Un intervento contro l'HIV per uomini neri a rischio - L'intervento per la salute sessuale potenziata per gli uomini (ES-HIM) (ES-HIM)

Lo scopo di questo piccolo studio clinico randomizzato era sviluppare e testare l'Enhanced Sexual Health Intervention for Men (ES-HIM), progettato per l'identificazione di MSMW afroamericani sieropositivi non gay con storie di abusi sessuali infantili (CSA). I ricercatori hanno confrontato ES-HIM con un intervento generale di promozione della salute (HP) abbinato all'attenzione sull'efficacia nel ridurre: a) comportamenti sessuali a rischio (cioè sesso anale e vaginale non protetto e numero di partner sessuali); b) sintomi psicologici di PTSD e depressione; e c) un composito biologico di mediatori neuroormonali primari della risposta allo stress (cortisolo e catecolamine). I ricercatori hanno anche esplorato gli effetti dell'intervento sulla neopterina, un indicatore della progressione della malattia da HIV, come risultato.

Obiettivi del progetto

1. Determinare l'impatto dell'intervento ES-HIM sui comportamenti sessuali a rischio dell'HIV tra uomini afroamericani sieropositivi non gay che hanno rapporti sessuali con uomini e donne (MSMW) che hanno storie di abusi sessuali infantili (CSA). I ricercatori ipotizzano che rispetto alla condizione di confronto per la promozione della salute, la condizione ES-HIM sarà più efficace nel ridurre il sesso anale e vaginale non protetto (ovvero, aumentare l'uso del preservativo) e il numero di partner sessuali nell'immediato post-intervento e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
2. Determinare l'impatto dell'intervento ES-HIM sui sintomi psicologici negativi nel tempo tra MSMW afroamericani positivi all'HIV che identificano non gay che hanno storie di CSA. I ricercatori hanno ipotizzato che rispetto alla condizione di promozione della salute, la condizione ES-HIM sarà più efficace nel ridurre i sintomi di stress depressivo e post-traumatico nell'immediato post-intervento ea 3 e 6 mesi dopo l'intervento.

Oltre a questi obiettivi, i ricercatori hanno anche esplorato le associazioni tra comportamenti sessuali a rischio dell'HIV (cioè sesso anale e vaginale non protetto), sintomi psicologici negativi (cioè sintomi di stress depressivo e post-traumatico) e biomarcatori di carico allostatico nel tempo tra i partecipanti ES-HIM. .

Metodi di ricerca

Il progetto ES-HIM dell'Università della California, Los Angeles (UCLA) è stato uno studio di 4 anni condotto dal 2007 al 2011 per sviluppare e testare un intervento per la riduzione del rischio HIV e dello stress. Sono stati ottenuti l'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB) per la protezione dei soggetti umani nella ricerca presso l'UCLA e un certificato di riservatezza dal National Institutes of Health (NIH).

Procedure di intervento

Le MSMW afroamericane sieropositive sono state reclutate tramite volantini affissi presso le organizzazioni comunitarie partecipanti, nonché attraverso la sensibilizzazione in occasione di eventi della comunità, bar, club e altri luoghi in cui potrebbe essere presente la popolazione target. Una volta che i potenziali partecipanti interessati sono stati selezionati e ritenuti idonei, è stato ottenuto il consenso informato. Dopo il consenso informato, ai partecipanti è stato chiesto di completare un sondaggio di base, nonché moduli di localizzazione completi. Al completamento del sondaggio di base, i partecipanti sono stati randomizzati nel gruppo di intervento attivo ES-HIM o nella condizione di controllo della promozione della salute. Sia l'ES-HIM che la Promozione della Salute prevedevano sei sessioni, ciascuna della durata di due ore; sono state somministrate due sessioni a settimana per tre settimane consecutive. Gli obiettivi primari dell'intervento ES-HIM erano aumentare l'uso del preservativo e diminuire i sintomi della depressione e dello stress post-traumatico. All'interno di queste sei sessioni di 120 minuti, i partecipanti attivi all'intervento ES-HIM hanno avuto l'opportunità di discutere le loro esperienze sessuali e i problemi di mascolinità e stigma associati all'essere afroamericani, sieropositivi e un MSMW che non identifica i gay. La condizione di promozione della salute si concentrava sul miglioramento della salute generale e si concentrava su dieta, esercizio fisico, rilassamento/igiene del sonno e aderenza ai farmaci. Entrambi i curricula ES-HIM e Promozione della salute sono stati forniti da facilitatori qualificati.

Raccolta dati

Ai partecipanti iscritti sono stati somministrati sondaggi tramite Audio-Computer Assisted Self Interview (A-CASI) in quattro punti temporali: basale, post-intervento immediato (al completamento della sesta sessione ES-HIM o di promozione della salute) e a 3 e 6- mesi dopo l'intervento. Inoltre, ai partecipanti è stato chiesto di fornire raccolte di urine di 12 ore per i biomarcatori dello stress e un campione di urina una tantum per la neopterina al basale e 3 e 6 mesi dopo l'intervento. I biomarcatori non urinari, tra cui altezza e peso (indice di massa corporea), frequenza cardiaca, pressione sanguigna e misurazioni del rapporto vita-fianchi sono stati raccolti in questi stessi punti temporali. La raccolta dei dati (ad esempio, l'amministrazione del sondaggio, la consegna del contenitore delle urine e le misurazioni dei biomarcatori non urinari) sono state gestite in ambienti riservati presso agenzie della comunità collaborativa e/o UCLA.