En HIV-intervention for sorte mænd i fare - The Enhanced Sexual Health Intervention for Men (ES-HIM) (ES-HIM)

Formålet med dette lille randomiserede kliniske forsøg var at udvikle og teste Enhanced Sexual Health Intervention for Men (ES-HIM), designet til ikke-homoseksuelle identificere HIV-positive afroamerikanske MSMW med historier om seksuelt misbrug i barndommen (CSA). Efterforskerne sammenlignede ES-HIM med en opmærksomhedsmatchet generel sundhedsfremmende intervention (HP) om effektivitet til at reducere: a) seksuel risikoadfærd (dvs. ubeskyttet anal og vaginal sex og antallet af sexpartnere); b) psykologiske symptomer på PTSD og depression; og c) en biologisk sammensætning af primære neurohormonale mediatorer af stressreaktionen (cortisol og katekolaminer). Forskerne undersøgte også interventionseffekterne på neopterin, en indikator for HIV-sygdomsprogression, som et resultat.

Projektets mål

1. At bestemme virkningen af ​​ES-HIM-interventionen på HIV-seksuel risikoadfærd blandt ikke-homoseksuelle identificerende HIV-positive afroamerikanske mænd, der har sex med mænd og kvinder (MSMW), som har historier om seksuelt misbrug i barndommen (CSA). Efterforskerne antager, at sammenlignet med sundhedsfremme-sammenligningstilstanden vil ES-HIM-tilstanden være mere effektiv til at reducere ubeskyttet anal og vaginal sex (dvs. øge kondombrug) og antallet af seksuelle partnere umiddelbart efter indgreb og ved 3- og 6 måneder efter indgrebet.
2. At bestemme virkningen af ​​ES-HIM-interventionen på negative psykologiske symptomer over tid blandt ikke-homoseksuelle identificerende HIV-positive afroamerikanske MSMW, som har historier om CSA. Forskerne antog, at sammenlignet med tilstanden til sundhedsfremme, vil ES-HIM-tilstanden være mere effektiv til at reducere depressive og posttraumatiske stresssymptomer umiddelbart efter indgreb og 3 og 6 måneder efter indgreb.

Ud over disse mål undersøgte efterforskerne også sammenhænge mellem HIV seksuel risikoadfærd (dvs. ubeskyttet anal og vaginal sex), negative psykologiske symptomer (dvs. depressive og posttraumatiske stresssymptomer) og biomarkører for allostatisk belastning over tid blandt ES-HIM deltagere .

Forskningsmetoder

University of California, Los Angeles (UCLA) ES-HIM-projektet var et 4-årigt studie udført fra 2007-2011 for at udvikle og teste en HIV-risiko- og stressreduktionsintervention. Institutional Review Board (IRB) godkendelse til beskyttelse af menneskelige forsøgspersoner i forskning ved UCLA og et Certificate of Confidentiality fra National Institutes of Health (NIH) blev opnået.

Interventionsprocedurer

HIV-positive afroamerikanske MSMW blev rekrutteret gennem løbesedler udsendt hos deltagende lokalsamfundsbaserede organisationer, såvel som gennem outreach ved samfundsbegivenheder, barer, klubber og andre steder, hvor målgruppen kan være til stede. Når interesserede potentielle deltagere var blevet screenet og anset for kvalificerede, blev informeret samtykke indhentet. Efter informeret samtykke blev deltagerne bedt om at udfylde en baseline-undersøgelse samt udfylde lokaliseringsformularer. Efter afslutningen af ​​baselineundersøgelsen blev deltagerne randomiseret til den aktive interventionsgruppe ES-HIM eller sundhedsfremmekontroltilstanden. Både ES-HIM og Health Promotion omfattede seks sessioner, hvor hver session varede to timer; to sessioner blev administreret om ugen i tre på hinanden følgende uger. Det primære formål med ES-HIM-interventionen var at øge kondombrug og mindske symptomer på depression og posttraumatisk stress. Inden for disse seks 120-minutters sessioner havde aktive ES-HIM-interventionsdeltagere mulighed for at diskutere deres seksuelle oplevelser og problemer med maskulinitet og stigmatisering forbundet med at være afroamerikaner, hiv-positiv og en ikke-homo-identificerende MSMW. Sundhedsfremme-tilstanden fokuserede på at forbedre den generelle sundhed og koncentrerede sig om kost, motion, afslapning/søvnhygiejne og overholdelse af medicin. Både ES-HIM og sundhedsfremmende læseplaner blev leveret af uddannede facilitatorer.

Dataindsamling

Tilmeldte deltagere blev administreret undersøgelser via Audio-Computer Assisted Self Interview (A-CASI) på fire tidspunkter: baseline, umiddelbart efter intervention (ved afslutningen af ​​den sjette ES-HIM eller Health Promotion session) og ved 3- og 6- måneder efter indgrebet. Deltagerne blev også bedt om at give 12-timers urinopsamlinger til biomarkører for stress og en engangsurinprøve for neopterin ved baseline og 3 og 6 måneder efter intervention. Ikke-urinære biomarkører, herunder højde og vægt (body mass index), hjertefrekvens, blodtryk og talje-til-hofte-forhold blev indsamlet på disse samme tidspunkter. Dataindsamling (dvs. undersøgelsesadministration, aflevering af urinbeholdere og målinger af ikke-urinære biomarkører) blev administreret i fortrolige omgivelser hos kollaborative samfundsagenturer og/eller UCLA.