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Technology Enhanced Community Health Nursing (TECH-N)-Studie (TECH-N)

14. Mai 2020 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Technology Enhanced Community Health Nursing (TECH-N) zur Vorbeugung wiederkehrender sexuell übertragbarer Infektionen nach entzündlichen Beckenerkrankungen

Die Forscher schreiben 350 junge Frauen im Alter von 13 bis 25 Jahren, bei denen eine entzündliche Beckenerkrankung (PID) diagnostiziert wurde, in Baltimore ein und randomisieren sie, um klinische Unterstützung durch eine kommunale Gesundheitskrankenschwester (CHN) zu erhalten, indem sie eine einzige klinische Bewertung von Angesicht zu Angesicht und kurz nach der PID durchführen Messaging-System-Kommunikationsunterstützung während des 30. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Umgestaltung des empfohlenen Nachsorgebesuchs der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) unter Verwendung einer technologiegestützten Community Health Nursing Intervention (TECH-N) mit der Integration eines evidenzbasierten Präventionscurriculums für sexuell übertragbare Infektionen (STI) durchgeführt wird Verringerung der Raten kurzfristiger Wiederholungsinfektionen durch Verbesserung der Einhaltung der PID-Behandlung und Verringerung des ungeschützten Geschlechtsverkehrs und Kosteneffizienz im Vergleich zur ambulanten Standardbehandlung (und Krankenhauseinweisung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die entzündliche Beckenerkrankung (PID) ist nach wie vor eine schwerwiegende reproduktive Gesundheitsstörung, und die Erkrankungsraten unter jugendlichen Mädchen und jungen erwachsenen Frauen aus Minderheiten bleiben unannehmbar hoch. Jede Episode dieser Infektion der oberen Fortpflanzungsorgane, die in der Regel durch eine sexuell übertragbare Infektion (STI) verursacht wird, erhöht das Risiko für mehrere Folgeerscheinungen, darunter Eileiterunfruchtbarkeit, Eileiterschwangerschaft und chronische Beckenschmerzen (CPP). Frühere Forschungsergebnisse zeigen, dass die stationäre Behandlung von PID teuer ist, ohne dass die Wirksamkeit im Vergleich zur ambulanten Behandlung inkrementell gesteigert wird. Die Arbeit der Ermittler und die anderer legen nahe, dass zusätzliche ambulante, kostengünstige PID-Gesundheitsversorgungsunterstützungen für diese gefährdete Bevölkerungsgruppe erforderlich sind, um die kurz- und langfristigen Ergebnisse der reproduktiven Gesundheit zu verbessern, einschließlich wiederkehrender sexuell übertragbarer Infektionen und PID.

Frühere Untersuchungen haben auch gezeigt, dass Interventionen von Community Health Nurses (CHN) den Zugang zu geeigneten Ressourcen verbessern, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung verbessern und risikominderndes Verhalten fördern können. Die Ermittler schlagen vor, dass die Integration einer vom CHN durchgeführten Technologiekomponente die Attraktivität für heranwachsende Frauen erhöhen wird. Die Pilotdaten der Ermittler einer SMS-Intervention für klinische Erinnerungen zur reproduktiven Gesundheit haben gezeigt, dass die Verwendung von Mobiltelefonen zur Unterstützung von städtischen Jugendlichen, die in Gemeinden mit hoher STI-Prävalenz leben, bei der Selbstversorgung sowohl sehr akzeptabel als auch machbar ist.

Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Neugestaltung des empfohlenen CDC-Folgebesuchs unter Verwendung einer technologiegestützten Community Health Nursing Intervention (TECH-N) mit Integration eines evidenzbasierten STI-Präventionscurriculums die Raten kurzfristiger Wiederholungsinfektionen durch Verbesserung der Einhaltung reduzieren wird PID-Behandlung und Reduzierung des ungeschützten Geschlechtsverkehrs und kostengünstiger im Vergleich zur ambulanten Standardbehandlung (und Krankenhausaufenthalt). Wir registrieren 350 junge Frauen im Alter von 13 bis 21 Jahren, bei denen PID in Baltimore diagnostiziert wurde, und randomisieren sie, um klinische CHN-Unterstützung zu erhalten, indem wir eine einzige persönliche klinische Bewertung nach der PID und SMS-Kommunikationsunterstützung während der 30 Tage nach der PID-Diagnose oder optimierter Pflegestandard.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

286

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leicht-moderate PID
  • Ambulante Behandlungsverfügung
  • Ständiger Wohnsitz in der Metropolregion Baltimore
  • Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben und randomisiert zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Gleichzeitige Diagnose von sexuellen Übergriffen
  • Studienverfahren nicht kommunizieren/abschließen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TECH-N
Die Teilnehmer erhalten den Technology Enhanced Community Health Nursing Visit (CHN) innerhalb von 5 Tagen, während dessen Schwester zu Schwester eine klinische Bewertung durchführt und Unterstützung per Textnachricht erhält
  • Textnachrichten (zweimal täglich Medikamentenerinnerungen mit positiven Nachrichten zur Einhaltung, positive Nachrichten zur sexuellen Gesundheit während des 30-tägigen Behandlungszeitraums)
  • Erweiterter Besuch der Gemeindekrankenpflege an Tag 3-5, beinhaltet eine evidenzbasierte STI/HIV-Präventionskomponente (Sister to Sister Teen)
Andere Namen:
  • Schwester zu Schwester Teen
  • Short Messaging System (SMS)-Kommunikation (Textnachrichten)
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten einen verbesserten Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit positivem Test auf sexuell übertragbare Infektionen (STI)
Zeitfenster: 90 Tage
STI-Test (positiv Neisseria gonorrhoeae (GC) oder Chlamydia trachomatis CT) nach 90 Tagen mittels Nukleinsäureamplifikationstest (NAAT) getestet.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die sich an die Selbstbehandlung gehalten haben
Zeitfenster: Tag 15
Abschluss des 72-stündigen Beurteilungsbesuchs durch den medizinischen Dienstleister, Einhaltung der Medikation (selbst berichtet), Benachrichtigung des Partners, Behandlung des Partners und vorübergehende sexuelle Abstinenz
Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Trent, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00068846
  • 1R01NR013507-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Technologieverbesserte kommunale Gesundheitspflege

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