Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu, jossa verrattiin analgesian kestoa polvitaipeen iskiashermosalpauksen jälkeen 0,5 % ropivakaiinilla yhdistettynä lumelääkkeeseen, deksametasoniin 4 mg tai deksametasoniin 8 mg

perjantai 13. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin kivunlievityksen kestoa lonkkakuopan iskiashermosalpauksen jälkeen ropivakaiinilla 0,5 % yhdistettynä lumelääkkeeseen, deksametasoniin 4 mg tai deksametasoniin 8 mg

Tarkoituksena on selvittää, pidentääkö deksametasonin lisääminen ropivakaiiniin 0,5 % jalka-/nilkkaleikkauksessa tehdyn polvitaipeen iskiashermotukoksen aiheuttaman kivunlievityksen kestoa. Tutkijat haluavat myös selvittää, onko deksametasonin 4 ja 8 mg:n annoksen välillä eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-64
  • ASA Physical Status -luokitus 1-3
  • Jalka- ja nilkkaleikkaus Ben Taub General Hospitalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus
  • perifeerinen neuropatia
  • koagulopatia
  • allergia opiskelulääkkeille
  • systeeminen glukokortikoidihoito (2 viikkoa tai kauemmin) 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
  • krooninen opioidien käyttö kotona
  • potilas ei pysty kuvailemaan kipua kunnolla tutkijoille
  • raskaus
  • vankeja
  • potilaan tai kirurgin kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Ropivakaiini 0,5 % plus 2 ml normaalia suolaliuosta käytetään hermosalpaukseen
Lääke: Plasebo
2 ml suolaliuosta lisättynä 30 ml:aan 0,5-prosenttista ropivakaiiniliuosta hermosalpauksessa
ACTIVE_COMPARATOR: Deksametasoni 4 mg
Ropivakaiini 0,5 % plus 2 ml deksametasonia 4 mg käytetään hermosalpaukseen
Lääke: Deksametasoni 4 mg
2 ml deksametasoni 4 mg liuosta lisättynä 30 ml:aan 0,5 % ropivakaiiniliuosta hermosalpaukseen
ACTIVE_COMPARATOR: Deksametasoni 8 mg
Ropivakaiini 0,5 % plus 2 ml deksametasonia 8 mg käytetään hermosalpaukseen
Lääke: Deksametasoni 8 mg
2 ml deksametasoni 8 mg liuosta lisättynä 30 ml:aan 0,5 % ropivakaiiniliuosta hermosalpaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 48 tuntia
Popliteaalisen kuopan iskiashermotukoksen analgesian kesto määritellään ensimmäisen kivun ajankohtana potilaan kuvaamana miinus tukoksen asettamisen aika minuutteina
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen kipulääke
Aikaikkuna: 24 tuntia

Morfiinin, fentanyylin ja hydrokodonin/asetaminofeenin kokonaismäärät, jotka potilas tarvitsi kivunhallintaan 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Kaikki potilaat ryhmästä riippumatta saavat standardoidun postoperatiivisen kipulääkitysohjelman, joka sisältää ensisijaisesti hydrokodoni/asetaminofeenitabletteja ja tarvittaessa morfiinia/fentanyyliä.
24 tuntia
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kipupistemäärä mitattuna numeerisella analogisella asteikolla 0-10 ensimmäisen 24 tunnin mittauksen aikana ja 0,1,2,4,8,12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-30398

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa