Uma Intervenção de HIV para Homens Negros em Risco - A Melhor Intervenção de Saúde Sexual para Homens (ES-HIM) (ES-HIM)

O objetivo deste pequeno ensaio clínico randomizado foi desenvolver e testar a Intervenção de Saúde Sexual Aprimorada para Homens (ES-HIM), projetada para HSMW afro-americanos HIV-positivos não gays com histórias de abuso sexual na infância (CSA). Os investigadores compararam o ES-HIM a uma intervenção geral de promoção da saúde (PS) de atenção combinada sobre a eficácia na redução de: a) comportamentos sexuais de risco (ou seja, sexo anal e vaginal desprotegido e número de parceiros sexuais); b) sintomas psicológicos de TEPT e depressão; ec) um composto biológico de mediadores neuro-hormonais primários da resposta ao estresse (cortisol e catecolaminas). Os investigadores também exploraram os efeitos da intervenção na neopterina, um indicador da progressão da doença pelo HIV, como resultado.

Objetivos do projeto

1. Determinar o impacto da intervenção ES-HIM nos comportamentos sexuais de risco para o HIV entre homens afro-americanos HIV-positivos não gays que fazem sexo com homens e mulheres (MSMW) que têm histórias de abuso sexual na infância (CSA). Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com a condição de comparação de Promoção da Saúde, a condição ES-HIM será mais eficaz na diminuição do sexo anal e vaginal desprotegido (ou seja, aumentar o uso de preservativo) e número de parceiros sexuais no pós-intervenção imediato e em 3 e 6 meses pós-intervenção.
2. Determinar o impacto da intervenção ES-HIM nos sintomas psicológicos negativos ao longo do tempo entre HSMW afro-americanos HIV-positivos não gays que têm histórias de CSA. Os investigadores levantaram a hipótese de que, em comparação com a condição de Promoção da Saúde, a condição ES-HIM será mais eficaz na redução dos sintomas depressivos e de estresse pós-traumático no pós-intervenção imediato e 3 e 6 meses após a intervenção.

Além desses objetivos, os pesquisadores também exploraram associações entre comportamentos sexuais de risco para HIV (ou seja, sexo anal e vaginal desprotegido), sintomas psicológicos negativos (ou seja, sintomas depressivos e de estresse pós-traumático) e biomarcadores de carga alostática ao longo do tempo entre os participantes do ES-HIM .

Métodos de pesquisa

O Projeto ES-HIM da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) foi um estudo de 4 anos conduzido de 2007 a 2011 para desenvolver e testar uma intervenção de redução do risco e estresse do HIV. A aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB) para a proteção de seres humanos em pesquisa na UCLA e um Certificado de Confidencialidade dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) foram obtidos.

Procedimentos de Intervenção

MSMW afro-americanos HIV positivos foram recrutados por meio de panfletos postados em organizações comunitárias participantes, bem como por meio de divulgação em eventos comunitários, bares, clubes e outros locais onde a população-alvo pode estar presente. Uma vez que os potenciais participantes interessados ​​foram selecionados e considerados elegíveis, o consentimento informado foi obtido. Após o consentimento informado, os participantes foram solicitados a preencher uma pesquisa de linha de base, bem como preencher formulários de localização. Após a conclusão da pesquisa de linha de base, os participantes foram randomizados para o grupo de intervenção ativa ES-HIM ou a condição de controle de Promoção da Saúde. Tanto o ES-HIM quanto o de Promoção da Saúde contemplaram seis sessões, com duração de duas horas cada sessão; duas sessões foram administradas por semana durante três semanas consecutivas. Os principais objetivos da intervenção ES-HIM foram aumentar o uso de preservativos e diminuir os sintomas de depressão e estresse pós-traumático. Nessas seis sessões de 120 minutos, os participantes ativos da intervenção ES-HIM tiveram a oportunidade de discutir suas experiências sexuais e questões de masculinidade e estigma associados a ser afro-americano, HIV positivo e não-gay identificando MSMW. A condição de Promoção da Saúde focou na melhoria da saúde geral e concentrou-se na dieta, exercício, relaxamento/higiene do sono e adesão à medicação. Tanto o currículo do ES-HIM quanto o de Promoção da Saúde foram ministrados por Facilitadores treinados.

Coleção de dados

Os participantes inscritos receberam pesquisas por meio de uma autoentrevista assistida por áudio-computador (A-CASI) em quatro momentos: linha de base, pós-intervenção imediata (após a conclusão da sexta sessão de ES-HIM ou promoção da saúde) e aos 3 e 6 meses pós-intervenção. Além disso, os participantes foram solicitados a fornecer coletas de urina de 12 horas para biomarcadores de estresse e uma amostra única de urina para neopterina no início e 3 e 6 meses após a intervenção. Biomarcadores não urinários, incluindo altura e peso (índice de massa corporal), frequência cardíaca, pressão arterial e medições da relação cintura-quadril foram coletados nesses mesmos pontos de tempo. A coleta de dados (ou seja, administração da pesquisa, queda do recipiente de urina e medições de biomarcadores não urinários) foi administrada em ambientes confidenciais em agências comunitárias colaborativas e/ou UCLA.