Интервенция против ВИЧ для чернокожих мужчин в группе риска - Расширенная мера по охране сексуального здоровья для мужчин (ES-HIM) (ES-HIM)

Цель этого небольшого рандомизированного клинического исследования состояла в том, чтобы разработать и протестировать Расширенное вмешательство в области сексуального здоровья для мужчин (ES-HIM), предназначенное для выявления не-геев среди ВИЧ-позитивных афроамериканских МСММ с историей сексуального насилия в детстве (CSA). Исследователи сравнили ES-HIM с общим вмешательством по укреплению здоровья (HP) с согласованным вниманием по эффективности в снижении: а) рискованного сексуального поведения (например, незащищенный анальный и вагинальный секс и количество половых партнеров); б) психологические симптомы посттравматического стрессового расстройства и депрессии; в) биологический комплекс первичных нейрогормональных медиаторов стрессового ответа (кортизол и катехоламины). Исследователи также изучили влияние вмешательства на неоптерин, показатель прогрессирования ВИЧ-инфекции.

Цели проекта

1. Определить влияние вмешательства ES-HIM на рискованное сексуальное поведение, связанное с ВИЧ, среди не-геев, идентифицирующих ВИЧ-позитивных афроамериканских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами и женщинами (МСМЖ), которые в прошлом подвергались сексуальному насилию в детстве (CSA). Исследователи предполагают, что по сравнению с условием сравнения «Укрепление здоровья» условие ES-HIM будет более эффективным в снижении незащищенного анального и вагинального секса (т. 6 месяцев после вмешательства.
2. Определить влияние вмешательства ES-HIM на негативные психологические симптомы с течением времени среди не-геев с ВИЧ-позитивным афроамериканским МСМ, у которых в анамнезе был CSA. Исследователи предположили, что по сравнению с состоянием «Укрепление здоровья» состояние ES-HIM будет более эффективным в снижении симптомов депрессии и посттравматического стресса сразу после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства.

В дополнение к этим целям исследователи также изучили ассоциации между рискованным сексуальным поведением, связанным с ВИЧ (например, незащищенный анальный и вагинальный секс), негативными психологическими симптомами (например, симптомами депрессии и посттравматического стресса) и биомаркерами аллостатической нагрузки с течением времени среди участников ES-HIM. .

Методы исследования

Проект ES-HIM Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) представлял собой 4-летнее исследование, проводившееся с 2007 по 2011 год для разработки и тестирования вмешательства по снижению риска заражения ВИЧ и снижению стресса. Были получены одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB) для защиты людей в исследованиях в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе и сертификат конфиденциальности от Национального института здравоохранения (NIH).

Процедуры вмешательства

ВИЧ-положительные афроамериканские МСМ были набраны с помощью листовок, расклеенных в участвующих общественных организациях, а также посредством информационно-разъяснительной работы на общественных мероприятиях, в барах, клубах и других местах, где может присутствовать целевая группа населения. После того, как заинтересованные потенциальные участники были проверены и признаны подходящими, было получено информированное согласие. После информированного согласия участников попросили пройти базовый опрос, а также заполнить формы локатора. По завершении базового опроса участники были рандомизированы в группу активного вмешательства ES-HIM или в контрольную группу по укреплению здоровья. И ES-HIM, и Health Promotion включали шесть занятий, каждое из которых длилось два часа; два сеанса проводились в неделю в течение трех последовательных недель. Основными целями вмешательства ES-HIM было увеличение использования презервативов и уменьшение симптомов депрессии и посттравматического стресса. В течение этих шести 120-минутных сессий активные участники вмешательства ES-HIM имели возможность обсудить свой сексуальный опыт и проблемы мужественности и стигматизации, связанные с тем, что они афроамериканцы, ВИЧ-позитивны и не идентифицируют себя как гомосексуалистов. Условие укрепления здоровья было сосредоточено на улучшении общего состояния здоровья и сосредоточено на диете, физических упражнениях, релаксации / гигиене сна и соблюдении режима приема лекарств. Учебные программы как ES-HIM, так и по укреплению здоровья проводились обученными фасилитаторами.

Сбор данных

Зарегистрированным участникам были проведены опросы с помощью аудио-компьютерного самоинтервью (A-CASI) в четырех временных точках: исходный уровень, сразу после вмешательства (по завершении шестого сеанса ES-HIM или укрепления здоровья), а также в 3- и 6-. месяцев после вмешательства. Кроме того, участников попросили предоставить 12-часовой сбор мочи на биомаркеры стресса и однократный образец мочи на неоптерин в начале исследования и через 3 и 6 месяцев после вмешательства. Немочевые биомаркеры, включая рост и вес (индекс массы тела), частоту сердечных сокращений, артериальное давление и измерения отношения талии к бедрам, собирали в эти же моменты времени. Сбор данных (т. е. проведение обследования, сдача контейнера с мочой и измерение биомаркеров, не связанных с мочой) осуществлялся в конфиденциальной обстановке в сотрудничающих общественных организациях и/или UCLA.