技术增强型社区健康护理 (TECH-N) 研究 (TECH-N)
技术增强型社区健康护理 (TECH-N) 预防盆腔炎后复发性性传播感染
研究概览
详细说明
盆腔炎 (PID) 仍然是一种严重的生殖健康障碍,少数族裔少女和年轻成年女性的患病率仍然高得令人无法接受。 这种通常由性传播感染 (STI) 引起的上生殖道感染每次发作都会增加多种后遗症的风险,包括输卵管不孕、异位妊娠和慢性盆腔疼痛 (CPP)。 先前的研究表明,与门诊治疗相比,PID 的住院治疗非常昂贵,而且疗效并没有增加。 研究人员和其他人的工作表明,这一弱势群体需要额外的门诊成本效益 PID 医疗保健支持,以改善短期和长期的生殖健康结果,包括复发性性传播感染和 PID。
先前的研究还表明,社区保健护士 (CHN) 干预可以增加获得适当资源的机会,从而提高医疗保健利用率并促进降低风险的行为。 研究人员建议,整合 CHN 进行的技术组件将增加对青春期女性的吸引力。 研究人员针对生殖健康临床提醒进行短信干预的试点数据表明,使用手机帮助居住在 STI 高发社区的城市青少年进行自我保健是非常可接受和可行的。
研究人员假设,使用技术增强的社区健康护理干预 (TECH-N) 重新包装推荐的 CDC 随访,并结合循证性传播感染预防课程,将通过提高遵守PID 治疗和减少无保护性交,与门诊标准护理(和住院)相比更具成本效益。 我们正在巴尔的摩招募 350 名 13-21 岁被诊断患有 PID 的年轻女性,并随机分配她们在 PID 诊断后的 30 天内使用单一的 PID 后面对面临床评估和 SMS 通信支持接受 CHN 临床支持,或者优化的护理标准。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 轻中度PID
- 门诊治疗处置
- 永久居住在巴尔的摩都会区
- 愿意签署知情同意书并被随机化
排除标准:
- 孕
- 性侵犯的并发诊断
- 无法沟通/完成学习程序
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:TECH-N
参与者在 5 天内接受技术增强型社区健康护理访问 (CHN),在此期间进行姐妹对姐妹和临床评估以及短信支持
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其他名称:
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无干预:控制
参与者获得更高标准的护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性传播感染测试 (STI) 呈阳性的参与者人数
大体时间:90天
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在 90 天时使用核酸扩增检测 (NAAT) 检测 STI 检测(阳性淋病奈瑟菌 (GC) 或沙眼衣原体 CT)。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持自我治疗的参与者人数
大体时间:第 15 天
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由医疗提供者完成 72 小时评估访问、服药依从性(自我报告)、伴侣通知、伴侣治疗和暂时性禁欲
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第 15 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Maria Trent, MD, MPH、Johns Hopkins School of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Trent M, Yusuf HE, Perin J, Anders J, Chung SE, Tabacco-Saeed L, Rowell J, Huettner S, Rothman R, Butz A, Gaydos CA. Clearance of Mycoplasma genitalium and Trichomonas vaginalis Among Adolescents and Young Adults With Pelvic Inflammatory Disease: Results From the Tech-N Study. Sex Transm Dis. 2020 Nov;47(11):e47-e50. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001221.
- Trent M, Perin J, Gaydos CA, Anders J, Chung SE, Tabacco Saeed L, Rowell J, Huettner S, Rothman R, Butz A. Efficacy of a Technology-Enhanced Community Health Nursing Intervention vs Standard of Care for Female Adolescents and Young Adults With Pelvic Inflammatory Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e198652. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.8652.
- Ha MM, Belcher HME, Butz AM, Perin J, Matson PA, Trent M. Partner Notification, Treatment, and Subsequent Condom Use After Pelvic Inflammatory Disease: Implications for Dyadic Intervention With Urban Youth. Clin Pediatr (Phila). 2019 Oct;58(11-12):1271-1276. doi: 10.1177/0009922819852979. Epub 2019 Jun 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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