위험에 처한 흑인 남성을 위한 HIV 개입 - 남성을 위한 강화된 성 건강 개입(ES-HIM) (ES-HIM)
위험에 처한 흑인 남성을 위한 HIV 개입
연구 개요
상세 설명
이 소규모 무작위 임상 시험의 목적은 아동기 성적 학대(CSA)의 이력이 있는 동성애자가 아닌 HIV 양성 아프리카계 미국인 MSMW를 식별하도록 설계된 남성을 위한 강화된 성 건강 개입(ES-HIM)을 개발하고 테스트하는 것이었습니다. 조사관은 ES-HIM을 주의 일치 일반 건강 증진 중재(HP)와 비교하여 다음을 줄이는 효능에 대해 비교했습니다. b) PTSD 및 우울증의 심리적 증상; 및 c) 스트레스 반응의 일차 신경호르몬 매개체(코르티솔 및 카테콜아민)의 생물학적 합성물. 연구자들은 또한 결과로서 HIV 질병 진행의 지표인 네오프테린에 대한 개입 효과를 조사했습니다.
프로젝트 목표
- 아동 성적 학대(CSA)의 이력이 있는 남성 및 여성(MSMW)과 성관계를 가진 HIV 양성 아프리카계 미국인 남성을 식별하는 비동성애자 사이에서 HIV 성적 위험 행동에 대한 ES-HIM 개입의 영향을 확인합니다. 연구자들은 건강 증진 비교 조건과 비교할 때 ES-HIM 조건이 보호되지 않은 항문 및 질 성교(즉, 콘돔 사용 증가)와 중재 직후 및 3세 및 개입 후 6개월.
- CSA 이력이 있는 HIV 양성 아프리카계 미국인 MSMW를 식별하는 비동성애자 사이에서 시간 경과에 따른 부정적인 심리적 증상에 대한 ES-HIM 개입의 영향을 확인합니다. 연구자들은 건강 증진 조건과 비교하여 ES-HIM 조건이 개입 직후와 개입 후 3개월 및 6개월에 우울 및 외상 후 스트레스 증상을 감소시키는 데 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
이러한 목적 외에도 조사관은 ES-HIM 참가자 사이에서 HIV 성적 위험 행동(즉, 보호되지 않은 항문 및 질 성교), 부정적인 심리적 증상(즉, 우울 및 외상 후 스트레스 증상) 및 시간 경과에 따른 정력 부하의 바이오마커 사이의 연관성을 조사했습니다. .
연구 방법
UCLA(University of California, Los Angeles) ES-HIM 프로젝트는 HIV 위험 및 스트레스 감소 개입을 개발하고 테스트하기 위해 2007-2011년에 수행된 4년 연구였습니다. UCLA 연구에서 인간 피험자 보호에 대한 IRB(Institutional Review Board) 승인과 NIH(National Institutes of Health)의 기밀 인증서를 획득했습니다.
개입 절차
HIV 양성 아프리카계 미국인 MSMW는 참여하는 지역 사회 기반 조직에 게시된 전단지를 통해 모집되었을 뿐만 아니라 지역 사회 행사, 바, 클럽 및 대상 인구가 있을 수 있는 기타 장소에서의 봉사 활동을 통해 모집되었습니다. 관심있는 잠재적 참가자가 선별되고 자격이 있다고 판단되면 정보에 입각 한 동의를 얻었습니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 참가자들은 기본 설문 조사와 완전한 로케이터 양식을 작성하도록 요청 받았습니다. 기본 조사가 완료되면 참가자는 ES-HIM 활성 개입 그룹 또는 건강 증진 통제 조건으로 무작위 배정되었습니다. ES-HIM과 건강증진은 각각 2시간 동안 진행되는 6개의 세션을 포함했습니다. 연속 3주 동안 주당 2개의 세션이 시행되었습니다. ES-HIM 개입의 주요 목표는 콘돔 사용을 늘리고 우울증 및 외상 후 스트레스 증상을 줄이는 것이었습니다. 이 6개의 120분 세션 내에서 활동적인 ES-HIM 개입 참가자는 자신의 성적 경험과 아프리카계 미국인, HIV 양성 및 비게이 식별 MSMW와 관련된 남성성 및 낙인 문제에 대해 논의할 기회를 가졌습니다. 건강증진 조건은 전반적인 건강증진에 초점을 맞추고 식이요법, 운동, 이완/수면위생, 복약순응도에 집중하였다. ES-HIM 및 건강 증진 커리큘럼 모두 훈련된 촉진자가 제공했습니다.
