リスクにさらされている黒人男性のための HIV 介入 - 男性のための強化された性的健康介入 (ES-HIM) (ES-HIM)

この小規模なランダム化臨床試験の目的は、小児期性的虐待（CSA）歴のあるHIV陽性アフリカ系アメリカ人MSMWを非同性愛者として識別するために設計された、男性のための強化された性的健康介入（ES-HIM）を開発しテストすることでした。 研究者らは、ES-HIMを以下の軽減効果に関して一般的な健康増進介入（HP）と注意を一致させて比較した： a）性的リスク行動（すなわち、無防備な肛門性交および膣性交、および性的パートナーの数）。 b) PTSD およびうつ病の精神症状。 c) ストレス反応の主要な神経ホルモンメディエーター（コルチゾールとカテコールアミン）の生物学的複合体。 研究者らは、結果として、HIV 疾患進行の指標であるネオプテリンに対する介入効果も調査しました。

プロジェクトの目的

1. 幼少期の性的虐待（CSA）歴のある男女（MSMW）と性行為を行う非同性愛者のHIV陽性アフリカ系アメリカ人男性のHIV性的リスク行動に対するES-HIM介入の影響を判定する。 研究者らは、ヘルスプロモーションの比較条件と比較して、ES-HIM条件は、介入直後および介入直後および3～3回目の時点で、無防備な肛門性交および膣性交（つまり、コンドーム使用の増加）および性的パートナーの数を減らすのに、より効果的であるという仮説を立てています。介入から6か月後。
2. CSAの病歴を持つ非同性愛者のHIV陽性アフリカ系アメリカ人MSMWにおいて、長期にわたる陰性心理症状に対するES-HIM介入の影響を判定する。 研究者らは、ヘルスプロモーション条件と比較して、ES-HIM条件は、介入直後および介入後3か月および6か月の時点で、うつ病および心的外傷後ストレス症状を軽減するのにより効果的であるという仮説を立てました。

これらの目的に加えて、研究者らは、ES-HIM参加者におけるHIVの性的リスク行動（すなわち、無防備な肛門性交および膣性交）、陰性心理症状（すなわち、抑うつおよび心的外傷後ストレス症状）、および経時的なアロスタティック負荷のバイオマーカーとの間の関連性も調査した。 。

研究手法

カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) ES-HIM プロジェクトは、HIV リスクとストレス軽減介入を開発およびテストするために 2007 年から 2011 年まで実施された 4 年間の研究でした。 UCLA での研究におけるヒト被験者の保護に関する治験審査委員会 (IRB) の承認と国立衛生研究所 (NIH) からの機密保持証明書を取得しました。

介入手順

HIV 陽性のアフリカ系アメリカ人 MSMW は、参加している地域ベースの組織に掲示されるチラシを通じて、また地域のイベント、バー、クラブ、その他対象者がいる可能性のある場所での活動を通じて募集されました。 興味を持った潜在的な参加者がスクリーニングされ、資格があるとみなされると、インフォームドコンセントが得られました。 インフォームドコンセントの後、参加者はベースライン調査に回答するとともに、ロケーターフォームに記入するよう求められました。 ベースライン調査の完了時に、参加者は ES-HIM 積極的介入群または健康促進対照条件に無作為に割り付けられました。 ES-HIM とヘルス プロモーションには両方とも 6 つのセッションが含まれており、各セッションは 2 時間続きます。週に 2 回のセッションを 3 週間連続して実施しました。 ES-HIM 介入の主な目的は、コンドームの使用を増やし、うつ病や心的外傷後ストレスの症状を軽減することでした。 これら 6 回の 120 分間のセッションの中で、ES-HIM 介入に積極的に参加した参加者は、アフリカ系アメリカ人、HIV 陽性者、および同性愛者ではないことを自認する MSMW に関連した性的経験や男らしさ、偏見の問題について話し合う機会がありました。 健康増進条件は、一般的な健康状態の改善に焦点を当て、食事、運動、リラクゼーション/睡眠衛生、服薬遵守に重点を置いています。 ES-HIM とヘルスプロモーションのカリキュラムは両方とも、訓練を受けたファシリテーターによって提供されました。

データ収集

登録された参加者は、ベースライン、介入直後（6 回目の ES-HIM または健康促進セッションの完了時）、および 3 回目と 6 回目の 4 つの時点で、音声コンピューター支援自己面接（A-CASI）を介して調査を受けました。介入から数カ月後。 また、参加者には、ストレスのバイオマーカーを調べるために 12 時間の尿を採取し、ベースライン時と介入後 3 か月および 6 か月後にネオプテリンを検査する 1 回の尿サンプルを提供するよう依頼しました。 身長と体重 (BMI)、心拍数、血圧、ウエストヒップ比の測定値などの非尿中バイオマーカーがこれらの同じ時点で収集されました。 データ収集（すなわち、調査の実施、尿容器の返却、および非尿バイオマーカーの測定）は、協力的な地域機関および/または UCLA の機密設定で実施されました。