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技术增强型社区健康护理 (TECH-N) 研究 (TECH-N)

2020年5月14日 更新者:Johns Hopkins University

技术增强型社区健康护理 (TECH-N) 预防盆腔炎后复发性性传播感染

研究人员正在巴尔的摩招募 350 名 13-25 岁被诊断患有盆腔炎 (PID) 的年轻女性,并随机分配她们接受社区健康护士 (CHN) 的临床支持,使用单一的 PID 后面对面临床评估和短期评估30. 期间消息系统通信支持。 研究人员假设,使用技术增强的社区健康护理干预 (TECH-N) 并结合循证性传播感染 (STI) 预防课程,重新包装推荐的疾病控制和预防中心 (CDC) 后续访问将通过提高对 PID 治疗的依从性和减少无保护性交来降低短期重复感染率,并且与门诊标准护理(和住院)相比更具成本效益。

研究概览

详细说明

盆腔炎 (PID) 仍然是一种严重的生殖健康障碍,少数族裔少女和年轻成年女性的患病率仍然高得令人无法接受。 这种通常由性传播感染 (STI) 引起的上生殖道感染每次发作都会增加多种后遗症的风险,包括输卵管不孕、异位妊娠和慢性盆腔疼痛 (CPP)。 先前的研究表明,与门诊治疗相比,PID 的住院治疗非常昂贵,而且疗效并没有增加。 研究人员和其他人的工作表明,这一弱势群体需要额外的门诊成本效益 PID 医疗保健支持,以改善短期和长期的生殖健康结果,包括复发性性传播感染和 PID。

先前的研究还表明,社区保健护士 (CHN) 干预可以增加获得适当资源的机会,从而提高医疗保健利用率并促进降低风险的行为。 研究人员建议,整合 CHN 进行的技术组件将增加对青春期女性的吸引力。 研究人员针对生殖健康临床提醒进行短信干预的试点数据表明,使用手机帮助居住在 STI 高发社区的城市青少年进行自我保健是非常可接受和可行的。

研究人员假设,使用技术增强的社区健康护理干预 (TECH-N) 重新包装推荐的 CDC 随访,并结合循证性传播感染预防课程,将通过提高遵守PID 治疗和减少无保护性交,与门诊标准护理(和住院)相比更具成本效益。 我们正在巴尔的摩招募 350 名 13-21 岁被诊断患有 PID 的年轻女性,并随机分配她们在 PID 诊断后的 30 天内使用单一的 PID 后面对面临床评估和 SMS 通信支持接受 CHN 临床支持,或者优化的护理标准。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

286

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 轻中度PID
  • 门诊治疗处置
  • 永久居住在巴尔的摩都会区
  • 愿意签署知情同意书并被随机化

排除标准:

  • 孕
  • 性侵犯的并发诊断
  • 无法沟通/完成学习程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TECH-N
参与者在 5 天内接受技术增强型社区健康护理访问 (CHN),在此期间进行姐妹对姐妹和临床评估以及短信支持
  • 短信(在整个 30 天的治疗期间,每天两次的药物提醒和积极的依从性信息,积极的性健康信息)
  • 第 3-5 天加强社区健康护理访问,包括基于证据的 STI/HIV 预防部分(青少年姐妹)
其他名称:
  • 姐妹姐妹青少年
  • 短消息系统 (SMS) 通信(文本消息)
无干预:控制
参与者获得更高标准的护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性传播感染测试 (STI) 呈阳性的参与者人数
大体时间:90天
在 90 天时使用核酸扩增检测 (NAAT) 检测 STI 检测(阳性淋病奈瑟菌 (GC) 或沙眼衣原体 CT)。
90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坚持自我治疗的参与者人数
大体时间:第 15 天
由医疗提供者完成 72 小时评估访问、服药依从性(自我报告)、伴侣通知、伴侣治疗和暂时性禁欲
第 15 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria Trent, MD, MPH、Johns Hopkins School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月11日

首次发布 (估计)

2012年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月14日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NA_00068846
  • 1R01NR013507-01 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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