En HIV-intervention för svarta män i riskzonen – The Enhanced Sexual Health Intervention for Men (ES-HIM) (ES-HIM)

Syftet med denna lilla randomiserade kliniska prövning var att utveckla och testa Enhanced Sexual Health Intervention for Men (ES-HIM), designad för icke-gay-identifiering av HIV-positiva afroamerikanska MSMW med historia av sexuella övergrepp i barndomen (CSA). Utredarna jämförde ES-HIM med en uppmärksamhetsmatchad allmän hälsofrämjande intervention (HP) om effektivitet för att minska: a) sexuella riskbeteenden (d.v.s. oskyddat analt och vaginalt sex och antal sexpartners); b) psykologiska symtom på PTSD och depression; och c) en biologisk sammansättning av primära neurohormonella mediatorer av stressresponsen (kortisol och katekolaminer). Utredarna undersökte också interventionseffekterna på neopterin, en indikator på HIV-sjukdomsprogression, som ett resultat.

Projektets mål

1. För att bestämma effekten av ES-HIM-interventionen på HIV-sexuella riskbeteenden bland icke-gay-identifierande HIV-positiva afroamerikanska män som har sex med män och kvinnor (MSMW) som har en historia av sexuella övergrepp i barndomen (CSA). Utredarna antar att jämfört med hälsofrämjande jämförelsevillkor, kommer ES-HIM-tillståndet att vara mer effektivt för att minska oskyddad anal- och vaginalsex (dvs. öka kondomanvändningen) och antalet sexuella partners omedelbart efter interventionen och vid 3- och 6 månader efter intervention.
2. För att bestämma effekten av ES-HIM-interventionen på negativa psykologiska symtom över tid bland icke-gay-identifierande HIV-positiva afroamerikanska MSMW som har en historia av CSA. Utredarna antog att jämfört med hälsofrämjande tillstånd, kommer ES-HIM-tillståndet att vara mer effektivt för att minska depressiva och posttraumatiska stresssymptom omedelbart efter interventionen och 3 och 6 månader efter interventionen.

Utöver dessa syften undersökte utredarna också samband mellan hiv-sexuella riskbeteenden (d.v.s. oskyddat analt och vaginalt sex), negativa psykologiska symtom (dvs depressiva och posttraumatiska stresssymptom) och biomarkörer för allostatisk belastning över tid bland ES-HIM-deltagare .

Forskningsmetoder

ES-HIM-projektet vid University of California, Los Angeles (UCLA) var en 4-årig studie som genomfördes 2007-2011 för att utveckla och testa en intervention för att minska risken för hiv och stress. Institutional Review Board (IRB) godkännande för skydd av mänskliga försökspersoner i forskning vid UCLA och ett Certificate of Confidentiality från National Institutes of Health (NIH) erhölls.

Interventionsförfaranden

HIV-positiva afroamerikanska MSMW rekryterades genom flygblad som publicerades på deltagande samhällsbaserade organisationer, såväl som genom uppsökande verksamhet vid samhällsevenemang, barer, klubbar och andra platser där målgruppen kan vara närvarande. När intresserade potentiella deltagare screenades och ansågs vara berättigade, erhölls informerat samtycke. Efter informerat samtycke ombads deltagarna att fylla i en baslinjeundersökning, samt fylla i lokaliseringsformulär. Efter slutförandet av baslinjeundersökningen randomiserades deltagarna till den aktiva interventionsgruppen ES-HIM eller hälsofrämjande kontrolltillstånd. Både ES-HIM och Health Promotion inkluderade sex sessioner, där varje session varade i två timmar; två sessioner administrerades per vecka under tre på varandra följande veckor. De primära syftena med ES-HIM-interventionen var att öka kondomanvändningen och minska symtomen på depression och posttraumatisk stress. Inom dessa sex, 120-minuters sessioner fick aktiva ES-HIM-interventionsdeltagare möjlighet att diskutera sina sexuella upplevelser och frågor om maskulinitet och stigma förknippade med att vara afroamerikaner, hiv-positiv och en icke-gayidentifierande MSMW. Hälsofrämjande tillstånd fokuserade på att förbättra den allmänna hälsan och koncentrerade sig på kost, träning, avslappning/sömnhygien och medicinering. Både ES-HIM och hälsofrämjande läroplaner levererades av utbildade handledare.

Datainsamling

Inskrivna deltagare administrerades enkäter via Audio-Computer Assisted Self Interview (A-CASI) vid fyra tidpunkter: baslinje, omedelbart efter intervention (efter slutförandet av den sjätte ES-HIM eller Health Promotion-sessionen) och vid 3- och 6- månader efter intervention. Deltagarna ombads också att tillhandahålla 12-timmars urinsamlingar för biomarkörer för stress och ett engångsurinprov för neopterin vid baslinjen och 3 och 6 månader efter intervention. Icke-urinära biomarkörer, inklusive längd och vikt (kroppsmassaindex), hjärtfrekvens, blodtryck och midje-till-höft-förhållande mättes vid samma tidpunkter. Datainsamling (d.v.s. administration av enkäter, avlämning av urinbehållare och mätningar av icke-urinära biomarkörer) administrerades i konfidentiella miljöer vid samverkande gemenskapsbyråer och/eller UCLA.