- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01640379
Technology Enhanced Community Health Nursing (TECH-N) -tutkimus (TECH-N)
Teknologialla tehostettu yhteisön terveydenhoitopalvelu (TECH-N) toistuvien sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden ehkäisemiseksi lantion tulehdustautien jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion tulehdussairaus (PID) on edelleen vakava lisääntymisterveyden häiriö, ja sairauksien määrä on edelleen liian korkea vähemmistöjen teini-ikäisten tyttöjen ja nuorten aikuisten naisten keskuudessa. Jokainen tämän ylemmän sukupuolielinten infektion episodi, joka yleensä johtuu sukupuoliteitse tarttuvasta infektiosta (STI), lisää riskiä saada useita jälkitauteja, mukaan lukien munanjohtimien hedelmättömyys, kohdunulkoinen raskaus ja krooninen lantion kipu (CPP). Aiemmat tutkimukset osoittavat, että PID:n laitoshoito on kallista ilman, että tehokkuus lisääntyy avohoitoon verrattuna. Tutkijoiden ja muiden työ viittaa siihen, että tämä haavoittuva väestö tarvitsee lisää avohoitoa kustannustehokasta PID-terveydenhuoltoa, jotta se voi parantaa lyhyen ja pitkän aikavälin lisääntymisterveyden tuloksia, mukaan lukien toistuvat sukupuolitaudit ja PID.
Aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että yhteisön terveydenhoitajan (CHN) interventiot voivat lisätä asianmukaisten resurssien saatavuutta parantaa terveydenhuollon käyttöä ja edistää riskiä vähentävää käyttäytymistä. Tutkijat ehdottavat, että CHN:n suorittaman teknologiakomponentin integrointi lisää teini-ikäisten naisten vetovoimaa. Tutkijoiden pilottidata lisääntymisterveyden kliinisiä muistutuksia koskevasta tekstiviestiinterventiosta on osoittanut, että matkapuhelimien käyttö kaupunkien nuorten auttamiseksi, jotka asuvat korkeasti sukupuolitautia sairastavilla yhteisöissä itsehoidossa, on sekä erittäin hyväksyttävää että mahdollista.
Tutkijat olettavat, että suositellun CDC-seurantakäynnin uudelleen pakkaaminen käyttämällä teknologialla tehostettua yhteisön terveydenhoitohoitoa (TECH-N) ja integroimalla näyttöön perustuvan sukupuolitautien ehkäisyn opetussuunnitelmaan vähentää lyhytaikaisten toistuvien infektioiden määrää parantamalla hoitoon sitoutumista. PID-hoito ja suojaamattoman yhdynnän vähentäminen ja olla kustannustehokkaampia verrattuna avohoitoon (ja sairaalahoitoon). Otamme mukaan 350 nuorta 13–21-vuotiasta naista, joilla on diagnosoitu PID Baltimoressa ja satunnaistamme heidät saamaan CHN-kliinistä tukea käyttämällä yhtä PID:n jälkeistä kasvokkain tapahtuvaa kliinistä arviointia ja SMS-viestintätukea 30 päivän aikana PID-diagnoosin jälkeen tai optimoitu hoitotaso.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä - kohtalainen PID
- Avohoidon järjestely
- Asut pysyvästi Baltimoren metropolialueella
- Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja tulla satunnaiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Seksuaalisen väkivallan samanaikainen diagnoosi
- Ei voi kommunikoida / suorittaa tutkimustoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TECH-N
Osallistujat saavat Technology Enhanced Community Health Nursing Visit (CHN) -käynnin 5 päivän sisällä, jonka aikana sisaresta sisarelle suoritetaan kliininen arviointi ja tekstiviestituki
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat parannettua hoitotasoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on positiivinen seksuaalisesti tarttuvien infektioiden testi (STI)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sukupuolitautitestaus (positiivinen Neisseria gonorrhoeae (GC) tai Chlamydia trachomatis CT) testattiin 90 päivän kohdalla käyttäen nukleiinihappoamplifikaatiotestiä (NAAT).
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehoitoon sitoutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Lääkärin suorittama 72 tunnin arviointikäynti, lääkityksen noudattaminen (itseraportoitu), kumppanin ilmoittaminen, kumppanin hoito ja väliaikainen seksuaalinen pidättäytyminen
|
Päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Trent, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Trent M, Yusuf HE, Perin J, Anders J, Chung SE, Tabacco-Saeed L, Rowell J, Huettner S, Rothman R, Butz A, Gaydos CA. Clearance of Mycoplasma genitalium and Trichomonas vaginalis Among Adolescents and Young Adults With Pelvic Inflammatory Disease: Results From the Tech-N Study. Sex Transm Dis. 2020 Nov;47(11):e47-e50. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001221.
- Trent M, Perin J, Gaydos CA, Anders J, Chung SE, Tabacco Saeed L, Rowell J, Huettner S, Rothman R, Butz A. Efficacy of a Technology-Enhanced Community Health Nursing Intervention vs Standard of Care for Female Adolescents and Young Adults With Pelvic Inflammatory Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e198652. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.8652.
- Ha MM, Belcher HME, Butz AM, Perin J, Matson PA, Trent M. Partner Notification, Treatment, and Subsequent Condom Use After Pelvic Inflammatory Disease: Implications for Dyadic Intervention With Urban Youth. Clin Pediatr (Phila). 2019 Oct;58(11-12):1271-1276. doi: 10.1177/0009922819852979. Epub 2019 Jun 5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00068846
- 1R01NR013507-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .