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Étude sur les soins infirmiers en santé communautaire améliorés par la technologie (TECH-N) (TECH-N)

14 mai 2020 mis à jour par: Johns Hopkins University

Soins infirmiers en santé communautaire améliorés par la technologie (TECH-N) pour prévenir les infections sexuellement transmissibles récurrentes après une maladie inflammatoire pelvienne

Les enquêteurs recrutent 350 jeunes femmes de 13 à 25 ans diagnostiquées avec une maladie inflammatoire pelvienne (PID) à Baltimore et les randomisent pour recevoir un soutien clinique d'infirmière en santé communautaire (CHN) à l'aide d'une seule évaluation clinique en face à face post-MIP et d'une courte prise en charge de la communication du système de messagerie au cours des années 30. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le reconditionnement de la visite de suivi recommandée par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) à l'aide d'une intervention infirmière en santé communautaire (TECH-N) améliorée par la technologie avec l'intégration d'un programme de prévention des infections sexuellement transmissibles (IST) fondé sur des données probantes réduire les taux d'infections répétées à court terme en améliorant l'adhésion au traitement des MIP et en réduisant les rapports sexuels non protégés et être plus rentable par rapport à la norme de soins ambulatoires (et à l'hospitalisation).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie inflammatoire pelvienne (PID) reste un trouble de santé génésique grave et les taux de maladie restent inacceptablement élevés chez les adolescentes et les jeunes femmes adultes appartenant à des minorités. Chaque épisode de cette infection des voies génitales supérieures, généralement causée par une infection sexuellement transmissible (IST), augmente le risque de séquelles multiples, notamment l'infertilité tubaire, la grossesse extra-utérine et la douleur pelvienne chronique (PPC). Des recherches antérieures démontrent que le traitement en hospitalisation pour PID est coûteux sans augmentation progressive de l'efficacité par rapport au traitement ambulatoire. Le travail des chercheurs et celui d'autres suggèrent que des soins de santé ambulatoires supplémentaires et rentables pour les MIP sont nécessaires pour cette population vulnérable afin d'améliorer les résultats de santé reproductive à court et à long terme, y compris les infections sexuellement transmissibles récurrentes et les MIP.

Des recherches antérieures ont également démontré que les interventions des infirmières en santé communautaire (ISC) peuvent accroître l'accès aux ressources appropriées, améliorer l'utilisation des soins de santé et promouvoir des comportements de réduction des risques. Les enquêteurs proposent que l'intégration d'une composante technologique menée par le CHN augmentera l'attrait pour les adolescentes. Les données pilotes des enquêteurs d'une intervention de messagerie texte pour les rappels cliniques de santé reproductive ont démontré que l'utilisation de téléphones portables pour aider les adolescents urbains résidant dans des communautés à forte prévalence d'IST à prendre soin d'eux-mêmes est à la fois hautement acceptable et faisable.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le reconditionnement de la visite de suivi recommandée par le CDC à l'aide d'une intervention infirmière en santé communautaire (TECH-N) améliorée par la technologie avec l'intégration d'un programme de prévention des IST fondé sur des données probantes réduira les taux d'infection répétée à court terme en améliorant l'adhésion aux traitement PID et réduire les rapports sexuels non protégés et être plus rentable par rapport à la norme de soins ambulatoires (et à l'hospitalisation). Nous recrutons 350 jeunes femmes âgées de 13 à 21 ans diagnostiquées avec un PID à Baltimore et les randomisons pour recevoir un soutien clinique CHN en utilisant une seule évaluation clinique en face à face post-PID et un support de communication par SMS pendant les 30 jours suivant le diagnostic de PID ou norme de soins optimisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

286

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • PID léger à modéré
  • Disposition de traitement ambulatoire
  • Résider en permanence dans la région métropolitaine de Baltimore
  • Disposé à signer un consentement éclairé et à être randomisé

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Diagnostic simultané d'agression sexuelle
  • Incapable de communiquer/compléter les procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TECH-N
Les participants reçoivent la visite infirmière en santé communautaire (CHN) améliorée par la technologie dans les 5 jours au cours desquels une évaluation de sœur à sœur et clinique est effectuée et un soutien par messagerie texte
  • Messagerie texte (rappels de prise de médicaments deux fois par jour avec messages d'observance positive, messages de santé sexuelle positifs tout au long de la période de traitement de 30 jours)
  • Visite infirmière en santé communautaire améliorée les jours 3 à 5, comprend un élément de prévention des ITS/VIH fondé sur des données probantes (Sister to Sister Teen)
Autres noms:
  • Sœur à sœur ado
  • Communication par système de messagerie courte (SMS) (messages texte)
Aucune intervention: Contrôle
Les participants bénéficient d'une norme de soins améliorée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec un test d'infection sexuellement transmissible (IST) positif
Délai: 90 jours
Test d'IST (positif pour Neisseria gonorrhoeae (GC) ou Chlamydia trachomatis CT) testé à 90 jours à l'aide d'un test d'amplification des acides nucléiques (NAAT).
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui ont adhéré à l'auto-traitement
Délai: Jour 15
Achèvement de la visite d'évaluation de 72 heures par le fournisseur de soins médicaux, observance de la médication (autodéclarée), notification du partenaire, traitement du partenaire et abstinence sexuelle temporaire
Jour 15

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Trent, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2012

Première publication (Estimation)

13 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00068846
  • 1R01NR013507-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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