Een hiv-interventie voor zwarte mannen die risico lopen - de verbeterde seksuele gezondheidsinterventie voor mannen (ES-HIM) (ES-HIM)

Het doel van deze kleine gerandomiseerde klinische studie was het ontwikkelen en testen van de Enhanced Sexual Health Intervention for Men (ES-HIM), ontworpen voor het identificeren van HIV-positieve Afro-Amerikaanse MSMW met een geschiedenis van seksueel misbruik bij kinderen (CSA) door niet-homoseksuelen. De onderzoekers vergeleken ES-HIM met een op aandacht afgestemde algemene gezondheidsbevorderingsinterventie (HP) wat betreft werkzaamheid bij het verminderen van: a) seksueel risicogedrag (d.w.z. onbeschermde anale en vaginale seks en het aantal sekspartners); b) psychische symptomen van PTSS en depressie; en c) een biologische samenstelling van primaire neurohormonale mediatoren van de stressrespons (cortisol en catecholamines). De onderzoekers onderzochten ook de interventie-effecten op neopterine, een indicator van HIV-ziekteprogressie, als uitkomst.

Projectdoelstellingen

1. Het bepalen van de impact van de ES-HIM-interventie op seksueel risicogedrag met hiv onder niet-homo's die hiv-positieve Afro-Amerikaanse mannen identificeren die seks hebben met mannen en vrouwen (MSMW) met een geschiedenis van seksueel misbruik in de kindertijd (CSA). De onderzoekers veronderstellen dat de ES-HIM-conditie, in vergelijking met de gezondheidsbevordering-vergelijkingsconditie, effectiever zal zijn in het verminderen van onbeschermde anale en vaginale seks (d.w.z. meer condoomgebruik) en het aantal seksuele partners onmiddellijk na de interventie en op 3- en 6 maanden na de interventie.
2. Het bepalen van de impact van de ES-HIM-interventie op negatieve psychologische symptomen in de loop van de tijd bij niet-homo's die hiv-positieve Afro-Amerikaanse MSMW identificeren en die een geschiedenis van CSA hebben. De onderzoekers veronderstelden dat de ES-HIM-conditie, in vergelijking met de gezondheidsbevorderende aandoening, effectiever zal zijn in het verminderen van depressieve en posttraumatische stresssymptomen direct na de interventie en 3 en 6 maanden na de interventie.

Naast deze doelen onderzochten de onderzoekers ook associaties tussen seksueel risicogedrag met hiv (d.w.z. onbeschermde anale en vaginale seks), negatieve psychologische symptomen (d.w.z. depressieve en posttraumatische stresssymptomen) en biomarkers van allostatische belasting in de loop van de tijd onder ES-HIM-deelnemers. .

Onderzoeksmethoden

Het ES-HIM-project van de University of California, Los Angeles (UCLA) was een 4-jarig onderzoek dat werd uitgevoerd van 2007-2011 om een ​​hiv-risico- en stressverminderingsinterventie te ontwikkelen en te testen. Goedkeuring van de Institutional Review Board (IRB) voor de bescherming van menselijke proefpersonen in onderzoek aan de UCLA en een vertrouwelijkheidscertificaat van de National Institutes of Health (NIH) werden verkregen.

Interventieprocedures

Hiv-positieve Afro-Amerikaanse MSMW werden gerekruteerd via folders die werden gepost bij deelnemende gemeenschapsorganisaties, maar ook via outreach bij gemeenschapsevenementen, bars, clubs en andere locaties waar de doelgroep aanwezig kan zijn. Nadat geïnteresseerde potentiële deelnemers waren gescreend en in aanmerking kwamen, werd geïnformeerde toestemming verkregen. Na geïnformeerde toestemming werd de deelnemers gevraagd om een ​​baseline-enquête in te vullen, evenals om locator-formulieren in te vullen. Na voltooiing van de baseline-enquête werden de deelnemers gerandomiseerd in de actieve ES-HIM-interventiegroep of de controleconditie Gezondheidsbevordering. Zowel de ES-HIM als de Gezondheidsbevordering omvatten zes sessies, waarbij elke sessie twee uur duurde; gedurende drie opeenvolgende weken werden twee sessies per week toegediend. De primaire doelen van de ES-HIM-interventie waren het verhogen van condoomgebruik en het verminderen van symptomen van depressie en posttraumatische stress. Tijdens deze zes sessies van 120 minuten kregen actieve ES-HIM-interventiedeelnemers de gelegenheid om hun seksuele ervaringen en kwesties van mannelijkheid en stigma te bespreken die samenhangen met Afro-Amerikaans, hiv-positief en een niet-homo-identificerende MSMW. De conditie Gezondheidsbevordering was gericht op het verbeteren van de algemene gezondheid en concentreerde zich op dieet, lichaamsbeweging, ontspanning/slaaphygiëne en therapietrouw. Zowel de curricula voor ES-HIM als voor gezondheidsbevordering werden gegeven door getrainde facilitators.

Gegevensverzameling

Ingeschreven deelnemers kregen enquêtes toegediend via Audio-Computer Assisted Self Interview (A-CASI) op vier tijdstippen: basislijn, onmiddellijk na de interventie (na voltooiing van de zesde ES-HIM of Health Promotion-sessie) en op 3- en 6- maanden na de interventie. Ook werd de deelnemers gevraagd om 12 uur urine te verzamelen voor biomarkers van stress en een eenmalig urinemonster voor neopterine bij aanvang en 3 en 6 maanden na de interventie. Niet-urinaire biomarkers, waaronder metingen van lengte en gewicht (body mass index), hartslag, bloeddruk en taille-tot-heupverhouding, werden op dezelfde tijdstippen verzameld. Gegevensverzameling (d.w.z. enquêteadministratie, inleveren van urinecontainers en niet-urinaire biomarkermetingen) werden in vertrouwelijke instellingen bij samenwerkende gemeenschapsagentschappen en/of UCLA uitgevoerd.