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Estudo de Enfermagem de Saúde Comunitária Aprimorada por Tecnologia (TECH-N) (TECH-N)

14 de maio de 2020 atualizado por: Johns Hopkins University

Enfermagem em saúde comunitária aprimorada por tecnologia (TECH-N) para prevenir infecções sexualmente transmissíveis recorrentes após doença inflamatória pélvica

Os pesquisadores estão inscrevendo 350 mulheres jovens de 13 a 25 anos com diagnóstico de doença inflamatória pélvica (DIP) em Baltimore e as randomizando para receber apoio clínico de enfermeira de saúde comunitária (CHN) usando uma única avaliação clínica cara a cara pós-DIP e breve suporte de comunicação do sistema de mensagens durante os anos 30. Os investigadores levantam a hipótese de que reformular a visita de acompanhamento recomendada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) usando uma intervenção de enfermagem de saúde comunitária aprimorada por tecnologia (TECH-N) com a integração de um currículo de prevenção de infecções sexualmente transmissíveis (IST) baseado em evidências reduzir as taxas de infecção repetida a curto prazo, melhorando a adesão ao tratamento IDP e reduzindo a relação sexual desprotegida e ser mais custo-efetivo em comparação com o padrão de atendimento ambulatorial (e hospitalização).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença Inflamatória Pélvica (DIP) continua sendo um grave distúrbio de saúde reprodutiva e as taxas de doenças permanecem inaceitavelmente altas entre meninas adolescentes de minorias e mulheres adultas jovens. Cada episódio dessa infecção do trato reprodutivo superior, geralmente causada por uma infecção sexualmente transmissível (IST), aumenta o risco de sequelas múltiplas, incluindo infertilidade tubária, gravidez ectópica e dor pélvica crônica (DPC). Pesquisas anteriores demonstram que o tratamento hospitalar para IDP é caro sem aumentos incrementais na eficácia quando comparado com o tratamento ambulatorial. O trabalho dos investigadores e o de outros sugerem que são necessários suportes adicionais de cuidados de saúde IDP com boa relação custo-benefício para pacientes ambulatoriais para que essa população vulnerável melhore os resultados de saúde reprodutiva de curto e longo prazo, incluindo infecções sexualmente transmissíveis recorrentes e IDP.

Pesquisas anteriores também demonstraram que as intervenções dos enfermeiros de saúde comunitária (CHN) podem aumentar o acesso a recursos apropriados, melhorar a utilização dos cuidados de saúde e promover comportamentos de redução de risco. Os investigadores propõem que a integração de um componente de tecnologia conduzido pelo CHN aumentará o apelo para as adolescentes do sexo feminino. Os dados piloto dos investigadores de uma intervenção de mensagem de texto para lembretes clínicos de saúde reprodutiva demonstraram que o uso de telefones celulares para ajudar adolescentes urbanos que residem em comunidades com alta prevalência de IST com autocuidado é altamente aceitável e viável.

Os investigadores levantam a hipótese de que reformular a visita de acompanhamento recomendada do CDC usando uma intervenção de enfermagem de saúde comunitária aprimorada por tecnologia (TECH-N) com integração de um currículo de prevenção de IST baseado em evidências reduzirá as taxas de infecção repetida de curto prazo, melhorando a adesão a Tratamento de IDP e redução de relações sexuais desprotegidas e ser mais custo-efetivo em comparação com o padrão de atendimento ambulatorial (e hospitalização). Estamos inscrevendo 350 mulheres jovens de 13 a 21 anos com diagnóstico de IDP em Baltimore e randomizando-as para receber suporte clínico CHN usando uma única avaliação clínica face a face pós-IDP e suporte de comunicação por SMS durante os 30 dias após o diagnóstico de IDP ou padrão de atendimento otimizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

286

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • IDP leve a moderada
  • Disposição para tratamento ambulatorial
  • Residir permanentemente na área metropolitana de Baltimore
  • Disposto a assinar o consentimento informado e ser randomizado

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Diagnóstico simultâneo de agressão sexual
  • Incapaz de comunicar/concluir os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TECH-N
Os participantes recebem a visita de enfermagem de saúde comunitária aprimorada por tecnologia (CHN) dentro de 5 dias, durante os quais irmã para irmã e avaliação clínica realizada e suporte por mensagem de texto
  • Mensagens de texto (lembretes de medicação duas vezes por dia com mensagens de adesão positiva, mensagens de saúde sexual positivas durante o período de tratamento de 30 dias)
  • Visita de enfermagem de saúde comunitária aprimorada no dia 3-5, inclui componente de prevenção de IST/HIV baseado em evidências (irmã para irmã adolescente)
Outros nomes:
  • Irmã para irmã adolescente
  • Comunicação do sistema de mensagens curtas (SMS) (mensagens de texto)
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes recebem padrão aprimorado de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com teste de infecção sexualmente transmissível (IST) positivo
Prazo: 90 dias
Teste de DST (Neisseria gonorrhoeae (GC) ou Chlamydia trachomatis CT positivo) testado em 90 dias usando teste de amplificação de ácido nucleico (NAAT).
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que aderiram ao autotratamento
Prazo: Dia 15
Conclusão da visita de avaliação de 72 horas pelo médico, adesão à medicação (autorrelatada), notificação do parceiro, tratamento do parceiro e abstinência sexual temporária
Dia 15

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Trent, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00068846
  • 1R01NR013507-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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