데이터 수집
등록된 참가자는 4가지 시점에서 A-CASI(Audio-Computer Assisted Self Interview)를 통해 설문 조사를 실시했습니다. 개입 후 몇 달. 또한 참가자들에게 스트레스 바이오마커에 대한 12시간 소변 수집과 기준선 및 개입 후 3개월 및 6개월에 네오프테린에 대한 1회 소변 샘플을 제공하도록 요청했습니다. 신장과 체중(체질량 지수), 심박수, 혈압, 허리-엉덩이 비율 측정을 포함한 비뇨 생체지표를 같은 시점에서 수집했습니다. 데이터 수집(즉, 조사 관리, 소변 용기 드롭 오프 및 비뇨 바이오마커 측정)은 협력 지역 사회 기관 및/또는 UCLA에서 기밀 환경에서 관리되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Inglewood, California, 미국, 90301
- The AmASSI Health and Cultural Center
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Los Angeles, California, 미국, 90003
- Palms Residential Care Facility
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- University of California, Los Angeles (UCLA)
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Los Angeles, California, 미국, 90026
- JWCH Institute Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 남성
- 영어로 말하기
- HIV 양성
- 비 게이 식별
- 흑인/아프리카계 미국인
- 지난 90일 동안 남성 및 여성 파트너 모두와 성적으로 활발하고 보호되지 않은 항문 및/또는 질 성교를 한 경우
- 아동 성학대 전력이 있는 경우
제외 기준:
- 18세 미만
- 여성
- 비영어권
- HIV 음성 또는 알려지지 않은 HIV 혈청형
- 흑인/아프리카계 미국인 이외의 인종/민족
- 성적으로 활발하지 않거나, 콘돔을 사용하거나 지난 90일 동안 남성과 여성 파트너가 모두 부족합니다.
- 아동 성학대 이력 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 남성을 위한 강화된 성 건강 개입
ES-HIM은 아동 성적 학대 이력이 있는 HIV 양성 흑인 양성애자 남성을 위한 6회기 개입입니다.
인지 행동 접근 방식과 생태적 프레임워크에 따라 ES-HIM은 성적 행동 변화와 심리적 건강 개선에 영향을 미칩니다.
성적 위험 감소는 삼중 소수자(즉, HIV 양성 소수자, 소수 민족 및 성적 소수자)라는 관점에서 구성됩니다.
이러한 정체성과 관련하여 낙인과 사회적 고립 문제가 논의되었습니다.
자신의 건강과 웰빙에 대한 개인의 책임에 초점을 맞춘 성 소유권은 성적 파트너, 가족 및 지역 사회에 대한 배려와 함께 우선 순위가 지정되었습니다.
성적 행동 및 결과에 관한 결정은 문화적으로 일치하는 사회적 맥락 내에서 구성되었습니다.
포함된 주제: 1) 성별과 민족의 영향; (2) 성인의 경험뿐만 아니라 성별과 문화에 관한 조기 사회화; (3) HIV 낙인; (4) 개인적인 트라우마 이력을 포함한 스트레스 요인 인식.
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ES-HIM은 아동 성적 학대 이력이 있는 HIV 양성 흑인 양성애자 남성을 위한 6회기 개입입니다.
인지 행동 접근 방식과 생태적 프레임워크에 따라 ES-HIM은 성적 행동 변화와 심리적 건강 개선에 영향을 미칩니다.
성적 위험 감소는 삼중 소수자(즉, HIV 양성 소수자, 소수 민족 및 성적 소수자)라는 관점에서 구성됩니다.
이러한 정체성과 관련하여 낙인과 사회적 고립 문제가 논의되었습니다.
자신의 건강과 웰빙에 대한 개인의 책임에 초점을 맞춘 성 소유권은 성적 파트너, 가족 및 지역 사회에 대한 배려와 함께 우선 순위가 지정되었습니다.
성적 행동 및 결과에 관한 결정은 문화적으로 일치하는 사회적 맥락 내에서 구성되었습니다.
포함된 주제: 1) 성별과 민족의 영향; (2) 성인의 경험뿐만 아니라 성별과 문화에 관한 조기 사회화; (3) HIV 낙인; (4) 개인적인 트라우마 이력을 포함한 스트레스 요인 인식.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강 증진(HP) 비교군
건강 증진 중재(HP)는 비교 부문입니다.
