Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg, der sammenligner varigheden af ​​analgesi efter popliteal Fossa iskiasnerveblokering med ropivacain 0,5 % når det kombineres med placebo, dexamethason 4 mg eller dexamethason 8 mg

13. marts 2015 opdateret af: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner varigheden af ​​analgesi efter popliteal Fossa iskiasnerveblokering med ropivacain 0,5 % når det kombineres med placebo, dexamethason 4 mg eller dexamethason 8 mg

Formålet er at finde ud af, om tilsætning af dexamethason til ropivacain 0,5 % øger varigheden af ​​smertelindring, der gives af popliteal iskiasnerveblokering udført til fod-/ankeloperationer. Efterforskerne ønsker også at finde ud af, om der er forskel mellem 4 og 8 mg dosis af dexamethason.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-64
  • ASA Fysisk Status klassifikation 1-3
  • Fod- og ankelkirurgi på Ben Taub General Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • perifer neuropati
  • koagulopati
  • allergi over for studiemedicin
  • systemisk glukokortikoidbehandling (i 2 uger eller mere) inden for 6 måneder efter operationen
  • kronisk opioidbrug i hjemmet
  • patientens manglende evne til korrekt at beskrive smerte til efterforskere
  • graviditet
  • fanger
  • patient eller kirurg afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ropivacain 0,5 % plus 2 ml normalt saltvand, der bruges til nerveblokering
Medicin: Placebo
2 ml saltvand tilsat 30 ml ropivacain 0,5 % opløsning til nerveblokade
ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethason 4 mg
Ropivacain 0,5 % plus 2 ml dexamethason 4 mg brugt til nerveblokade
Medicin: Dexamethason 4 mg
2 ml dexamethason 4 mg opløsning tilsat 30 ml ropivacain 0,5 % opløsning til nerveblokade
ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethason 8 mg
Ropivacain 0,5 % plus 2 ml dexamethason 8 mg brugt til nerveblokade
Medicin: Dexamethason 8 mg
2 ml dexamethason 8 mg opløsning tilsat 30 ml ropivacain 0,5 % opløsning til nerveblokade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af analgesi
Tidsramme: 48 timer
Varighed af analgesi af popliteal fossa iskiasnerveblokering defineret som tidspunktet for første smerte som beskrevet af patienten minus tidspunktet for blokplacering i minutter
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total smertestillende medicin
Tidsramme: 24 timer

Samlede mængder af morfin, fentanyl og hydrocodon/acetaminophen, som patienten havde brug for til smertekontrol i løbet af de første 24 timer efter operationen.

Alle patienter, uanset gruppe, vil modtage et standardiseret postoperativt smertestillende regime, som primært vil omfatte hydrocodon/acetaminophen-tabletter og morfin/fentanyl efter behov.
24 timer
Smerte scorer
Tidsramme: 24 timer
Smertescore målt på numerisk analog skala fra 0-10 i løbet af de første 24 timers mål og 0,1,2,4,8,12 og 24 timer efter operationen.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2012

Først opslået (SKØN)

16. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-30398

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, iskiasblok

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner