиновых кислот (NAAT).
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, придерживающихся самолечения
Временное ограничение: День 15
Завершение 72-часового оценочного посещения врачом, приверженность лечению (самоотчет), уведомление партнера, лечение партнера и временное половое воздержание
День 15

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Maria Trent, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Усовершенствованная технология общественного здравоохранения

Подписаться