간경변성 문맥 고혈압을 동반한 간세포암(HCC)에 대한 최적의 치료

포함 기준:

• 중국 항암 협회 HCC 전문 위원회 2001 "원발성 간암의 임상 진단 및 병기 기준"에 따른 간세포 암종 환자의 진단
• 단일 종양 ≤5cm, 또는 3개 이하 병변 없음 ≤3cm，밀라노 기준으로
• B형 간염 또는 HBsAg 양성 병력
• 간경화 및 문맥 고혈압
• 이전에 간암에 대한 치료 없음
• KPS 점수 ≥ 70
• 만 18세 ~ 만 65세
• Child-Pugh A or B (Class B, 7점 이하)

• 기본 실험실 테스트는 다음 기준을 준수합니다.

  • 백혈구 ≥ 1.0×109/L
  • 혈소판 ≥ 25×109/L
  • 헤모글로빈 ≥ 80g/L
  • 혈청 ALT,AST ≤ 3× 정상 상한(ULN)
  • 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 × ULN
  • INR<1.5 또는 프로트롬빈 시간 <ULN +4초
  • 알부민 ≥30g/L
  • 총 빌리루빈 ≤34mmol/L
• 서명 및 시간이 있는 정보에 입각한 동의
• 좋은 환자 준수

• 수술군 환자는 근치적 간절제술을 받았다. 근치 수술은 육안으로 보이는 종양의 완전 절제, R0 절제 마진 및 다음을 포함하는 것으로 정의됩니다.

  • 종양의 수가 3개 미만
  • 문맥의 주요 가지, 간, 하대정맥 또는 담관에서 종양 혈전이 발견되지 않음
  • 간문부 림프절 전이 없음
  • 간외 전이 없음

제외 기준:

• 간외 전이; 간문맥의 대분지, 간정맥에 전이가 있는 경우
• C형 간염 또는 HCV-Ab 양성 병력
• Pugh Child-Pugh C, 다량의 복수 또는 간성 뇌병증 병력이 있거나 상부 소화관 출혈
• 나쁜 신체 조건 또는 악액질
• 연구 직전 지난 12개월 동안 다음 중 하나가 있었습니다: 심근 경색, 중증/불안정 협심증, 관상 동맥 우회술, 울혈성 심부전, 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작 포함), 폐색전증; NCI-CTCAE ≥ 등급 2에 따른 부정맥, QTc 간격 연장(남성> 450ms, 여성> 470ms);
• 신부전, 복막 투석 또는 혈액 투석 필요
• 다른 장기의 심각한 기능 장애
• 이차 원발성 악성 종양의 병력
• 뇌 또는 연수막 질환의 알려진 또는 새로운 증거
• 혈우병 또는 출혈 경향이 있으며 치료 용량의 쿠마린 유도체 항응고제 요법 약물을 복용하고 있습니다.
• 임신 또는 수유 중인 모든 가임 여성 환자는 등록 후 7일 이내에 임신 테스트(혈청 또는 소변)를 받아야 하며 결과는 음성이어야 합니다.
• 장기 이식의 역사
• 알려진 HIV 감염
• 다른 심각한 급성 및 만성 신체적 또는 정신적 질병 또는 비정상적인 실험실 검사로 위험을 증가시키거나 결과 해석을 방해하거나 연구원이 환자가 등록에 적합하지 않다고 생각하는 경우