Hawthorne 효과를 제어하고 ES-HIM의 효과가 특별한 주의 및 그룹 상호 작용에 기인할 수 있는 가능성을 줄이기 위해 설계되었습니다.
HP는 특정 암, 고혈압, 당뇨병 및 심장병을 포함한 건강 문제를 다루며, 모두 아프리카계 미국인 남성에게 공통적이지만 성적 행동에 초점을 맞추지는 않았습니다.
참여자들은 이러한 질병이 개인 행동(예: 신체 활동 및 건강한 식습관 증가, 금연, 알코올 및 약물 남용 중단)을 변경하거나 조기 발견 및 선별 행동으로 관리함으로써 예방할 수 있다고 배웠습니다.
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건강 증진 중재(HP)는 비교 부문입니다.
Hawthorne 효과를 제어하고 ES-HIM의 효과가 특별한 주의 및 그룹 상호 작용에 기인할 수 있는 가능성을 줄이기 위해 설계되었습니다.
HP는 특정 암, 고혈압, 당뇨병 및 심장병을 포함한 건강 문제를 다루며, 모두 아프리카계 미국인 남성에게 공통적이지만 성적 행동에 초점을 맞추지는 않았습니다.
참여자들은 이러한 질병이 개인 행동(예: 신체 활동 및 건강한 식습관 증가, 금연, 알코올 및 약물 남용 중단)을 변경하거나 조기 발견 및 선별 행동으로 관리함으로써 예방할 수 있다고 배웠습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 성적 위험 행동 변화 - 중재 후 3회 평가
기간: 기준선(개입 전) 및 즉시 사후, 개입 후 3개월 및 6개월
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아동 성적 학대(CSA)의 이력이 있는 남성 및 여성(MSMW)과 성관계를 가진 HIV 양성 아프리카계 미국인 남성을 식별하는 비동성애자 사이에서 HIV 성적 위험 행동에 대한 ES-HIM 개입의 영향을 확인합니다.
연구자들은 건강 증진 비교 조건과 비교할 때 ES-HIM 조건이 보호되지 않은 항문 및 질 성교(즉, 콘돔 사용 증가)와 중재 직후 및 3세 및 3세에 성 파트너 수를 줄이는 데 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다. 개입 후 6개월.
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기준선(개입 전) 및 즉시 사후, 개입 후 3개월 및 6개월
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시간 경과에 따른 정신 건강 결과 변화 - 중재 후 세 가지 평가에서
기간: 기준선(개입 전) 및 즉시 사후, 개입 후 3개월 및 6개월
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CSA 이력이 있는 HIV 양성 아프리카계 미국인 MSMW를 식별하는 비동성애자 사이에서 시간 경과에 따른 부정적인 심리적 증상에 대한 ES-HIM 개입의 영향을 확인합니다.
연구자들은 건강 증진 조건과 비교하여 ES-HIM 조건이 개입 직후와 개입 후 3개월 및 6개월에 우울 및 외상 후 스트레스 장애 증상을 감소시키는 데 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
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기준선(개입 전) 및 즉시 사후, 개입 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 위험 행동, 정신 건강 결과 및 바이오마커 사이의 연관성 - 두 번의 개입 후 평가에서의 변화
기간: 기준선(개입 전) 및 개입 후 3개월 및 6개월
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ES-HIM 참가자들 사이에서 HIV 성적 위험 행동(즉, 보호되지 않은 항문 및 질 섹스), 부정적인 심리적 증상(즉, 우울 및 외상 후 스트레스 증상) 및 정력 부하의 바이오마커 사이의 연관성을 탐구할 것입니다.
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기준선(개입 전) 및 개입 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John K Williams, MD, University of California, Los Angeles (UCLA)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Glover DA, Williams JK, Kisler KA. Using novel methods to examine stress among HIV-positive African American men who have sex with men and women. J Behav Med. 2013 Jun;36(3):283-94. doi: 10.1007/s10865-012-9421-5. Epub 2012 Apr 27.
- Williams JK, Glover DA, Wyatt GE, Kisler K, Liu H, Zhang M. A sexual risk and stress reduction intervention designed for HIV-positive bisexual African American men with childhood sexual abuse histories. Am J Public Health. 2013 Aug;103(8):1476-84. doi: 10.2105/AJPH.2012.301121. Epub 2013 Jun 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-000617
- 5R34MH077550 (미국 NIH 보조금/계약)
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