HIV intervence pro černé muže v ohrožení – rozšířená intervence v oblasti sexuálního zdraví pro muže (ES-HIM) (ES-HIM)

Účelem této malé randomizované klinické studie bylo vyvinout a otestovat Enhanced Sexual Health Intervention for Men (ES-HIM), navrženou pro negaye, kteří by identifikovali HIV pozitivní afroamerické MSMW s historií dětského sexuálního zneužívání (CSA). Vyšetřovatelé porovnávali ES-HIM s obecným zásahem na podporu zdraví (HP) zaměřeným na účinnost při snižování: a) sexuálního rizikového chování (tj. nechráněného análního a vaginálního sexu a počtu sexuálních partnerů); b) psychologické příznaky PTSD a deprese; a c) biologický kompozit primárních neurohormonálních mediátorů stresové reakce (kortizol a katecholaminy). Vyšetřovatelé také zkoumali intervenční účinky na neopterin, indikátor progrese onemocnění HIV, jako výsledek.

Cíle projektu

1. Zjistit dopad intervence ES-HIM na rizikové sexuální chování HIV u HIV pozitivních afroamerických mužů, kteří nejsou homosexuály, kteří mají sex s muži a ženami (MSMW), kteří mají v minulosti sexuální zneužívání v dětství (CSA). Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání se srovnávacím stavem podpory zdraví bude stav ES-HIM účinnější při snižování nechráněného análního a vaginálního sexu (tj. zvýšení používání kondomu) a počtu sexuálních partnerů bezprostředně po zákroku a při 3- a 6 měsíců po zásahu.
2. Zjistit dopad intervence ES-HIM na negativní psychologické symptomy v průběhu času u HIV pozitivních afroamerických MSMW, kteří nejsou gay identifikováni a kteří mají v minulosti CSA. Vyšetřovatelé předpokládali, že ve srovnání se stavem podpory zdraví bude stav ES-HIM účinnější při snižování symptomů deprese a posttraumatického stresu bezprostředně po intervenci a 3 a 6 měsíců po intervenci.

Kromě těchto cílů vyšetřovatelé také zkoumali souvislosti mezi rizikovým sexuálním chováním HIV (tj. nechráněný anální a vaginální sex), negativními psychologickými symptomy (tj. symptomy deprese a posttraumatického stresu) a biomarkery alostatické zátěže v průběhu času mezi účastníky ES-HIM. .

Metody výzkumu

Projekt ES-HIM University of California, Los Angeles (UCLA) byla 4letá studie prováděná v letech 2007-2011 s cílem vyvinout a otestovat intervence na snížení rizika HIV a stresu. Byl získán souhlas Institutional Review Board (IRB) pro ochranu lidských subjektů ve výzkumu na UCLA a Certifikát důvěrnosti od National Institutes of Health (NIH).

Intervenční procedury

HIV pozitivní afroameričtí MSMW byli rekrutováni prostřednictvím letáků vyvěšených v zúčastněných komunitních organizacích a také prostřednictvím dosahu na komunitních akcích, barech, klubech a dalších místech, kde může být přítomna cílová populace. Jakmile byli zainteresovaní potenciální účastníci prověřeni a uznáni za způsobilé, byl získán informovaný souhlas. Po informovaném souhlasu byli účastníci požádáni, aby vyplnili základní průzkum a také vyplnili vyhledávací formuláře. Po dokončení základního průzkumu byli účastníci randomizováni do skupiny aktivní intervence ES-HIM nebo kontrolního stavu podpory zdraví. ES-HIM i podpora zdraví zahrnovaly šest sezení, přičemž každé sezení trvalo dvě hodiny; dvě sezení týdně po dobu tří po sobě jdoucích týdnů. Primárním cílem intervence ES-HIM bylo zvýšit používání kondomů a snížit příznaky deprese a posttraumatického stresu. V rámci těchto šesti, 120minutových sezení měli aktivní účastníci intervence ES-HIM příležitost diskutovat o svých sexuálních zkušenostech a problémech maskulinity a stigmatu spojených s tím, že jsou Afroameričan, HIV pozitivní a neidentifikující MSMW jako gay. Podmínka Podpora zdraví byla zaměřena na zlepšení celkového zdraví a soustředila se na dietu, cvičení, relaxaci/spánkovou hygienu a dodržování léků. Jak osnovy ES-HIM, tak i kurikula podpory zdraví byly poskytnuty vyškolenými facilitátory.

Sběr dat

Zapsaným účastníkům byly poskytnuty průzkumy prostřednictvím audio-počítačem asistovaného seberozhovoru (A-CASI) ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, bezprostředně po intervenci (po dokončení šestého sezení ES-HIM nebo Health Promotion) a ve 3. a 6. měsíce po zásahu. Účastníci byli také požádáni, aby poskytli 12hodinový sběr moči pro biomarkery stresu a jednorázový vzorek moči na neopterin na začátku a 3 a 6 měsíců po intervenci. Ve stejných časových bodech byly shromážděny neurinární biomarkery, včetně výšky a hmotnosti (index tělesné hmotnosti), srdeční frekvence, krevního tlaku a poměru pasu k bokům. Sběr dat (tj. administrace průzkumu, odpadnutí nádobky na moč a měření nemočových biomarkerů) byly prováděny v důvěrném prostředí ve spolupracujících komunitních agenturách a/nebo UCLA.