위약, 덱사메타손 4mg 또는 덱사메타손 8mg과 병용 시 로피바카인 0.5%와 슬와와 좌골 신경 차단 후 진통 기간 비교 시험
2015년 3월 13일 업데이트: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine
위약, 덱사메타손 4mg 또는 덱사메타손 8mg과 병용 시 로피바카인 0.5%를 사용한 슬와와 좌골 신경 차단 후 진통 기간을 비교하는 무작위 통제 시험
목적은 로피바카인 0.5%에 덱사메타손을 추가하면 족부/발목 수술 시 슬와 좌골 신경 차단술의 통증 완화 기간이 증가하는지 알아보는 것이다.
조사관은 또한 덱사메타손 4mg과 8mg 용량 사이에 차이가 있는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-64세
- ASA 신체 상태 분류 1-3
- Ben Taub General Hospital의 발 및 발목 수술
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 말초 신경증
- 응고 병증
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 수술 후 6개월 이내 전신 글루코코르티코이드 치료(2주 이상)
- 집에서 만성 오피오이드 사용
- 조사자에게 통증을 적절하게 설명하는 환자 무능력
- 임신
- 죄수
- 환자 또는 외과 의사의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
신경 차단에 사용되는 로피바카인 0.5% + 생리 식염수 2ml
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신경 차단용 로피바카인 0.5% 용액 30ml에 식염수 2ml를 첨가
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ACTIVE_COMPARATOR: 덱사메타손 4mg
신경 차단에 사용되는 로피바카인 0.5% + 덱사메타손 4mg 2ml
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신경 차단용 로피바카인 0.5% 용액 30ml에 덱사메타손 4mg 용액 2ml 첨가
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ACTIVE_COMPARATOR: 덱사메타손 8mg
신경 차단에 사용되는 로피바카인 0.5% + 덱사메타손 8mg 2ml
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신경 차단용 로피바카인 0.5% 용액 30ml에 덱사메타손 8mg 용액 2ml 첨가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통 기간
기간: 48 시간
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환자가 설명한 첫 번째 통증 시간에서 블록 배치 시간(분)을 뺀 값으로 정의되는 슬와와 좌골 신경 차단의 진통 기간(분)
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 진통제
기간: 24 시간
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환자가 수술 후 처음 24시간 동안 통증 조절에 필요한 모르핀, 펜타닐 및 하이드로코돈/아세트아미노펜의 총량. 그룹에 관계없이 모든 환자는 하이드로코돈/아세트아미노펜 정제를 주로 포함하고 필요에 따라 모르핀/펜타닐을 포함하는 표준화된 수술 후 진통제 요법을 받게 됩니다. |
24 시간
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통증 점수
기간: 24 시간
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처음 24시간 측정 및 0,1,2,4,8,12 및 수술 후 24시간 동안 0-10의 숫자 아날로그 스케일로 측정된 통증 점수.
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24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-30398
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