Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technology Enhanced Community Health Nursing (TECH-N) -onderzoek (TECH-N)

14 mei 2020 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Technology Enhanced Community Health Nursing (TECH-N) om terugkerende seksueel overdraagbare aandoeningen na bekkenontsteking te voorkomen

De onderzoekers schrijven 350 jonge vrouwen van 13-25 jaar oud met de diagnose bekkenontstekingsziekte (PID) in Baltimore in en verdelen ze willekeurig om klinische ondersteuning door een wijkverpleegkundige (CHN) te krijgen met behulp van een enkele post-PID face-to-face klinische evaluatie en korte communicatie-ondersteuning van het berichtensysteem tijdens de 30. De onderzoekers veronderstellen dat het opnieuw verpakken van het aanbevolen vervolgbezoek aan de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) met behulp van een door technologie ondersteunde community health verpleegkundige interventie (TECH-N) met integratie van een evidence-based seksueel overdraagbare infectie (SOA) preventiecurriculum. het aantal herhaalde infecties op korte termijn verminderen door de therapietrouw aan PID-behandeling te verbeteren en onbeschermde geslachtsgemeenschap te verminderen en kosteneffectiever te zijn in vergelijking met poliklinische standaardzorg (en ziekenhuisopname).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pelvic Inflammatory Disease (PID) blijft een ernstige reproductieve gezondheidsstoornis en de ziektecijfers blijven onaanvaardbaar hoog onder adolescente meisjes en jongvolwassen vrouwen. Elke episode van deze infectie van het bovenste voortplantingsstelsel, meestal veroorzaakt door een seksueel overdraagbare aandoening (SOA), verhoogt het risico op meerdere gevolgen, waaronder onvruchtbaarheid van de eileiders, buitenbaarmoederlijke zwangerschap en chronische bekkenpijn (CPP). Eerder onderzoek toont aan dat intramurale behandeling van PID duur is zonder toenemende effectiviteitsverhoging in vergelijking met poliklinische behandeling. Het werk van de onderzoekers en dat van anderen suggereert dat aanvullende poliklinische kosteneffectieve PID-gezondheidszorgondersteuning nodig is voor deze kwetsbare bevolkingsgroep om de reproductieve gezondheidsresultaten op korte en lange termijn te verbeteren, inclusief terugkerende seksueel overdraagbare infectie en PID.

Eerder onderzoek heeft ook aangetoond dat interventies van wijkverpleegkundigen (CHN) de toegang tot geschikte middelen kunnen vergroten, het gebruik van de gezondheidszorg kunnen verbeteren en risicoverminderend gedrag kunnen bevorderen. De onderzoekers stellen voor dat het integreren van een technologiecomponent uitgevoerd door de CHN de aantrekkingskracht op vrouwelijke adolescenten zal vergroten. De pilotgegevens van de onderzoekers van een sms-interventie voor klinische herinneringen aan reproductieve gezondheid hebben aangetoond dat het gebruik van mobiele telefoons om stedelijke adolescenten die in gemeenschappen met veel soa's wonen, te helpen met zelfzorg, zowel zeer acceptabel als haalbaar is.

De onderzoekers veronderstellen dat het herverpakken van het aanbevolen CDC-vervolgbezoek met behulp van een door technologie ondersteunde community health verpleegkundige interventie (TECH-N) met integratie van een evidence-based soa-preventiecurriculum, het aantal herhaalde infecties op korte termijn zal verminderen door de naleving van de richtlijnen te verbeteren. PID-behandeling en het verminderen van onbeschermde geslachtsgemeenschap en kosteneffectiever zijn in vergelijking met ambulante standaardzorg (en ziekenhuisopname). We schrijven 350 jonge vrouwen van 13-21 jaar oud met de diagnose PID in Baltimore in en randomiseren ze om CHN klinische ondersteuning te krijgen met behulp van een enkele post-PID face-to-face klinische evaluatie en sms-communicatieondersteuning gedurende de 30 dagen na de PID-diagnose of geoptimaliseerde zorgstandaard.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

286

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde tot matige PID
  • Ambulante behandelmogelijkheden
  • Permanent woonachtig in het grootstedelijk gebied van Baltimore
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en gerandomiseerd te worden

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Gelijktijdige diagnose van seksueel geweld
  • Kan studieprocedures niet communiceren/voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TECH-N
Deelnemers ontvangen binnen 5 dagen het Technology Enhanced Community Health Nursing Visit (CHN) waarin van zus tot zus en klinische beoordeling is uitgevoerd en ondersteuning via sms
  • Sms-berichten (tweemaal daagse medicatieherinneringen met positieve therapietrouwberichten, positieve seksuele gezondheidsberichten gedurende de behandelingsperiode van 30 dagen)
  • Verpleegkundig bezoek aan de gemeenschap op dag 3-5, inclusief evidence-based soa/hiv-preventiecomponent (Sister to Sister Teen)
Andere namen:
  • Zus tegen Zuster Tiener
  • Short Messaging System (SMS) communicatie (tekstberichten)
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen een verbeterde zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met positieve seksueel overdraagbare infectietest (soa)
Tijdsspanne: 90 dagen
STI-testen (positieve Neisseria gonorrhoeae (GC) of Chlamydia trachomatis CT) getest na 90 dagen met behulp van nucleïnezuuramplificatietesten (NAAT).
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat zich aan zelfbehandeling hield
Tijdsspanne: Dag 15
Voltooiing van 72-uurs beoordelingsbezoek door medische zorgverlener, therapietrouw (zelfgerapporteerd), partnermelding, partnerbehandeling en tijdelijke seksuele onthouding
Dag 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Trent, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00068846
  • 1R01NR013507-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren