Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Technology Enhanced Community Health Nursing (TECH-N) -tutkimus (TECH-N)

torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins University

Teknologialla tehostettu yhteisön terveydenhoitopalvelu (TECH-N) toistuvien sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden ehkäisemiseksi lantion tulehdustautien jälkeen

Tutkijat ottavat mukaan 350 nuorta 13–25-vuotiasta naista, joilla on diagnosoitu lantion tulehdussairaus (PID) Baltimoressa, ja satunnaistavat heidät saamaan yhteisön terveydenhoitajan (CHN) kliinistä tukea käyttämällä yhtä PID:n jälkeistä kasvokkain suoritettavaa kliinistä arviointia ja lyhyttä tutkimusta. viestintäjärjestelmän viestintätuki 30. Tutkijat olettavat, että suositeltujen tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten (CDC) seurantakäyntien pakkaaminen uudelleen käyttämällä teknologialla tehostettua yhteisön terveydenhoitotyötä (TECH-N) ja integroimalla näyttöön perustuvan sukupuolitautien (STI) ehkäisysuunnitelman vähentää lyhytaikaisten toistuvien infektioiden määrää parantamalla PID-hoidon noudattamista ja vähentämällä suojaamatonta yhdyntää ja olla kustannustehokkaampi verrattuna avohoitoon (ja sairaalahoitoon).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion tulehdussairaus (PID) on edelleen vakava lisääntymisterveyden häiriö, ja sairauksien määrä on edelleen liian korkea vähemmistöjen teini-ikäisten tyttöjen ja nuorten aikuisten naisten keskuudessa. Jokainen tämän ylemmän sukupuolielinten infektion episodi, joka yleensä johtuu sukupuoliteitse tarttuvasta infektiosta (STI), lisää riskiä saada useita jälkitauteja, mukaan lukien munanjohtimien hedelmättömyys, kohdunulkoinen raskaus ja krooninen lantion kipu (CPP). Aiemmat tutkimukset osoittavat, että PID:n laitoshoito on kallista ilman, että tehokkuus lisääntyy avohoitoon verrattuna. Tutkijoiden ja muiden työ viittaa siihen, että tämä haavoittuva väestö tarvitsee lisää avohoitoa kustannustehokasta PID-terveydenhuoltoa, jotta se voi parantaa lyhyen ja pitkän aikavälin lisääntymisterveyden tuloksia, mukaan lukien toistuvat sukupuolitaudit ja PID.

Aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että yhteisön terveydenhoitajan (CHN) interventiot voivat lisätä asianmukaisten resurssien saatavuutta parantaa terveydenhuollon käyttöä ja edistää riskiä vähentävää käyttäytymistä. Tutkijat ehdottavat, että CHN:n suorittaman teknologiakomponentin integrointi lisää teini-ikäisten naisten vetovoimaa. Tutkijoiden pilottidata lisääntymisterveyden kliinisiä muistutuksia koskevasta tekstiviestiinterventiosta on osoittanut, että matkapuhelimien käyttö kaupunkien nuorten auttamiseksi, jotka asuvat korkeasti sukupuolitautia sairastavilla yhteisöissä itsehoidossa, on sekä erittäin hyväksyttävää että mahdollista.

Tutkijat olettavat, että suositellun CDC-seurantakäynnin uudelleen pakkaaminen käyttämällä teknologialla tehostettua yhteisön terveydenhoitohoitoa (TECH-N) ja integroimalla näyttöön perustuvan sukupuolitautien ehkäisyn opetussuunnitelmaan vähentää lyhytaikaisten toistuvien infektioiden määrää parantamalla hoitoon sitoutumista. PID-hoito ja suojaamattoman yhdynnän vähentäminen ja olla kustannustehokkaampia verrattuna avohoitoon (ja sairaalahoitoon). Otamme mukaan 350 nuorta 13–21-vuotiasta naista, joilla on diagnosoitu PID Baltimoressa ja satunnaistamme heidät saamaan CHN-kliinistä tukea käyttämällä yhtä PID:n jälkeistä kasvokkain tapahtuvaa kliinistä arviointia ja SMS-viestintätukea 30 päivän aikana PID-diagnoosin jälkeen tai optimoitu hoitotaso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

286

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä - kohtalainen PID
  • Avohoidon järjestely
  • Asut pysyvästi Baltimoren metropolialueella
  • Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja tulla satunnaiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Seksuaalisen väkivallan samanaikainen diagnoosi
  • Ei voi kommunikoida / suorittaa tutkimustoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TECH-N
Osallistujat saavat Technology Enhanced Community Health Nursing Visit (CHN) -käynnin 5 päivän sisällä, jonka aikana sisaresta sisarelle suoritetaan kliininen arviointi ja tekstiviestituki
  • Tekstiviestit (kahdesti päivässä lääkitysmuistutukset positiivisilla hoitoon sitoutumisviesteillä, positiivisia seksuaaliterveysviestejä 30 päivän hoitojakson ajan)
  • Tehostettu paikkakunnan terveydenhoitajan käynti päivinä 3-5, sisältää näyttöön perustuvan STI/HIV-ehkäisykomponentin (sisaresta sisarelle teini)
Muut nimet:
  • Sisar sisarelle Teinille
  • Short Messaging System (SMS) -viestintä (tekstiviestit)
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat parannettua hoitotasoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on positiivinen seksuaalisesti tarttuvien infektioiden testi (STI)
Aikaikkuna: 90 päivää
Sukupuolitautitestaus (positiivinen Neisseria gonorrhoeae (GC) tai Chlamydia trachomatis CT) testattiin 90 päivän kohdalla käyttäen nukleiinihappoamplifikaatiotestiä (NAAT).
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsehoitoon sitoutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivä 15
Lääkärin suorittama 72 tunnin arviointikäynti, lääkityksen noudattaminen (itseraportoitu), kumppanin ilmoittaminen, kumppanin hoito ja väliaikainen seksuaalinen pidättäytyminen
Päivä 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Trent, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00068846
  • 1R01NR013507-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa