En HIV-intervensjon for svarte menn i fare – The Enhanced Sexual Health Intervention for Men (ES-HIM) (ES-HIM)

Hensikten med denne lille randomiserte kliniske studien var å utvikle og teste Enhanced Sexual Health Intervention for Men (ES-HIM), designet for ikke-homofil identifisering av HIV-positive afroamerikanske MSMW med historier om seksuelle overgrep i barndommen (CSA). Etterforskerne sammenlignet ES-HIM med en oppmerksomhetsmatchet generell helsefremmende intervensjon (HP) på effektivitet for å redusere: a) seksuell risikoatferd (dvs. ubeskyttet anal og vaginal sex og antall sexpartnere); b) psykologiske symptomer på PTSD og depresjon; og c) en biologisk sammensetning av primære nevrohormonale mediatorer av stressresponsen (kortisol og katekolaminer). Etterforskerne undersøkte også intervensjonseffektene på neopterin, en indikator på HIV-sykdomsprogresjon, som et resultat.

Prosjektmål

1. For å bestemme virkningen av ES-HIM-intervensjonen på HIV seksuell risikoatferd blant ikke-homofilidentifiserende HIV-positive afroamerikanske menn som har sex med menn og kvinner (MSMW) som har historier om seksuelle overgrep i barndommen (CSA). Etterforskerne antar at sammenlignet med helsefremmende sammenligningstilstand, vil ES-HIM-tilstanden være mer effektiv for å redusere ubeskyttet anal og vaginal sex (dvs. øke kondombruken) og antall seksuelle partnere umiddelbart etter intervensjon og ved 3- og 6 måneder etter intervensjon.
2. For å bestemme virkningen av ES-HIM-intervensjonen på negative psykologiske symptomer over tid blant ikke-homofilidenterende HIV-positive afroamerikanske MSMW som har historier med CSA. Etterforskerne antok at sammenlignet med helsefremmende tilstand, vil ES-HIM-tilstanden være mer effektiv for å redusere depressive og posttraumatiske stresssymptomer umiddelbart etter intervensjon og 3 og 6 måneder etter intervensjon.

I tillegg til disse målene, undersøkte etterforskerne også assosiasjoner mellom HIV seksuell risikoatferd (dvs. ubeskyttet anal og vaginal sex), negative psykologiske symptomer (dvs. depressive og posttraumatiske stresssymptomer) og biomarkører for allostatisk belastning over tid blant ES-HIM-deltakere .

Forskningsmetoder

University of California, Los Angeles (UCLA) ES-HIM-prosjektet var en 4-årig studie utført fra 2007-2011 for å utvikle og teste en intervensjon for HIV-risiko og stressreduksjon. Institutional Review Board (IRB) godkjenning for beskyttelse av menneskelige subjekter i forskning ved UCLA og et Certificate of Confidensialitet fra National Institutes of Health (NIH) ble oppnådd.

Intervensjonsprosedyrer

HIV-positive afroamerikanske MSMW ble rekruttert gjennom løpesedler lagt ut på deltakende lokalsamfunnsbaserte organisasjoner, samt gjennom oppsøking ved samfunnsarrangementer, barer, klubber og andre steder der målgruppen kan være til stede. Når interesserte potensielle deltakere ble screenet og ansett som kvalifisert, ble informert samtykke innhentet. Etter informert samtykke ble deltakerne bedt om å fylle ut en grunnundersøkelse, samt fylle ut lokaliseringsskjemaer. Etter fullføring av grunnlinjeundersøkelsen ble deltakerne randomisert inn i ES-HIM aktive intervensjonsgruppe eller helsefremmende kontrolltilstand. Både ES-HIM og Health Promotion inkluderte seks økter, hvor hver økt varte i to timer; to økter ble administrert per uke i tre påfølgende uker. Hovedmålene med ES-HIM-intervensjonen var å øke kondombruken og redusere symptomer på depresjon og posttraumatisk stress. I løpet av disse seks, 120-minutters øktene, hadde aktive ES-HIM-intervensjonsdeltakere muligheten til å diskutere sine seksuelle erfaringer og problemer med maskulinitet og stigma forbundet med å være afroamerikaner, HIV-positiv og en ikke-homofil identifiserende MSMW. Helsefremmende tilstand fokuserte på å forbedre generell helse og konsentrerte seg om kosthold, trening, avslapning/søvnhygiene og overholdelse av medisiner. Både ES-HIM og helsefremmende læreplaner ble levert av trente tilretteleggere.

Datainnsamling

Påmeldte deltakere ble administrert undersøkelser via Audio-Computer Assisted Self Interview (A-CASI) på fire tidspunkter: baseline, umiddelbart etter intervensjon (ved fullføring av den sjette ES-HIM eller Health Promotion-økten), og ved 3- og 6- måneder etter intervensjon. Deltakerne ble også bedt om å gi 12-timers urinsamlinger for biomarkører for stress og en engangsurinprøve for neopterin ved baseline og 3- og 6-måneder etter intervensjon. Ikke-urinære biomarkører, inkludert høyde og vekt (kroppsmasseindeks), hjertefrekvens, blodtrykk og midje-til-hofte-forhold ble samlet inn på de samme tidspunktene. Datainnsamling (dvs. administrasjon av undersøkelser, avfall av urinbeholder og målinger av ikke-urinære biomarkører) ble administrert i konfidensielle omgivelser ved samarbeidende samfunnsbyråer og/eller UCLA.